NOIAFREN Comp. 10 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Clobazam

Evitar

Evitar. Se excreta.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Clobazam

No deberá ser usado durante el embarazo. Solamente se debe usar clobazam durante el embarazo si el posible beneficio justifica el posible riesgo en el feto. Si el producto se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o de detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento. El uso de benzodiazepinas parece estar relacionado a un posible aumento del riesgo congénito de malformaciones en el primer trimestre de embarazo. Se ha detectado la presencia de benzodiazepinas y metabolitos glucurónicos en sangre del cordón umbilical de humanos, indicando este hecho el paso de este fármaco a través de la placenta.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Clobazam

Clobazam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

 

 



Datos generales de NOIAFREN

Composición de NOIAFREN

Principio Activo:

Clobazam 10 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de maiz
Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de NOIAFREN

AnsiedadEpilepsiaNeurosisPsicosis

Fecha alta:  01/11/1979

Clobazam

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Ansiolíticos  >  Derivados de benzodiazepina


Mecanismo de acción
Clobazam

Incrementa la actividad del GABA al facilitar su unión con el receptor GABAérgico.

Indicaciones terapéuticas
Clobazam

Ads.:estados de ansiedad agudos y crónicos, ansiedad durante neurosis graves, la que acompaña a estados depresivos (asociado a antidepresivos), o a psicosis (asociado a neurolépticos), así como en curas de desintoxicación etílica y en el predelirium. Ads y niños > 6 años: coadyuvante de epilepsia parcial, con o sin generalización secundaria, no controladas completamente por el tto. convencional.

Posología
Clobazam

 

Modo de administración
Clobazam


Oral. Administrar enteros, triturados, con o sin comida y con una suficiente de líquido.

Contraindicaciones
Clobazam

Hipersensibilidad a clobazam, a las benzodiazepinas; miastenia gravis; síndrome de apnea del sueño; insuf. respiratoria grave; I.H. severa; glaucoma de ángulo cerrado; lactancia.

Advertencias y precauciones
Clobazam

Niños (no administrar a niños < 3 años salvo casos excepcionales donde el tto. antiepiléptico resulte imprescindible), ancianos, I.H., I.R., insuf. respiratoria crónica o aguda. Pacientes con debilidad muscular preexistente o ataxia espinal o cerebelosa, control especial y reducir dosis. Reacciones graves en la piel. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia (física y psíquica). La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Metabolizadores CYP2C19 pobres, pueden necesitar ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática
Clobazam

Contraindicado en I.H. severa, por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H.en pacientes conI.H. la sensibilidad a clobazam y la susceptibilidad a efectos adversos está incrementada, y puede ser necesario una reducción de dosis. En tratamientos a largo plazo, la función hepática se debe controlar regularmente.

Insuficiencia renal
Clobazam

Precaución. En pacientes con I.R. la sensibilidad a clobazam y la susceptibilidad a efectos adversos está incrementada, y puede ser necesario una reducción de dosis. En tratamientos a largo plazo, la función renal se debe controlar regularmente.

Interacciones
Clobazam

Efecto sedante aumentado con: alcohol.
Potenciación del efecto depresor sobre SNC con: antipsicóticos, hipnóticos o analgésicos narcóticos, ansiolíticos, ciertos agentes antidepresivos, anticonvulsivantes, anestésicos, antihistamínicos sedantes u otros sedantes.
Niveles plasmáticos aumentados por: estiripentol.
Toxicidad potenciada por: carbamazepina, fenitoína, inhibidores CYP2C19 fuertes (fluconazol, fluvoxamina, ticlopidina) o moderados (omeprazol).
Aumenta concentraciones plasmáticas de: ác. valproico, fenitoína, sustancias metabolizadas por CYP2D6 (dextrometorfano, pimozida, paroxetina, nebivolol).
Aumenta efectos de: relajantes musculares, óxido nitroso.

Embarazo
Clobazam

El uso de benzodiazepinas parece estar relacionado a un posible aumento del riesgo congénito de malformaciones en el primer trimestre de embarazo. Se ha detectado la presencia de benzodiazepinas y metabolitos glucurónicos en sangre del cordón umbilical de humanos, indicando este hecho el paso de este fármaco a través de la placenta. No deberá ser usado durante el embarazo.

Lactancia
Clobazam

Evitar. Se excreta.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clobazam

Clobazam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Clobazam

Somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, vértigo, hipotonía muscular, debilidad muscular, ataxia, diplopía, amnesia, depresión, reacciones psiquiátricas y paradójicas; boca seca, estreñimiento, disminución del apetito, náuseas; aumento de peso; dependencia.

Sobredosificación
Clobazam

Antídoto flumazenilo.

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