NEURONTIN Cáps. dura 300 mg   





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Gabapentina

Evitar

Gabapentina se excreta en leche materna. Al desconocer el posible efecto sobre los lactantes, durante la lactancia se deberá administrar con precaución. Gabapentina sólo se utilizará durante la lactancia si los beneficios para la madre superan claramente los potenciales riesgos para el bebé.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Gabapentina

No existen datos suficientes sobre la utilización de gabapentina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Gabapetina no aumentó la incidencia de malformaciones, en comparación con el control, en las crías de ratones, ratas o conejos a dosis de hasta 50, 30 y 25 veces respectivamente la dosis diaria en humanos de 3600 mg, (4, 5 u 8 veces, respectivamente, la dosis diaria en humanos sobre la pauta de mg/m2). Gabapentina indujo retraso en la osificación del cráneo, vértebras, extremidades superiores e inferiores en roedores, indicativos de un retraso en el crecimiento fetal. Estos efectos aparecen cuando se administran dosis orales de 1000 ó 3000 mg/kg/día a ratones gestantes durante la organogénesis, y dosis de 500, 1000 ó 2000 mg/kg a ratas antes y durante el apareamiento y a lo largo de la gestación. Estas dosis son de 1 a 5 veces la dosis en humanos de 3600 mg sobre la pauta de mg/m2. No se observó ningún efecto en ratones gestantes a dosis de 500 mg/kg/día (aproximadamente ½ de la dosis diaria en humanos sobre la pauta de mg/m2). Se observó un aumento en la incidencia de hidrouréter y/o hidronefrosis en ratas a dosis de 2000 mg/kg/día en un estudio en fertilidad y reproducción general, a 1500 mg/kg/día en un estudio de teratología, y a 500, 1000 y 2000 mg/kg/día en un estudio perinatal y posnatal. No se conoce la importancia de estos hallazgos, aunque han sido asociados con el retraso en el desarrollo. Estas dosis son también aproximadamente de 1 a 5 veces la dosis en humanos de 3600 mg sobre la pauta de mg/m2. En un estudio de teratología en conejos hubo un aumento de la incidencia de pérdida fetal postimplantación, cuando se les administraron dosis de 60, 300 y 1500 mg/kg/día durante la organogénesis. Estas dosis son aproximadamente de 1/4 a 8 veces la dosis diaria en humanos de 3600 mg sobre la pauta de mg/m2. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Gabapentina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto. No se puede concluir si gabapentina está asociada con un aumento del riesgo de malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo, debido a la epilepsia en si misma y a la presencia de medicamentos antiepilépticos concomitantes en los embarazos que se notificaron. Riesgo asociado a la epilepsia y a los medicamentos antiepilépticos en general: El riesgo de padecer defectos en el nacimiento se ve aumentado en 2-3 veces en los niños de madres tratadas con un medicamento antiepiléptico. Los que más frecuentemente aparecen son labio leporino, malformaciones cardiovasculares y anomalías del tubo neural. Una terapia múltiple con medicamentos antiepilépticos puede asociarse a un mayor riesgo de malformaciones congénitas que la monoterapia, por tanto es importante que se trate con monoterapia siempre que sea posible. Se ha de dar consejo específico a las mujeres que creen pudieran estar embarazas o que estén en edad fértil, y revisar la necesidad del tratamiento antiepiléptico cuando una mujer planea quedarse embarazada. No se debe interrumpir repentinamente el tratamiento antiepiléptico ya que esto puede llevar a una crisis importante que puede tener graves consecuencias tanto para la madre como para el feto. Raramente se ha observado retraso en el desarrollo en niños de madres con epilepsia. No es posible diferenciar si el retraso en el desarrollo puede estar causado por factores genéticos, sociales, por la epilepsia materna o el tratamiento antiepiléptico

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Gabapentina

Gabapentina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

 

ATC: Gabapentina
PA: Gabapentina
EXC: Almidón de maiz
Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 90
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  687558
  • EAN13:  8470006875582
  • Precio de Venta del Laboratorio:  5.91€ Precio de Venta al Público IVA:  9.23€ Precio Ref:  9.23€ Precio Menor:  9.23€ Precio Más Bajo:  9.23€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 30
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  832931
  • EAN13:  8470008329311
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.97€ Precio de Venta al Público IVA:  3.08€ Precio Ref:  3.08€ Precio Menor:  3.08€ Precio Más Bajo:  3.08€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 500
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  625483
  • EAN13:  8470006254837
  • Precio de Venta del Laboratorio:  51.35€ Precio de Venta al Público IVA:  62.46€
  • Conservar en frío: No
 


1. Qué es Neurontin y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neurontin  |  3. Cómo tomar Neurontin  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Neurontin  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Neurontin 300 mg cápsulas duras

Gabapentina

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1.              Qué es Neurontin y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neurontin

3.              Cómo tomar Neurontin

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de Neurontin

6.              Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Neurontin y para qué se utiliza

Neurontin pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios).

 

El principio activo de Neurontin es gabapentina.

 

Neurontin se utiliza para tratar

 

- Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Neurontin para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Neurontin en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Neurontin también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.

 

- Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neurontin

No tome Neurontin

 

  • si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Neurontin

  • si usted padece problemas en los riñones, su médico puede que le recete un régimen de dosificación diferente
  • si usted está en hemodiálisis (para eliminar productos de desecho por insuficiencia renal), informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad
  • si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, vómitos y náuseas, avise a su médico inmediatamente ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (páncreas inflamado).
  • si padece un trastorno del sistema nervioso o un trastorno respiratorio o si tiene más de 65 años, es posible que su médico le prescriba una dosis diferente.

 

Se han notificado casos de abuso y de dependencia de la gabapentina a partir de la experiencia post?comercialización. Hable con su médico si tiene antecedentes de abuso o dependencia.

 

Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Neurontinhan tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.

 

Información importante acerca de reacciones potencialmente graves


Un pequeño número de personas que toman Neurontin desarrollan una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave, que pueden convertirse en problemas más graves si no son tratadas. Es necesario que conozca los síntomas y que los tenga en cuenta mientras esté tomando Neurontin.

 

Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves

 

Debilidad muscular, sensibilidad o dolor a la palpación y especialmente, si al mismo tiempo se encuentra mal o tiene fiebre, podría ser debido a una ruptura anormal de las fibras musculares que puede dar lugar a problemas en los riñones y poner en peligro su vida. Puede que también experimente decoloración de la orina, y cambios en los resultados de los análisis de sangre (aumento significativo de la creatinfosfoquinasa en sangre). Si experimenta cualquiera de estos signos o síntomas, por favor contacte inmediatamente con su médico.

 

Uso de Neurontin con otros medicamentos

 

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. En especial, informe a su médico (o farmacéutico) si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento para las convulsiones, los trastornos del sueño, la depresión, la ansiedad o cualquier otro problema neurológico o psiquiátrico.

 

 

Medicamentos que contienen opioides como la morfina

Si usted está tomando algún medicamento que contenga opioides (como la morfina), informe a su médico o farmacéutico ya que los opioides pueden aumentar el efecto de Neurontin. Además, la combinación de Neurontin con opioides puede ocasionar síntomas como somnolencia y/o disminución de la respiración.

 

Antiácidos para la indigestión

Si toma Neurontin al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio y magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Neurontin. Se recomienda por tanto que Neurontin se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.

 

Neurontin

- no se espera queinteraccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.

- puede interferir en algunas pruebas de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital sobre qué está tomando.

 

Toma de Neurontin con alimentos

 

Neurontin puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

 

No debe tomar Neurontin durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.

 

No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño al bebé en desarrollo, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones y sólo bajo consejo de su médico.

 

Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomandoNeurontin. No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.

 

Lactancia

 

Gabapentina, el principio activo de Neurontin, pasa a la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Neurontin, ya que se desconoce el efecto en el bebé.

 

Fertilidad

 

No hay efectos sobre la fertilidad en los estudios en animales.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Neurontin puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar otras actividades.

 

Neurontin contiene lactosa

 

Neurontin cápsulas duras contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu 3. Cómo tomar Neurontin


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.

 

Epilepsia, la dosis recomendada es

 

Adultos y adolescentes

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá aumentarse, según le indique su médico, hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, una al mediodía y una por la noche.

 

Niños de 6 años o más

Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja, que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg por kg al día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día, normalmente, una por la mañana, una al mediodía y una por la noche.

 

No se recomienda el uso de Neurontin en niños menores de 6 años de edad.

 

Dolor neuropático periférico, la dosis recomendada es

 

Adultos

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente, su médico le irá aumentando la dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá aumentarse, según le indique su médico, hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, una al mediodía y una por la noche.

 

Si usted tiene problemas en los riñones o si recibe tratamiento con hemodiálisis

 

Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o si recibe tratamiento con hemodiálisis.

 

Si usted es un paciente de edad avanzada (mayor de 65 años de edad)

 

Debe tomar la dosis normal de Neurontin, excepto si tiene usted problemas en los riñones. Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.

 

Si considera que el efecto de Neurontin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible.

 

Método de administración

 

Neurontin se administra por vía oral. Trague siempre las cápsulas enteras con una cantidad suficiente de agua.

 

Continúe tomando Neurontin hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.

 

Si toma más Neurontin del que debe

 

Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar un incremento de los efectos adversos, incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, habla arrastrada, adormecimiento y diarrea. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano si toma más Neurontin del que su médico le prescribió. Lleve consigo cualquier cápsula que no haya tomado, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.

 

Si olvidó tomar Neurontin

 

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Neurontin

 

No deje de tomar Neurontin a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Neurontin bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves:

  • reacciones severas en la piel que requieren atención inmediata, inflamación de los labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, y/o pérdida de cabello (pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave)
  • dolor de estómago persistente, vomitos y náuseas ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)
  • Neurontin puede producir una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar a la piel u otras partes del cuerpo como el hígado o las células sanguíneas. Puede o no haber aparecido erupción cuando se llega a este tipo de reacción. Esto puede requerir suspender Neurontin o incluso hospitalización.
  • problemas para respirar que, si son graves, puede necesitar atención médica de urgencia para seguir respirando con normalidad.

Contacte con su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas:
• erupción cutánea
• urticaria
• fiebre
• inflamación de las glándulas que no desaparecen
• hinchazón de los labios y la lengua
• color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
• sangrado o moratones inusuales
• fatiga o debilidad severas
• dolor muscular inesperado
• Infecciones frecuentes

 

Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. Deberá examinarle un médico para decidir si debe continuar tomando Neurontin.

 

  • Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad.

 

Otros efectos adversos incluyen:

 

Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

 

  • Infección por virus
  • Sensación de sueño, mareo, descoordinación
  • Sensación de cansancio, fiebre

 

Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

 

  • Neumonía, infecciones respiratorias, infección urinaria, inflamación del oído u otras infecciones
  • Bajo recuento de glóbulos blancos
  • Anorexia, aumento del apetito
  • Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
  • Convulsiones, movimientos espasmódicos, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad (entumecimiento), dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
  • Visión borrosa, visión doble
  • Vértigo
  • Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
  • Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, nariz seca
  • Vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, boca o garganta secas, flatulencia
  • Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
  • Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, sacudidas
  • Dificultades en la erección (impotencia)
  • Hinchazón en las piernas y brazos,dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
  • Disminución de leucocitos, aumento de peso
  • Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras

 

Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y los movimientos espasmódicos.

 

Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

 

  • Agitación (un estado de inquietud crónica y movimientos involuntarios y sin propósito)
  • Reacciones alérgicas como urticaria
  • Disminución del movimiento
  • Aceleración del latido del corazón
  • Hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades
  • Resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
  • Daño mental progresivo
  • Caída
  • Aumento de los niveles de glucosa en sangre (observado con mayor frecuencia en pacientes con diabetes)

 

Raras: (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

 

  • Pérdida de conciencia
  • Disminución de los niveles de glucosa en sangre (observada con mayor frecuencia en pacientes con diabetes)
  • Problemas para respirar, respiración superficial (depresión respiratoria)

 

Tras la comercialización de Neurontin, se han notificado los siguientes efectos adversos:

 

  • Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
  • Alucinaciones
  • Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, movimientos espasmódicos y rigidez
  • Zumbido en los oídos
  • Un grupo de efectos adversos que podría incluir inflamación de los ganglios linfáticos(bultos aislados de pequeño tamaño elevados bajo la piel), fiebre, erupción, e inflamación del hígado, todo al mismo tiempo
  • Aspecto amarillento de la piel y ojos (ictericia), inflamación del hígado
  • Insuficiencia renal aguda, incontinencia
  • Incremento del tejido mamario, engrandecimiento de la mama
  • Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
  • Ruptura de las fibras musculares (rabdomiolisis)
  • Cambios en los resultados de los análisis de sangre (creatinfosfoquinasa elevada)
  • Problemas con la actividad sexual, como la incapacidad de alcanzar el orgasmo y la eyaculación retardada
  • Bajos niveles de sodio en sangre
  • Anafilaxia (reacción alérgica grave, potencialmente mortal, que incluye dificultad para respirar, hinchazón de labios, garganta y lengua, e hipotensión que requieren tratamiento urgente)

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Neurontin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Neurontin

 

El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura de gelatina contiene 300 mg de gabapentina.

 

Los demás componentes de Neurontin 300 mg cápsulas duras son:

Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón de maíz y talco.

Cubierta de la cápsula: gelatina, agua purificada y laurilsulfato de sodio.

 

Las cápsulas duras de 300 mg contienen los agentes colorantes E171 (dióxido de titanio) y E172 (óxido de hierro amarillo). La tinta de impresión utilizada sobre todas las cápsulas duras contiene shellac, E171 (dióxido de titanio) y E132 (indigocarmina, sal de aluminio).

 

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Cápsulas duras

 

Las cápsulas de 300 mg son cápsulas duras de color amarillo y llevan impreso “Neurontin 300 mg” y “PD”.

 

Disponibles en blísteres de PVC/PVDC/aluminio incluidos en envases de 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500 y 1.000 cápsulas.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

PARKE DAVIS, S.L.

Grupo Pfizer

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

 

 

Responsable de la fabricación:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

D-79090 Friburgo

Alemania

 

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con el siguiente nombre: Neurontin

 

Nombre del estado miembro

Nombre del medicamento

Austria

Neurontin 300 mg – Hartkapseln,

Neurontin 400 mg – Hartkapseln

Bélgica/Luxemburgo

Neurontin 100 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 300 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln

Chipre

Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule

República Checa

Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg

Dinamarca

Neurontin

Estonia

Neurontin

Finlandia

Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin 400 mg kapseli, kova

Francia

Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gélule, Neurontin 400 mg gélule,

Alemania

Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin 300 mg Hartkapseln, Neurontin 400 mg Hartkapseln

Grecia

Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule

Hungría

Neurontin 100 mg kemény kapszula

Neurontin 300 mg kemény kapszula

Neurontin 400 mg kemény kapszula

Islandia

Neurontin

Irlanda

Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin 300mg hard capsules, Neurontin 400mg hard capsules

Italia

Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin 300 mg Capsule Rigide, Neurontin 400 mg Capsule Rigide

Letonia

Neurontin 100 mg cietas kapsulas, Neurontin 300 mg cietas kapsulas, Neurontin 400 mg cietas kapsulas

Lituania

Neurontin

Malta

Neurontin 100 mg hard capsule, Neurontin 300 mg hard capsule

Países Bajos

Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neurontin 300, harde Capsules 300 mg, Neurontin 400, harde Capsules 400 mg

Noruega

Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin 300 mg kapsler, harde, Neurontin 400 mg kapsler, harde

Polonia

Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400

Portugal

Neurontin

Eslovaquia

Neurontin 100 mg tvrdé kapsuly

Neurontin 300 mg tvrdé kapsuly

Neurontin 400 mg tvrdé kapsuly

Eslovenia

Neurontin 100 mg trde kapsule, Neurontin 300 mg trde kapsule, Neurontin 400 mg trde kapsule

España

Neurontin 300 mg cápsulas duras, Neurontin 400 mg cápsulas duras

Suecia

Neurontin

Reino Unido

Neurontin 100 mg Hard Capsules, Neurontin 300 mg Hard Capsules, Neurontin 400 mg Hard Capsules

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 04/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.