NEMACTIL Sol. gotas orales 1 mg/gota   MEDICAMENTO EN SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN





Alertas por composición:
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Periciazina

Evitar

Se desaconseja su utilización debido a la falta de estudios sobre su posible paso a la leche materna.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Periciazina

Los estudios experimentales en animales no han mostrado evidencias sobre una posible acción teratógena. En la especie humana no se ha evaluado el riesgo teratogénico de la periciazina por lo que, si es posible, se desaconseja su uso. Los datos obtenidos de diferentes estudios epidemiológicos prospectivos realizados con otras fenotiazinas son contradictorios con respecto al riesgo de malformaciones. En recién nacidos cuyas madres han sido tratadas con altas dosis de neurolépticos durante el embarazo se han comunicado raramente casos de síntomas gastrointestinales relacionados con las propiedades atropínicas de las fenotiazinas (distensión abdominal, íleo meconial, excreción retardada del meconio, dificultad en el inicio de la lactancia), otros síntomas relacionados con propiedades atropínicas: taquicardia, trastornos neurológicos, etc., síndromes extrapiramidales. Si se considera necesario la continuación del tratamiento durante el embarazo sería conveniente limitar la duración del tratamiento durante el mismo, disminuir la dosis de neuroléptico lo máximo posible al final del embarazo y establecer un periodo de vigilancia de las funciones neurológicas y digestivas del recién nacido.

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Periciazina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

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Periciazina

Periciazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

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Datos generales de NEMACTIL

Composición de NEMACTIL

Principio Activo:

Periciazina 40 mg/1 ml

Excipiente:

Etílico alcohol
Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de NEMACTIL

EsquizofreniaNeurosisPsicosis Trastorno del comportamiento

Fecha alta:  01/10/1965

Periciazina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Antipsicóticos  >  Fenotiazinas con estructura piperidínica


Mecanismo de acción
Periciazina

Actividad antidopaminérgica, antipsicótica, antihistamínica, adrenolítica, anticolinérgica.

Indicaciones terapéuticas
Periciazina

Trastornos de carácter y comportamiento: conducta agresiva, agitación psicomotriz, negativismo, inadaptación escolar, profesional, social u hospitalaria, y observados en: epilepsia, oligofrenia, neurosis, psicopatías, psicosis seniles, alcoholismo. Episodios agudos de neurosis, neurosis obsesivas. Psicosis aguda y crónica, esquizofrenia, delirios crónicos.

Posología
Periciazina

 

Modo de administración
Periciazina


La dosis diaria será repartida en 2-3 tomas.

Contraindicaciones
Periciazina

Hipersensibilidad a fenotiazinas, riesgo de glaucoma de ángulo agudo o de retención urinaria ligada a problemas uretroprostáticos, enf. de Parkinson, antecedentes de agranulocitosis o porfiria. Asociación con: levodopa (antagonismo, si aparece s. extrapiramidal inducido por neuroléptico no usar levodopa sino un anticolinérgico), alcohol (aumenta sedación), guanetidina (disminución de efecto antihipertensivo), sultoprida (mayor riesgo de alteración del ritmo ventricular). Niños < 3 años.

Advertencias y precauciones
Periciazina

I.R./I.H., antecedente de enf. hepática, ancianos, afección cardiovascular grave (hipotensión), pacientes parkinsonianos, factores de riesgo de ACV, epilepsia (vigilancia clínica y evaluación EEG) el umbral epileptógeno puede descender, factores de riesgo para el tromboembolismo, ancianos con psicosis relacionada con demencia (presentan > riesgo de muerte). Interrumpir si aparece hipertermia inexplicable por riesgo de SNM. Control hematológico y de presión ocular en tto. prolongado. Riesgo de prolongación QT (torsades de pointes), en particular, en bradicardia, hipocaliemia y prolongación QT congénita o adquirida, evaluar para excluir riesgo antes y/o durante tto. En diabetes mellitus o con factores de riesgo, controlar glucemia. Estricta vigilancia de reacciones adversas neurológicas en niños. Evitar exposición al sol.

Insuficiencia hepática
Periciazina

Precaución con antecedente de enf. hepática y con I.H. (riesgo de sobredosificación).

Insuficiencia renal
Periciazina

Precaución. Riesgo de sobredosificación.

Interacciones
Periciazina

Véase Contr. Además:
Prolongación QT con: quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil, eritromicina, clotrimazol, trimetoprima-sulfametoxazol, azitromicina, ketoconazol, pentamidina, cisaprida, terfenadina, probucol, antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, haloperidol, otras fenotiazinas, organofosforados, vasopresina.
Absorción disminuida por: sales, óxidos, hidróxidos de Al, Mg y Ca (espaciar 2 h).
Riesgo de hipotensión ortostática con: antihipertensivos.
Aumenta depresión del SNC con: sedantes, derivados morfínicos, baribitúricos, anti- H<sub>1<\sub>, hipnóticos, ansiolíticos, clonidina y sustancias relacionadas, metadona, talidomida.
Adición de reacciones adversas de tipo atropínico con: imipramina, anti-H<sub>1<\sub>, sedantes, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida.

Embarazo
Periciazina

Estudios en animales no muestran evidencia de acción teratógena. Riesgo no evaluado en humanos, uso desaconsejado.

Lactancia
Periciazina

Se desaconseja su utilización debido a la falta de estudios sobre su posible paso a la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Periciazina

Periciazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Periciazina

Agranulocitosis, leucopenia, hiperprolactinemia, desregulación térmica, aumento de peso, alteración de tolerancia a glucosa, indiferencia, ansiedad, cambios de estado de ánimo, sedación, somnolencia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, descenso de tono ocular, retinopatía pigmentaria, prolongación QT, tromboembolismo venoso, estreñimiento, íleo paralítico, fotosensibilidad, alergia, positivación de anticuerpos antinucleares sin clínica de lupus eritematoso. Dosis elevadas: discinesias precoces o tardías, síndrome extrapiramidal, SNM.

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