MYOXAM Comp. recub. 600 mg   






Alertas por composición:
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Miocamicina

Evitar

Se ha detectado su presencia en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda administrar durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Miocamicina

No se dispone de datos sobre su administración en el embarazo, por lo tanto, no se recomienda su utilización en mujeres gestantes.

 

ATC: Miocamicina
PA: Diacetil midecamicina
EXC: Amarillo naranja S (E-110) y otros.

Envases

  • Env. con 12
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  980151
  • EAN13:  8470009801519
  • Precio de Venta del Laboratorio:  8.47€ Precio de Venta al Público IVA:  13.22€ Precio Facturación: 13.22€
  • Env. con 500
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  638007
  • EAN13:  8470006380079
  • Precio de Venta del Laboratorio:  358.74€ Precio de Venta al Público IVA:  436.36€
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
4.1 - DATOS CLÍNICOS
6.2 - DATOS FARMACÉUTICOS
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Para MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos:

Cada comprimido contiene: Diacetil-midecamicina (DCI), 600 mg

Para MYOXAM 250 mg/5 ml Granulado para suspensión oral:

Cada frasco de 30 g de granulado para preparar 120 ml de suspensión extemporánea contiene: Diacetil-midecamicina (DCI), 6 g

(Cada 5 ml de suspensión extemporánea reconstituida contienen 250 mg de diacetil-midecamicina).

Para MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral:

Cada sobre contiene: Diacetil-midecamicina (DCI), 900 mg

Para MYOXAM 600 mg Granulado para suspensión oral:

Cada sobre contiene: Diacetil-midecamicina (DCI), 600 mg

Excipientes de los comprimidos: Etilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, estearato magnésico, celulosa microcristalina, glicinato de aluminio, carboximetilalmidón sódico, oxido de titanio, polietilenglicol, talco, colorante amarillo naranja S (E110) y colorante rojo (E127)

Excipientes del granulado para suspensión oral: Etilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, acido cítrico, fosfato sódico, esencia de plátano, sacarina sódica, hipromelosa, dimeticona, monopalmitato de sorbitano, monoestearato de glicerol, palmitato de sacarosa, manitol y colorante amarillo naranja S (E110)

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de MYOXAM Comp. recub. 600 mg

Tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles a diacetil-midecamicina en niños y adultos, en las siguientes condiciones:

- Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis, otitis, escarlatina.

- Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonías.

- Infecciones cutáneas: piodermitis, abscesos, forunculosis.

- Infecciones odontoestomatológicas.

- Infecciones urogenitales.

Menu  4.2 - Posología y administración de MYOXAM Comp. recub. 600 mg

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de MYOXAM Comp. recub. 600 mg

Demostrada hipersensibilidad individual a antibióticos macrólidos o a alguno de los excipientes.

Insuficiencia hepatobiliar grave.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de MYOXAM Comp. recub. 600 mg

El tratamiento con diacetil-midecamicina, como con otros antibióticos, puede dar lugar a sobreinfecciones de agentes bacterianos resistentes y de hongos, que requieren la interrupción del tratamiento y la institución de una terapia idónea.

En pacientes con insuficiencia hepatobiliar, se aconseja realizar controles de funcionalismo hepático.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de MYOXAM Comp. recub. 600 mg

No se debe administrar simultáneamente con antibióticos ß-lactámicos, pues puede disminuir su eficacia por antagonismo en el mecanismo de acción.

Diacetil-midecamicina no modifica de forma clínicamente significativa el aclaramiento de teofilina.

Diacetil-midecamicina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de carbamacepina y ciclosporina. Por tanto, se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de estos fármacos durante el tratamiento concomitante con diacetil-midecamicina.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de MYOXAM Comp. recub. 600 mg

Embarazo: No se dispone de datos sobre la administración de este fármaco en el embarazo. Por lo tanto, no se recomienda su administración a mujeres gestantes.

Lactancia: Se ha detectado la presencia del fármaco en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda administrar diacetil-midecamicina durante la lactancia.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de MYOXAM Comp. recub. 600 mg

No existen datos de los efectos sobre la capacidad de conducir vehículos. Cuando se conduzca o se utilice maquinaria se debe tener en cuenta que la diacetil-midecamicina puede producir vómitos y dolor de cabeza.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de MYOXAM Comp. recub. 600 mg

La mayoría de reacciones adversas observadas para la diacetil-midecamicina son de carácter leve y transitorias. El perfil de toxicidad es similar al de otros antibióticos del grupo de los macrólidos. Las reacciones adversas más frecuentemente observadas son de tipo gastrointestinal (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, y anorexia). También puede producir erupciones cutáneas y urticaria. Raramente se han descrito cefaleas y en alguna ocasión incremento leve de los valores de transaminasas.

Menu  4.9 - Sobredosificación de MYOXAM Comp. recub. 600 mg

No se han descrito casos de intoxicación. En caso de sobredosificación se recomienda un tratamiento sintomático y la rápida eliminación del fármaco no absorbido.

Menu  6.2 - Incompatibilidades de MYOXAM Comp. recub. 600 mg

No se han descrito.

La diacetil-midecamicina se puede administrar a personas alérgicas a Penicilina.

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Enero 2006



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 01/01/2000
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.