MOXIFLOXACINO PHARMATHEN Comprimido recubierto con película 400 mg





Alertas por composición:
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Moxifloxacino

Evitar

No se dispone de datos en madres lactantes. Los datos preclínicos indican que pequeñas cantidades de moxifloxacino se secretan en la leche. En ausencia de datos en humanos y debido al riesgo experimental del daño de las fluoroquinolonas en el cartílago de las articulaciones que soportan peso de animales inmaduros, la lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con moxifloxacino.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Moxifloxacino

No se ha evaluado la seguridad de moxifloxacino en el embarazo humano. Los estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el posible riesgo para los humanos. Debido al riesgo experimental de daño de las fluoroquinolonas en el cartílago de las articulaciones que soportan peso de animales inmaduros y las lesiones articulares reversibles descritas en niños que recibieron algunas fluoroquinolonas, moxifloxacino no debe utilizarse en mujeres embarazadas.

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Moxifloxacino hidrocloruro

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Moxifloxacino
PA: Moxifloxacino hidrocloruro
EXC: Almidón de patata glicolato sódico y otros.

Envases

  • Env. con 5
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  701020
  • Precio de Venta del Laboratorio:  8.7€ Precio de Venta al Público IVA:  13.58€ Precio Ref:  13.58€ Precio Menor:  13.58€ Precio Más Bajo:  13.58€
  • Env. con 7
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702996
  • Precio de Venta del Laboratorio:  12.18€ Precio de Venta al Público IVA:  19.01€ Precio Ref:  19.01€ Precio Menor:  19.01€ Precio Más Bajo:  19.01€
  • Env. con 100
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  606484
 



Datos generales de MOXIFLOXACINO PHARMATHEN

Composición de MOXIFLOXACINO PHARMATHEN

Principio Activo:

Moxifloxacino hidrocloruro 400 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de patata glicolato sódico
Y otros.

Clasif. Terapéutica de MOXIFLOXACINO PHARMATHEN

Enfermedad pélvica inflamatoriaInfecciones de la piel y tejidos blandosNeumonía adquirida en la comunidadBronquitis crónica, exacerbaciónSinusitis bacteriana aguda

Fecha alta:  09/07/2014

Moxifloxacino

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Quinolonas antibacterianas  >  Fluoroquinolonas


Mecanismo de acción
Moxifloxacino

Bactericida. Inhibe topoisomerasas II y IV esenciales para replicación, transcripción y reparación del ADN bacteriano.

Indicaciones terapéuticas
Moxifloxacino

Pacientes >= 18 años, tto. infecciones bacterianas por microorganismos sensibles si no es apropiado el tto. inicial con antibacterianos comúnmente recomendados o éstos no resuelven la infección. Por vía IV, neumonía adquirida en la comunidad e infección complicada de piel y tejidos blandos. Por vía oral, sinusitis bacteriana aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad (excepto grave), EPI leve o moderada (infección en tracto genital superior femenino, salpingitis y endometritis incluidas) sin absceso tubo-ovárico o pélvico asociado, y completar tto. de neumonía adquirida en la comunidad e infección complicada de piel y tejidos blandos tras mejoría inicial por vía IV.

Posología
Moxifloxacino

 

Modo de administración
Moxifloxacino

Pueden tomarse independientemente de las comidas.

Contraindicaciones
Moxifloxacino

Hipersensibilidad a moxifloxacino y otras quinolonas; embarazo, lactancia; pacientes < 18 años; pacientes con historia de enf./trastornos en los tendones asociados al tto. con quinolonas; prolongación QT congénita o adquirida y documentada; alteraciones electrolíticas (en particular hipopotasemia no corregida); bradicardia clínicamente relevante; insuf. cardíaca clínicamente relevante con reducción de fracción de eyección ventricular izda.; historial previo de arritmias sintomáticas; concomitancia con prolongadores QT; I.H. (Child Pugh C) y transaminasas 5 x LSN.

Advertencias y precauciones
Moxifloxacino

Valorar riesgo/beneficio; precaución en miastenia gravis y pacientes con afecciones proarrítmicas en curso (p. ej. isquemia aguda de miocardio, prolongación intervalo QT) por riesgo mayor de arritmia ventricular (torsades de pointes incluida) y parada cardiaca, en especial mujeres y ancianos (se debe interrumpir tto. y realizar ECG); concomitancia con fármacos reductores del nivel de K o asociados con bradicardia clínicamente significativa; descritas reacciones alérgicas/hipersensibilidad tras 1ª administración, suspender; precaución en pacientes con trastornos SNC u otros factores que predispongan a convulsiones o a reducción del umbral, suspender tto. en caso de aparición; ancianos con alteración renal e ingesta inadecuada de líquidos por mayor riesgo de I.R.; pacientes psicóticos o historia de enf. psiquiátrica; riesgo de tendinitis y ruptura tendinosa, en especial del tendón de Aquiles, (mayor en ancianos y en tratados con corticosteroides), de colitis pseudomembranosa, de diarrea asociada a C. difficile, y de reacciones hemolíticas con historia familiar o déficit real de G6PDH; vigilar aparición de reacciones cutáneas o de mucosas, de signos de hepatitis fulminante (realizar PFH) y de síntomas de neuropatía periférica y niveles de glucosa en diabéticos; evitar exposición UV/solar; puede causar alteración de visión; no recomendado en tto. de infecciones por S. aureus resistente a meticilina ni en enf. inflamatoria pélvica complicada; posible falso - en cultivo de Mycobacterium spp.; riesgo de neuropatía periférica; Además IV: eficacia no establecida en quemadura grave, fascitis, infección pie diabético con osteomielitis; evitar uso intraarterial.

Insuficiencia hepática
Moxifloxacino

Contraindicado con I.H. grave (Child Pugh C) y transaminasas 5 x LSN. Notificados casos de hepatitis fulminante (si hay signos realizar PFH).

Interacciones
Moxifloxacino

Véase Prec. Además:
Contraindicado por riesgo de arritmia ventricular (torsades de pointes) con: antiarrítmicos clase IA (p. ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida) o III (p. ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipiscóticos (p. ej. fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepresivos tricíclicos, antimicrobianos (saquinavir, esparfloxacino, eritromicina IV, pentamidina, antipalúdicos, en especial halofantrina), antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina), cisaprida, vincamina IV, bepridil y difemanilo.
Espaciar 6 h de: antiácidos con Mg y Al, sucralfato, didanosina, y agentes con Fe y Zn.
Absorción muy disminuida por: carbón activado.
Aumenta acción de: anticoagulantes orales, mayor monitorización de INR.

Embarazo
Moxifloxacino

Contraindicado. Riesgo experimental de daño de fluoroquinolonas en el cartílago de articulaciones que soportan peso de animales inmaduros, descritas lesiones articulares reversibles en niños. Seguridad no evaluada en mujeres. Estudios en animales muestran toxicidad para la reproducción.

Lactancia
Moxifloxacino

No se dispone de datos en madres lactantes. Los datos preclínicos indican que pequeñas cantidades de moxifloxacino se secretan en la leche. En ausencia de datos en humanos y debido al riesgo experimental del daño de las fluoroquinolonas en el cartílago de las articulaciones que soportan peso de animales inmaduros, la lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con moxifloxacino.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Moxifloxacino

No se han realizado estudios de los efectos de moxifloxacino sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, las fluoroquinolonas, incluyendo moxifloxacino, pueden producir un trastorno de la capacidad del paciente para conducir o manejar maquinaria debido a reacciones del SNC (p. ej. mareo, pérdida transitoria aguda de la visión) o pérdida del conocimiento aguda y de breve duración (síncope). Debe aconsejarse a los pacientes que observen cómo reaccionan a moxifloxacino antes de conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas
Moxifloxacino

Sobreinfecciones debidas a bacterias resistentes u hongos (candidiasis oral y vaginal); cefalea, mareo; prolongación QT en pacientes con hipopotasemia; náuseas, vómitos, diarrea, dolor gastrointestinal y abdominal; aumento de transaminasas; vasculitis y neuropatía periférica (poco frecuentes). Además IV: reacción el lugar de iny.

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