MOONBELL Comp. 1,5 mg






Alertas por composición:
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Levonorgestrel

Precaución

Se excreta a la leche, pero en una cantidad que no parece afectar al niño. Los niveles de levonorgestrel que se obtienen no afectan a la calidad o la cantidad de leche materna. No obstante, se debe advertir a las madres en periodo de lactancia que no comiencen a utilizar el implante hasta que hayan transcurrido seis semanas después del parto.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Levonorgestrel

Si se produce un embarazo durante el tratamiento se deben extraer los implantes. Estudios en animales de experimentación han demostrado que dosis muy altas de sustancias progestágenas pueden producir masculinización de los fetos hembra. Estudios epidemiológicos amplios no han demostrado que se produzca un aumento del riesgo de malformaciones congénitas en recién nacidos de mujeres que utilizaron antes del embarazo anticonceptivos orales que contenían levonorgestrel, como tampoco ningún efecto teratógeno cuando se utilizaron anticonceptivos orales de modo inadvertido durante el embarazo.

 

ATC: Levonorgestrel
PA: Levonorgestrel
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 1
  • EFG: Medicamento genérico
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  705213
  • EAN13:  8470007052135
  • Precio de Venta del Laboratorio:  11.85€ Precio de Venta al Público IVA:  18.5€
  • Conservar en frío: No
 

Levonorgestrel

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital  >  Anticonceptivos hormonales sistémicos  >  Progestágenos


Mecanismo de acción
Levonorgestrel

Modifica la función ovárica: inhibe la ovulación al reducir la secreción de FSH y LH, inhibe la implantación y produce un aumento de la densidad del moco cervical y, en consecuencia, evita el paso de los espermatozoides hacia el útero. También suprime la actividad cíclica endometrial. Oscila desde la ausencia de actividad luteínica y folicular hasta el patrón ovulatorio normal, pasando por una actividad folicular normal con una función luteínica deficiente.

Indicaciones terapéuticas
Levonorgestrel

Anticoncepción.

Posología
Levonorgestrel

Modo de administración
Levonorgestrel

Vía subcutánea. Administrar por un profesional sanitario.

Contraindicaciones
Levonorgestrel

Hipersensibilidad, hemorragia vaginal anormal no diagnosticada, sospecha o confirmación de neoplasia dependiente de hormonas sexuales, hepatopatía aguda, neoplasias hepáticas benignas o malignas, enf. tromboembólica.

Advertencias y precauciones
Levonorgestrel

Diabetes, depresión grave, antecedentes familiares de cáncer de mama o nódulos mamarios benignos o mastopatía, patología arterial o venosa. Interrumpir en caso de aparecer: hepatitis colestásica o ictericia, depresión importante. Provoca retención de líquidos; pueden aparecer cefaleas persistentes y/o alteraciones de visión. Valor riesgo/beneficio en: antecedentes de enf. tromboembólica; antecedentes de migraña o desarrollo de migraña de tipo focal o progresiva; usuarias de lentes de contacto (cambios de visión). En caso de cirugía existe riesgo elevado de trombosis.

Insuficiencia hepática
Levonorgestrel

Contraindicado en hepatopatía aguda, neoplasias hepáticas benignas o malignas.

Interacciones
Levonorgestrel

Eficacia disminuida por: anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína, primidona, carbamazepina); rifabutina, rifampicina; griseofulvina; ritonavir; H. perforatum.
Aumenta toxicidad de: ciclosporina.
Implante en pruebas de Lab: aumento de prueba de unión de triyodotironina; descenso de concentración de SHBG y concentración sérica de tiroxina.

Embarazo
Levonorgestrel

Cat. (D). Si se produce un embarazo durante el tratamiento se deben extraer los implantes.

Lactancia
Levonorgestrel

Se excreta a la leche, pero en una cantidad que no parece afectar al niño. Los niveles de levonorgestrel que se obtienen no afectan a la calidad o la cantidad de leche materna. No obstante, se debe advertir a las madres en periodo de lactancia que no comiencen a utilizar el implante hasta que hayan transcurrido seis semanas después del parto.

Reacciones adversas
Levonorgestrel

Modificaciones del estado de ánimo, depresión, modificaciones de la libido; migraña; palpitaciones, dolor torácico; hipertensión, venas varicosas; disnea; molestias abdominales; acné, dermatitis de contacto, alopecia, hipertricosis, exantema, prurito, cambios en la pigmentación; síntomas urinarios; vaginitis, quistes ováricos, nódulos mamarios benignos, secreción mamaria; picor en el lugar de inserción, dolor generalizado, fatiga, dolor de espalda, pérdida de peso. Aumento de: bilirrubina sérica total.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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