MONTELUKAST NORMON 4 mg GRANULADO EFG






ATC: Montelukast
PA: Montelukast sódico
EXC: Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 28 sobres
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  680984
  • EAN13:  8470006809846
  • Conservar en frío: No
 

Montelukast

Alerta farmacéutica y notas informativas
Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias  >  Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, para uso sistémico  >  Antagonistas del receptor de leucotrienos


Mecanismo de acción
Montelukast

Antagonista de receptor de leucotrienos, disminuye sus efectos proasmáticos sobre las vías respiratorias: broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y acumulación de eosinófilos.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Montelukast

Modo de administración
Montelukast

Tomar por la noche.
- Los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse con o sin alimentos.
- Los comprimidos masticables no deben tomarse junto con las comidas; deben tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos.
- El granulado se puede tomar sin tener en cuenta el horario de las comidas. Puede administrarse directamente en la boca, o mezclado con una cucharada de algún alimento blando frío o a temperatura ambiente (por ejemplo, compota de manzana, helado, zanahorias y arroz), teniendo cuidado de observar que la dosis completa se mezcla con el alimento y administrar inmediatamente al niño la cucharada entera (antes de 15 minutos), no se puede conservar restos de la mezcla de alimento/granulado para un uso posterior. No debe disolverse en un líquido para la toma, pero se pueden tomar líquidos después de tragar el granulado.

Contraindicaciones
Montelukast

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Montelukast

No indicado en crisis aguda de asma, ni como monoterapia en asma persistente moderado; no sustituir bruscamente corticoides inhalados u orales por montelukast; sin datos que demuestren que se puedan reducir los corticosteroides orales; posible asociación con aparición de s. de Churg-Strauss (vigilar y reevaluar tto. en caso de presentarse eosinofilia, rash vasculítico, empeoramiento de síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía); no recomendado en niños < 6 meses (granulado), < 2 años (comp. masticables 4 mg), < 6 años (comp. masticables 5 mg) o en < 15 años (comp. 10 mg).

Interacciones
Montelukast

AUC disminuida por: fenitoína, fenobarbital, rifampicina; precaución.
Posible incremento de reacciones adversas con: gemfibrozilo.

Embarazo
Montelukast

Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embriofetal. Los limitados datos procedentes de las bases de datos en embarazos que hay disponibles, no sugieren que exista una relación causal entre la administración de montelukast y la aparición de malformaciones (p. ej. defectos en las extremidades), las cuales han sido raramente notificadas durante la experiencia post comercialización a nivel mundial.
Montelukast puede usarse durante el embarazo sólo si se considera claramente necesario.

Lactancia
Montelukast

Los estudios en ratas han demostrado que montelukast se excreta en la leche. Se desconoce si montelukast se excreta en la leche humana. Montelukast puede usarse en madres lactantes sólo si se considera claramente necesario.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Montelukast

No se espera que montelukast afecte a la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, en casos muy raros, los individuos han notificado casos de somnolencia o mareo.

Reacciones adversas
Montelukast

Infección respiratoria alta; cefalea; dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos; niveles elevados de transaminasas en suero (ALT, AST); erupción; pirexia; disfemia.
Acontecimientos neuropsiquiátricos: se deben evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con montelukast si apareciesen.

Monografías Principio Activo: 12/06/2019

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