MONONITRATO DE ISOSORBIDA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG   MEDICAMENTO ANULADO






ATC: Isosorbida mononitrato
PA: Isosorbida 5-mononitrato
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 40
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Tratamiento de larga duración
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  908400
  • EAN13:  8470009084004
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 80
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Tratamiento de larga duración
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  908418
  • EAN13:  8470009084189
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 500
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Tratamiento de larga duración
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  623678
  • EAN13:  8470006236789
  • Conservar en frío: No
 

Isosorbida mononitrato

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Terapia cardíaca  >  Vasodilatadores usados en enfermedades cardiacas  >  Nitratos orgánicos


Mecanismo de acción
Isosorbida mononitrato

Produce una relajación directa de la fibra muscular lisa vascular.

Indicaciones terapéuticas
Isosorbida mononitrato

Profilaxis y tto. de la angina de pecho.

Posología
Isosorbida mononitrato

Modo de administración
Isosorbida mononitrato

Vía oral. Administrar con una cantidad suficiente de líquido. Es conveniente que la administración se realice con el paciente sentado, especialmente al inicio del tratamiento, sobre todo cuando se emplean dosis elevadas o en caso de pacientes ancianos. Instaurar de forma gradual, sobre todo en pacientes que reciben diuréticos u otros antihipertensivos, o en sujetos con una presión sistólica inferior a 90 mm Hg.

Contraindicaciones
Isosorbida mononitrato

Hipersensibilidad a isosorbida mononitrato. Hipersensibilidad a los nitratos orgánicos en general. Hipotensión grave (PAS <= 90 mmHg). Insuficiencia circulatoria aguda (shock, colapso). Anemia grave. Shock cardiogénico (excepto que se mantenga una presión telediastólica suficiente con las medidas apropiadas). Hipovolemia grave. Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Pericarditis constrictiva. Taponamiento cardiaco. Durante el tratamiento con nitratos no deben utilizarse concomitantemente inhibidores de la fosfodiesterasa (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) para la disfunción erectil .

Advertencias y precauciones
Isosorbida mononitrato

No recomendado en niños.
Descensos de las presiones de llenado, como por ejemplo en infarto de miocardio e insuficiencia ventricular izquierda. Deben evitarse descensos de la PAS por debajo de 90 mmHg.
Estenosis mitral y/o aórtica.
Enfermedades asociadas con un aumento de la presión.
Riesgo de tolerancia y de tolerancia cruzada con otros nitratos.
Riesgo de efecto de rebote, la supresión del tratamiento debe hacerse progresivamente disminuyendo la dosis y alargándolos intervalos de administración.
Con tránsito gastrointestinal disminuido y que reciban tratamiento con una formulación de liberación prolongada de mononitrato de isosorbida, puede aparecer un descenso en la liberación del principio activo.
Si aparece hipotensión, reducir dosis. Administrar sentado, al principio del tratamiento, sobre todo si se emplean dosis elevadas o en ancianos

Insuficiencia hepática
Isosorbida mononitrato

No es necesario ajustar la dosis en caso de cirrosis hepática.

Insuficiencia renal
Isosorbida mononitrato

No es necesario ajustar la dosis en caso de fallo renal.

Interacciones
Isosorbida mononitrato

Efecto vasodilatador potenciado por: vasodilatadores, antihipertensivos, ß-bloqueantes, antagonistas del Ca, diuréticos, IECA, neurolépticos, antidepresivos tricíclicos, alcohol.
Aumenta efecto hipertensor de: dihidroergotamina.
Lab: falsos negativos en determinación del colesterol sérico por el método de Zlatkis-Zak.
Efecto reductor de la presión arterial incrementado con: inhibidores de la fosfodiesterasa (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo).

Embarazo
Isosorbida mononitrato

Los estudios llevados a cabo en animales no mostraron evidencias de efectos dañinos directos o indirectos del mononitrato de isosorbida sobre el embarazo. No se dispone, sin embargo, de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Puesto que la experiencia en animales no siempre puede predecir la respuesta en humanos, por razones de seguridad, debería utilizarse en el embarazo únicamente en caso de que fuera absolutamente necesarios, y siempre bajo estricta supervisión médica.

Lactancia
Isosorbida mononitrato

Se desconoce si pasa a la leche materna. Por ello, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Isosorbida mononitrato

Isosorbida mononitrato puede producir una disminución de los reflejos y de la capacidad de reacción, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda precaución en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Isosorbida mononitrato

Hipotensión, taquicardia; cefalea, mareos; náuseas; sensación de debilidad, astenia.

Monografías Principio Activo: 21/09/2022

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