MODECATE Sol. iny. 25 mg/ml






Alertas por composición:
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Flufenazina

Evitar

Evitar. Se desconoce si se excreta en leche materna. Uso no recomendado.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Flufenazina

No se ha establecido la seguridad de la utilización de flufenazina durante el embarazo. Los datos en humanos han demostrado que este fármaco puede ser perjudicial durante el embarazo. Los derivados de las fenotiazinas han causado reacciones extrapiramidales sostenidas en niños, cuando se han administrado altas dosis en la última fase del embarazo. Por ello, su administración durante el embarazo sólo debe considerarse si está claramente indicado y el potencial beneficio supera el posible riesgo. Las fenotiazinas atraviesan la barrera hematoencefálica, atraviesan la placenta fácilmente, y no pueden ser eliminadas mediante diálisis.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Flufenazina decanoato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Flufenazina decanoato

Flufenazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

 

ATC: Flufenazina
PA: Flufenazina decanoato
EXC: Alcohol bencílico y otros.

Envases

  • Env. con 1 ampolla de 1 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  789347
  • EAN13:  8470007893479
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.9€ Precio de Venta al Público IVA:  2.97€
  • Env. con 5 ampollas de 1 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  789354
  • EAN13:  8470007893547
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4.6€ Precio de Venta al Público IVA:  7.18€
  • PROBLEMAS DE SUMINISTRO
    Fecha prevista de inicio:
    15/07/2016
    Fecha prevista finalización:
    28/02/2019

    Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Está disponible la presentación de Modecate 1 ampolla.
 

Flufenazina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Antipsicóticos  >  Fenotiazinas con estructura piperazínica


Mecanismo de acción
Flufenazina

Antipsicótico, bloquea los receptores dopaminérgicos.

Indicaciones terapéuticas
Flufenazina

Esquizofrenia y psicosis paranoides, mantenimiento en pacientes crónicos con dificultades para seguir la terapia oral.

Posología
Flufenazina

Contraindicaciones
Flufenazina

Hipersensibilidad, lesión encefálica subcortical, concomitancia con dosis elevadas de depresores del SNC, comatosos, depresión severa, discrasias sanguíneas, lesión hepática, párkinson, glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, niños < 3 años.

Advertencias y precauciones
Flufenazina

Pacientes > 60 años, antecedentes de hipersensibilidad a fenotiazinas, lesión hepática/renal, retinopatía pigmentaria, depósitos en cristalino y córnea, pigmentación o discinesia irreversible, antecedentes de trastornos convulsivos, insuf. mitral, enf. cardiovascular, feocromocitoma, hipotiroidismo, expuestos a elevadas temperaturas o a insecticidas fosforados, con factores de riesgo de aplopegía. En tto. prolongado riesgo de discinesia tardía y neumonía silenciosa. Eficacia no demostrada en trastornos de conducta con retraso mental. No se recomienda en trastornos no psicóticos o tto. a corto plazo (< 3 meses). Vigilar coadministración con anestésicos u otros depresores de SNC por posible hipotensión. Si aparece SNM asociado interrumpir inmediatamente. Se ha comunicado gastritis, vómitos, mareo y temblor tras interrupción brusca con altas dosis. Puede elevar niveles de prolactina.

Insuficiencia hepática
Flufenazina

Precaución con lesión o problema hepático.

Insuficiencia renal
Flufenazina

Precaución con lesión o problema renal.

Interacciones
Flufenazina

Aumenta efecto de: depresores del SNC, alcohol, analgésicos, anicolinérgicos y antimuscarínicos (ancianos), ß-bloqueantes, antidepresivos tricíclicos (riesgo de arritmias).
Riesgo de hipotensión, depresión nerviosa y respiratoria con: analgésicos narcóticos.
Neurotoxicidad con: litio (raramente).
Sumación de efecto hipotensor con: IECA.
Disminuye acción de: clonidina, guanetidina, antidiabéticos.
Acción disminuida por: clonidina, cimetidina.
Aumento de ataques inducidos por: metrizamida (suspender 48 h antes y 24 h después de mielografía).
Altera efecto de: L-dopa, anticonvulsivantes, anticoagulantes.
Absorción disminuida por: antiácidos y antidiarreicos.
Antagonismo con: anfetaminas, anorexigénicos, simpaticomiméticos.
Medicamentos que prolonguen el intervalo QT.

Embarazo
Flufenazina

Cat. C. Administrar sólo si claramente indicada y beneficio supera riesgo potencial.

Lactancia
Flufenazina

Evitar. Se desconoce si se excreta en leche materna. Uso no recomendado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Flufenazina

Flufenazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Flufenazina

Pseudoparkinsonismo, distonía, discinesia, acatisia, crisis oculógira, opistótonos, hiperreflexia, discinesia tardía, somnolencia, letargo, náuseas, pérdida de apetito, salivación, sudoración, sequedad de boca, cefalea, constipación, fotosensibilidad, casos de SNM, prolongación QT.

Sobredosificación
Flufenazina

Si hay hipotensión severa se recomienda bitartrato de levarterenol, no debiendo usar epinefrina.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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