METALYSE Polvo y disolv. para sol. iny. 10000 U






Alertas por composición:
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Tenecteplasa

Precaución

Se desconoce si la tenecteplasa se excreta en la leche materna. La leche materna debe desecharse durante las primeras 24 horas después del tratamiento trombolítico.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Tenecteplasa

No se dispone de experiencia en el uso de tenecteplasa en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios en animales han demostrado un riesgo elevado de hemorragia vaginal presumiblemente de la placenta y de pérdida de embarazo, debe valorarse el beneficio del tratamiento frente a los riesgos potenciales que puedan agravar una situación aguda que ponga en peligro la vida.

 

 



Datos generales de METALYSE

Composición de METALYSE

Principio Activo:

Tenecteplasa 10000 U/1 vial inyección

Clasif. Terapéutica de METALYSE

Infarto de miocardio (tratamiento trombolítico)Postinfarto de miocardio

Fecha alta:  21/03/2001

Tenecteplasa

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Enzimas


Mecanismo de acción
Tenecteplasa

Trombolítico. Activa el paso de plasminógeno a plasmina, que hidroliza las redes de fibrina.

Indicaciones terapéuticas
Tenecteplasa

Tto. trombolítico de sospecha de IAM con elevación ST persistente o bloqueo reciente del haz de rama izda., en las 6 h tras aparición de los síntomas del IAM, en pacientes ads.

Posología
Tenecteplasa

Contraindicaciones
Tenecteplasa

Historia de reacción anafiláctica a tenecteplasa o a gentamicina. Hemorragia significativa actual o en los últimos 6 meses. Tto. anticoagulante oral. Historia de lesión del SNC. Diátesis hemorrágica. HTA no controlada grave. Cirugía mayor, biopsia o traumatismo significativo en los últimos 2 meses. Traumatismo reciente de cabeza o cráneo. Reanimación cardiopulmonar prolongada en las últimas 2 sem. Pericarditis aguda, endocarditis bacteriana subaguda. Pancreatitis aguda. Disfunción hepática grave. Úlcera péptica activa. Aneurisma arterial, malformación arterial/venosa. Neoplasma con riesgo de hemorragia. Historia de ictus o AIT en los 6 meses anteriores. Demencia.

Advertencias y precauciones
Tenecteplasa

Riesgo de hemorragias. Presión sistólica > 160 mm Hg. Enf. cerebrovascular. Hemorragia gastrointestinal o genitourinaria en los últimos 10 días. Probabilidad de trombo cardiaco izdo. Iny. IM en los últimos 2 días. Edad > 75 años. Bajo p.c. < 60 kg. Riesgo de arritmias. No hay datos de readministración. Posibilidad de reacciones alérgicas. Intervención coronaria percutánea (ICP) primaria.

Insuficiencia hepática
Tenecteplasa

Contraindicado en disfunción hepática grave, incluyendo fallo hepático, cirrosis, hipertensión portal (varices esofágicas) y hepatitis activa.

Interacciones
Tenecteplasa

Aumenta riesgo de hemorragia con: medicamentos que afectan a la coagulación o alteran la función plaquetaria, antagonistas GPIIb/IIIa.

Embarazo
Tenecteplasa

No hay experiencia en mujeres embarazadas. En animales se ha demostrado riesgo elevado de hemorragia vaginal, posiblemente de la placenta; y riesgo de pérdida del embarazo. Debe valorarse el beneficio del tratamiento frente a los riesgos para el feto y la madre, ya que pueden agravar una situación aguda que suponga un riesgo para la vida.

Lactancia
Tenecteplasa

Se desconoce si la tenecteplasa se excreta en la leche materna. La leche materna debe desecharse durante las primeras 24 horas después del tratamiento trombolítico.

Reacciones adversas
Tenecteplasa

Hemorragias (gastrointestinal, epistaxis, urogenital, superficial). Equimosis. Hipotensión, trastornos del ritmo y frecuencia cardiaca, angina de pecho. Isquemia recurrente, insuf. cardiaca, IAM, shock cardiogénico, pericarditis, edema pulmonar.

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