MENJUGATE Susp. iny. jeringa precargada 10 mcg






Alertas por composición:
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Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

Evitar

No se dispone de información sobre la seguridad de esta vacuna durante la lactancia. Se debe evaluar la relación beneficio-riesgo antes de decidir si se efectúa la vacunación durante el período de lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

No existen datos clínicos sobre su uso en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no son suficientes para conocer todos los efectos producidos en el embarazo, en el desarrollo embrionario/fetal, en el parto y en el desarrollo posnatal. No se conoce el riesgo potencial en el ser humano. No obstante, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad provocada por el meningococo C, no se debería descartar la vacunación en mujeres embarazadas cuando exista un riesgo de exposición claramente definido.

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Oligosacárido meningocócico tipo C conjugado a prot CRM 197 corynebacterium diphteriae

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 



Datos generales de MENJUGATE

Composición de MENJUGATE

Principio Activo:

Oligosacárido meningocócico tipo C conjugado a prot CRM 197 corynebacterium diphteriae 10 mcg/1 jeringa precargada

Clasif. Terapéutica de MENJUGATE

Enfermedad invasiva por Neisseria meningitidis C, profilaxis

Fecha alta:  18/06/2015

Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas  >  Vacunas antimeningococo


Vacunas frente a meningococo C. Su conjugación con CRM197 (mutante atóxica de toxina diftérica) o toxoide tetánico aumenta la inmunogenicidad del antígeno, permitiendo su administración desde los 2 meses de vida, y aumenta la duración de la protección.

Mecanismo de acción
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

Induce la respuesta inmunitaria con producción de anticuerpos bactericidas frente a N. meningitidis de serogrupo C.

Indicaciones terapéuticas
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

Inmunización activa de niños >= 2 meses, adolescentes y ads., para prevención de enf. invasiva por N. meningitidis de serogrupo C.

Posología
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

Contraindicaciones
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

Hipersensibilidad a los componentes, enf. febril aguda grave.

Advertencias y precauciones
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

Prever posible reacción anafiláctica. Trombocitopenia, trastorno de coagulación, tto. anticoagulante. No debe administrarse vía SC ni intradérmica, nunca vía IV. Sin datos en sujetos > 65 años. La respuesta puede no ser adecuada en pacientes con inmunodeficiencia, tto. inmunosupresor o asplenia. Riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria 48-72 h en primovacunación de prematuros nacidos con <= 28 sem (no impedir ni retrasar vacunación). No inmuniza frente a las bacterias con las que se conjuga. Seguridad/inmunogenicidad no evaluada en lactantes < 2 meses. Riesgo de reacciones asociadas a la ansiedad, tales como reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones asociadas al estrés, como respuesta psicógena a la iny. Posponer vacunación en situaciones clínicas agudas (con o sin fiebre) que se puedan agravar por reacciones adversas o que puedan afectar a la interpretación de las posibles reacciones adversas de la vacuna.

Interacciones
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

Incompatible con: otras vacunas o fármacos en la misma jeringa. Si se administra más de una vacuna, aplicar en lugares de iny. diferentes.

Embarazo
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

Sin datos en embarazo, estudios en animales insuficientes para determinar efectos. Por la gravedad de infección por N. meningitidis, no excluir la vacunación si existe riesgo claro de exposición.

Lactancia
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

No se dispone de información sobre la seguridad de esta vacuna durante la lactancia. Se debe evaluar la relación beneficio-riesgo antes de decidir si se efectúa la vacunación durante el período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se ha informado de la aparición infrecuente de mareos después de la vacunación. Este efecto puede afectar temporalmente a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado

Enrojecimiento, hinchazón, sensibilidad/dolor en lugar de iny., fiebre (>=38 ºC). En niños 0-2 años, además: diarrea, anorexia, vómitos, irritabilidad, somnolencia, alteración del sueño, llanto. En niños más mayores y ads., además: náusea, mialgia, artralgia, malestar general, cefalea.

Monografías Principio Activo: 01/03/2016

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