MEMANTINA TEVA Comp. recub. con película 10 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Memantina

Evitar

Se desconoce si memantina se excreta por la leche materna pero, teniendo en cuenta la lipofilicidad del principio activo, es probable que así sea. Las mujeres que tomen memantina deben suspender la lactancia materna.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Memantina

No se dispone de datos clínicos sobre la utilización de memantina durante el embarazo. Estudios con animales indican un riesgo potencial de disminución del crecimiento intrauterino a niveles de exposición idénticos o ligeramente más altos que los niveles de exposición en humanos. El riesgo potencial para humanos es desconocido. Memantina no se debe utilizar durante el embarazo excepto que sea considerado estrictamente necesario.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Memantina hidrocloruro

La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, memantina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de memantina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
Haga clic aquí para consultarlas
 

ATC: Memantina
PA: Memantina hidrocloruro

Envases

  • Env. con 112
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702149
  • EAN13:  8470007021490
  • Precio de Venta del Laboratorio:  92.74€ Precio de Venta al Público IVA:  144.2€ Precio Ref:  144.2€ Precio Menor:  144.2€ Precio Más Bajo:  144.2€
 


QUÉ ES MEMANTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR MEMANTINA TEVA  |  CÓMO TOMAR MEMANTINA TEVA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE MEMANTINA TEVA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

Memantina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Hidrocloruro  de memantina  

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es Memantina Teva y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Teva
  3. Cómo tomar Memantina Teva
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Memantina Teva
  6. Contenido del envase e información adicional

 

Menu QUÉ ES MEMANTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cómo actúa Memantina Teva

Memantina Teva contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia.

La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N–metil–D–aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Teva actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

 

Para qué se utiliza Memantina Teva

Memantina Teva se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

 


Menu ANTES DE TOMAR MEMANTINA TEVA

No tome Memantina Teva:

  • si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

 

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Teva:

  • si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
  • si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión (la presión arterial elevada) no controlada.


En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Teva regularmente.


Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.

 


Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como:

  • amantadina (para el tratamiento del Parkinson),
  • ketamina (fármaco generalmente usado como anestésico),
  • dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y
  • otros antagonistas del NMDA.

 

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Memantina Teva en niños y adolescentes menores de 18 años.


Toma de Memantina Teva con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.


En concreto, la administración de Memantina Teva puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:

  • amantadina, ketamina, dextrometorfano
  • dantroleno, baclofeno
  • cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
  • hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida)
  • anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales)
  • anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones)
  • barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño)
  • agonistas dopaminérgicos (sustancias como L–dopa, bromocriptina)
  • neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales)
  • anticoagulantes orales

 

Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Teva.

 

Memantina Teva con alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente su dieta o tiene la intención de cambiarlade manera sustancial (por ejemplo de una dieta normal a una dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón)) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento..

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


Embarazo

No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.

 

Lactancia
Las mujeres que toman Memantina Teva deben suspender la lactancia.


Conducción y uso de máquinas

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad. Asimismo, Memantina Teva puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados. 

 

Menu CÓMO TOMAR MEMANTINA TEVA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


Posología

La dosis recomendada de Memantina en pacientes adultos y mayores es de 20 mg administrados una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario:

semana 1

medio comprimido de 10 mg

semana 2

un comprimido de 10 mg

semana 3

un comprimido y medio de 10 mg

semana 4 y siguientes

2 comprimidos de 10 mg una vez al día o un comprimido de 20 mg


Para ajustar la dosis existen comprimidos con distintas dosis.

La dosis normal de inicio es de medio comprimido de 10 mg (5mg) una vez al día la primera semana. Esta dosis se incrementa a un comprimido de 10 mg (10 mg) en la segunda semana y a un comprimido y medio de 10 mg (15 mg) la tercera semana. De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos de 10 mg administrados una vez al día (20 mg).


Posología para pacientes con insuficiencia renal

Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.


Forma de administración

Memantina Teva debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.


Duración del tratamiento

Continúe tomando Memantina Teva mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.


 

Si toma más Memantina Teva de la que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En general, tomar una cantidad excesiva de memantina no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4.


Si olvidó tomar Memantina Teva

  • Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Teva, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
  • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Memantina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

 

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

  • Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, analíticas de la función del hígado alteradas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, presión alta e hipersensibilidad al medicamento.


Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):  

  • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).

 

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

  • Convulsiones.

 

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.

 

La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha notificado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 

Menu CONSERVACIÓN DE MEMANTINA TEVA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase de blisters después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


No requiere condiciones especiales de conservación.

  

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE http://infproducto.agemed.es/uploads/2012039540/SIGRE.png.jpg  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Memantina Teva

El principio activo es hidrocloruro de memantina.

Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.


Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, silice coloidal anhidra y estearato de magnesio, todos en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y talco, todos en el  recubrimiento del comprimido.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Memantina Teva comprimidos recubiertos con película se presentan de color blanco a blanquecino, con forma oval, de aproximadamente 9.1 mm x 4.6 mm. En un lado grabado con"M" en cualquier lado de la ranura, y en el otro lado con "1" en el lado izquierdo de la ranura y con “0” en el lado derecho. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Memantina Teva comprimidos recubiertos con película se presentan en tamaños de envase de 14, 14x1, 20, 20x1, 21, 21x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 42, 42x1, 50, 50x1, 50x1 (envase clínico), 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 98, 98x1, 100, 100x1, 112, 112x1, 120, 120x1, 168, 168x1, 180, 180x1 comprimidos recubiertos con película (blisters) y 30, 100 y 200 comprimidos recubiertos con película (frascos).

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 – Madrid

 

Responsable de la fabricación

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hungría

 

ó

TEVA UK Ltd

Brampton Road , HampdenPark, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Reino Unido

 

ó

 

Pharmachemie B.V

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holanda

 

ó

 

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polonia

 

ó

 

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Zaragoza

 

ó

 

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Alemania

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:Noviembre 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

 

 

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.