MANIDIPINO TEVA 20 mg COMPRIMIDOS EFG   

Prospecto: información para el usuario

 

Manidipino Teva 20 mg comprimidos EFG

manidipino dihidrocloruro

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto:

1.              Qué es Manidipino Teva y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Manidipino Teva

3.              Cómo tomar Manidipino Teva

4.              Posibles efectos adversos

5              Conservación de Manidipino Teva

6.       Contenido del envase e información adicional

Manidipino Teva comprimidos contiene 20 mg del principio activo manidipino (como manidipino dihidrocloruro), que pertenece a un grupo de medicamentos llamado bloqueador del canal de calcio dihidropiridínico.

 

Manidipino Teva está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada (presión arterial alta).

 

Manidipino Teva funciona relajando los vasos sanguíneos, así que se reduce la presión sanguínea.

 

No tome Manidipino Teva

• Si es alérgico al manidipino o a otros bloqueantes del canal de calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si sufre angina de pecho inestable (dolor de pecho no causado por el stress o el ejercicio o por la noche) o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio.
•                    Si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no tratada.
•                    Si sufre insuficiencia del riñón grave (aclaramiento de creatinina <10ml/min).
•                    Si sufre insuficiencia del hígado de moderada a grave.
•                    Si es un niño o un adolescente menor de 18 años de edad.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar manidipino Teva.

• Si sufre algún problema hepático leve debido a que pueden incrementarse los efectos de manidipino (ver sección 3 “Como tomar Manidipino Teva”)
• Si es un paciente de edad avanzada, se requiere una reducción de la dosis (ver sección 3 “Como tomar Manidipino Teva”)
• Si sufre enfermedades del corazón
• Si está tomando otros medicamentos (ver “Toma de Manidipino Teva con otros medicamentos”).

 

Otros medicamentos y Manidipino Teva

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Diuréticos (usados para eliminar agua del organismo incrementando la producción de orina) y otros medicamentos que reducen la presión arterial, como beta-bloqueantes u otros fármacos antihipertensivos. Estos medicamentos, de hecho, pueden incrementar el efecto reductor de la presión arterial de manidipino;
• Medicamentos que pueden influenciar sobre el metabolismo de la sustancia activa contenida en Manidipino Teva, como fármacos antiproteásicos, cimetidina (usado para el tratamiento de úlceras gástricas), o ciertos antibióticos (usados para el tratamiento de enfermedades bacterianas, como claritromicina, eritromicina y rifampicina), o algunos antimicóticos (usados para el tratamiento de infecciones fúngicas, como ketoconazol e itraconazol), o fenitoína, carbamacepina, fenobarbital (usados para tratar la epilepsia), terfenadina, astemizol (usados para tratar alergias), quinidina y antiarrítmicos de la clase III usados en problemas de frecuencia del corazón (como amiodarona);
• Medicamentos que contienen digoxina, usados en el tratamiento de alteraciones cardíacas.

 

Si está tomando alguno de los medicamentos arriba mencionados, su médico puede recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Manidipino Teva o de otro medicamento.

 

Toma de Manidipino Teva con los alimentos, bebidas y alcohol

Los pacientes no deben tomar alcohol o zumo de pomelo durante el tratamiento con manidipino.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

Manidipino Teva no se debe utilizar durante el embarazo.

 

Lactancia

El uso de manidipino se debe evitar durante la lactancia. Si es necesario el tratamiento con manidipino, se debe interrumpir la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

Tengan cuidado mientras conduce o maneja máquinas ya que puede experimentar mareos.

 

Manidipino Teva contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Si piensa que la acción de Manidipino Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día.

Si tras 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de manidipino es insuficiente, su médico puede incrementar la dosis a 20 mg una vez al día.

 

Pacientes de edad avanzada, insuficiencia hepática y renal

Si es un paciente de edad avanzada o sufre insuficiencia renal o hepática su médico puede prescribirle una dosis más baja (10 mg una vez al día).

 

 

Uso en niños y adolescentes

Los niños y adolescentes menores de 18 años de edad no deben tomar este medicamento (ver sección 2 “No tome Manidipino Teva”).

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo diga.

Los comprimidos se deben tomar por la mañana después del desayuno con un poco de líquido y sin masticar.

 

Si toma más Manidipino Teva del que debe

Si usted (o alguien más), traga un montón de comprimidos al mismo tiempo, o si piensa que su hijo ha tragado algún comprimido, contacte con su hospital más cercano o con su médico inmediatamente. Como ocurre con otros bloqueantes de canales de calcio, en caso de una sobredosis puede producirse vasodilatación periférica excesiva que conduce a una bajada de la tensión arterial y aumento del ritmo cardiaco.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,  indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Manidipino Teva

Si olvida una dosis, tome la siguiente dosis de un modo habitual.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Manidipino Teva

Antes de interrumpir la toma de Manidipino Teva consulte a su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir mientras toma Manidipino Teva.

 

Si aparecen efectos adversos, serán principalmente leves y temporales. Sin embargo, algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica.

 

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón provocada por retención de líquidos, palpitaciones, sofocos.

 

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas): sensación de hormigueo en la piel, debilidad o carencia de energía, ritmo cardiaco rápido, baja presión sanguínea, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, trastornos gastrointestinales, erupción cutánea, eczema, aumento de las enzimas hepáticas y/o aumento de los parámetros renales (su médico está enterado de ellos).

 

Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): somnolencia, mareo, dolor de pecho, angina de pecho, presión sanguínea alta, dolor de estómago (gastralgia), dolor abdominal, diarrea, disminución del apetito, ictericia, enrojecimiento de la piel, picores, irritabilidad, análisis de sangre anormales (por ejemplo, aumento de la bilirrubina en sangre).

 

Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): infarto de miocardio, inflamación de las encías y crecimiento exagerado de las encías que generalmente desaparece con la retirada del tratamiento. En casos aislados los pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un incremento en la frecuencia, duración y gravedad de estos incidentes.

 

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): enrojecimiento anormal de la piel (eritema multiforme), enfermedad de la piel con enrojecimiento anormal y escamas (dermatitis exfoliativa), dolor muscular, hinchazón de la mama con o sin dolor en los hombres (ginecomastia).

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También  puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.  Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

Composición de Manidipino Teva

• El principio activo es manidipino dihidrocloruro .

Cada comprimido contiene 20 mg de manidipino dihidrocloruro.

• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de 20 mg  son ovalados convexos, de color amarillo, con una ranura en el medio.

 

Manidipino Teva está disponible en los siguientes envases:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 comprimidos

Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

 

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura nº11, Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid

 

Responsable de la fabricación

Abiogen Pharma SpA

Via Antonio Meucci 36, Ospedaletto

56121 Pisa – Italia

 

ó

 

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Italia

 

ó

 

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Italia

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2022.

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)