LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO Comp. recub. con película 100 mg/25 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Losartán + hidroclorotiazida

Evitar

Dado que no hay información disponible sobre el uso de losartán durante la lactancia no se recomienda el uso y se prefieren tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de recién nacidos o bebés prematuros. Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Las tiazidas a altas dosis que provocan una intensa diuresis pueden inhibir la secreción de leche. No se recomienda el uso durante la lactancia. Si se usa durante la lactancia, las dosis se deben mantener lo más bajas posible.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Losartán + hidroclorotiazida

No se recomienda el uso durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. Aunque no se dispone de datos epidemiológicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del receptor de la angiotensina II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos. A menos que el tratamiento continuado con bloqueantes del receptor de la angiotensina se considere esencial, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo para el que se haya establecido el perfil de seguridad de uso durante el embarazo. En caso de embarazo, el tratamiento con losartán debe interrumpirse de forma inmediata y, si se considera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición durante el segundo y tercer trimestres del embarazo induce fetotoxicidad en humanos (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (disfunción renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si la exposición se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo. Hay limitada experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes. Hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria. En base al mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión placento-fetal y puede producir efectos fetales y neonatales como ictericia, alteración del equilibrio electrolítico y trombocitopenia. No debe utilizarse hidroclorotiazida para el edema gestacional, hipertensión gestacional o preeclampsia, debido al riesgo de reducción del volumen plasmático y de hipoperfusión placentaria, sin efecto beneficioso en el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida no debe administrarse en mujeres embarazadas con hipertensión esencial, excepto en raras situaciones en las que no pueda utilizarse otro tratamiento alternativo

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

Pincha para ver detalles
Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

ATC: Losartán + hidroclorotiazida
PA: Hidroclorotiazida, Losartán potásico
EXC: Almidón de maiz pregelatinizado
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  700073
  • EAN13:  8470007000730
  • Precio de Venta del Laboratorio:  3.74€ Precio de Venta al Público IVA:  5.84€ Precio Ref:  5.84€ Precio Menor:  5.84€ Precio Más Bajo:  5.84€
  • Conservar en frío: No
 

Losartán + hidroclorotiazida

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Antagonistas angiotensina II, asociaciones  >  Antagonistas angiotensina II y diuréticos


Mecanismo de acción
Losartán + hidroclorotiazida

Combinación de un antagonista angiotensina II y un diurético tiazídico, tienen un efecto aditivo en la reducción de la presión arterial, por lo que la disminuyen en mayor grado que cada componente por separado.

Indicaciones terapéuticas
Losartán + hidroclorotiazida

HTA.

Posología
Losartán + hidroclorotiazida

Modo de administración
Losartán + hidroclorotiazida

Vía oral. Administrar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Losartán + hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a losartán, hidroclorotiazida, a sustancias derivadas de las sulfamidas. Hipopotasemia o hipercalcemia resistentes al tto.; I.H. grave, colestasis y trastornos biliares obstructivos; hiponatremia refractaria; hiperuricemia sintomática/gota. Segundo y tercer trimestres de embarazo. I.R. grave (p. ej. Clcr < 30 ml/min). Anuria. Concomitante con aliskirén en diabetes mellitus o I,R. (TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>).

Advertencias y precauciones
Losartán + hidroclorotiazida

- debidas a losartán:
No hay experiencia en niños y adolescentes . Historial de I.H. leve a moderada. I.R.; enf. cardiovascular isquémica o enf. cerebrovascular; estenosis aórtica o mitral o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumentan el riesgo de hipotensión e I.R.; antecedentes de angioedema; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presión arterial). Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con depleción del volumen y/o depleción de sodio por dosis altas de diuréticos, restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos. Alteraciones del del equilibrio electrolítico, más frecuentes con I.R., con o sin diabetes mellitus; control de concentraciones plasmáticas de potasio y valores de aclaramiento de creatinina. No hay experiencia en trasplante renal reciente. No recomendado en hiperaldosteronismo 1<exp>ario<\exp>. En enf. cardiovascular isquémica o enf. cerebrovascular, existe riesgo de de miocardio o un accidente cerebrovascular por disminución excesiva de la tensión. Riesgo de hipotensión arterial grave, e I.R. en insuf.cardiaca. No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona que se produce al combinar un antagonista del receptor de la angiotensina II con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskireno.
- Debidas a hidroclorotiazida:
I.H. o enf. hepática progresiva, con riesgo de colestasis intrahepática. Hipotensión y alteración del equilibrio de electrolitos/líquido, realizar determinaciones periódicas de los electrolitos séricos. Se puede producir hiponatremia dilucional en pacientes edematosos en climas calurosos. Efectos metabólicos y endocrinos: alteran la tolerancia a la glucosa. En diabéticos puede ser necesario el ajuste de la dosis de los antidiabéticos, incluida la insulina. Aumento de niveles de colesterol y triglicéridos. Puede reducir la excreción urinaria de calcio causando elevaciones intermitentes y leves del calcio sérico. Una hipercalcemia marcada puede ser indicativa de un hiperparatiroidismo oculto. Puede originar hiperuricemia y/o gota en ciertos pacientes. Reacciones de hipersensibilidad con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial. Se ha observado exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. Prolongados con hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática
Losartán + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.H. grave, colestasis y trastornos biliares obstructivos. Precaución con historial de I.H. leve a moderada.

Insuficiencia renal
Losartán + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. grave y sometidos a diálisis. Precaución con I.R.

Interacciones
Losartán + hidroclorotiazida

- debidas a losartan:
Concomitante con diuréticos ahorradores de potasio (p. ej. espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, puede provocar aumentos de los niveles plasmáticos de potasio. No es aconsejable la administración conjunta.
Potencia la toxicidad de: litio.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINEs (p. ej. inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias y AINEs no selectivos),
El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina- aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado IECAs, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA.
Aumenta el riesgo de hipotensión con: sustancias que disminuyen la presión arterial, tales como antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina.
- Debidas a hidroclorotiazida:
efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno, otros antihipertensivos.
Potenciación de toxicidad mutua con: IECA, ß-bloqueantes (hiperglucemia), carbamazepina, alopurinol (alergias).
Absorción disminuida por: colestiramina, colestipol.
Hipocaliemia intensificada por: corticosteroides, ACTH, amfotericina B parenteral, carbenoxolona, laxantes estimulantes.
Riesgo de: hipercalcemia con sales de Ca, hiperuricemia con ciclosporina.
Riesgo de incremento de urea por: tetraciclinas.
Disminuye efecto de: aminas presoras.
Aumenta efecto de: miorrelajantes no despolarizantes.
Ajustar dosis de: antigotosos, antidiabéticos.
Efecto disminuido por: indometacina.
Aumenta efectos adversos de: digitálicos, litio, amantadina.
Precaución con: fármacos que producen "torsades de pointes" (por la hipocaliemia).
Biodisponibilidad aumentada con: agentes anticolinérgicos (debido a disminución de motilidad gastrointestinal y velocidad de vaciado del estómago).
Riesgo de anemia hemolítica con: metildopa (casos aislados).
Reduce excreción renal de: agentes citotóxicos. (ciclofosfamida, metotrexato).
Potencia hipotensión ortostática con: alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos.
Incrementa efectos fotosensibilizadores de: griseofulvina, fenotiazinas, sulfonamidas y sulfonilureas, tetraciclinas, retinoides y agentes en la terapia fotodinámica.
Lab: interfiere en pruebas de función paratiroidea.

Embarazo
Losartán + hidroclorotiazida

Losartán: [cat. C (D)].No se recomienda el uso durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diuréticos expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.

Lactancia
Losartán + hidroclorotiazida

Dado que no hay información disponible sobre el uso de losartán durante la lactancia no se recomienda el uso y se prefieren tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de recién nacidos o bebés prematuros.
Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Las tiazidas a altas dosis que provocan una intensa diuresis pueden inhibir la secreción de leche. No se recomienda el uso durante la lactancia. Si se usa durante la lactancia, las dosis se deben mantener lo más bajas posible.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Losartán + hidroclorotiazida

Debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento antihipertensivo pueden aparecer ocasionalmente mareos o somnolencia, en particular al inicio del tratamiento o cuando se aumente la dosis.

Reacciones adversas
Losartán + hidroclorotiazida

Dolor abdominal, náuseas, diarrea, dispepsia; astenia, fatiga, dolor en el pecho; calambre muscular, dolor de espalda, dolor en la pierna, mialgia; cefalea, mareos; insomnio; disfunción renal, insuficiencia renal; tos, infección de las vías respiratorias altas, congestión nasal, sinusitis, trastorno del seno; hiperpotasemia, leve reducción del hematocrito y la hemoglobina, hipoglucemia;

Monografías Principio Activo: 29/10/2018

Ver listado de abreviaturas