LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM EFG Comp. 20/12,5 mg




Laboratorio: RATIOPHARM ESPAÑA


Alertas por composición:
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Lisinopril + hidroclorotiazida

Evitar

Debido a que no hay información disponible sobre el uso de lisinopril/hidroclorotiazida durante la lactancia, no se recomienda el uso de lisinopril/hidroclorotiazida, siendo preferibles otros tratamientos con perfiles de seguridad mejor establecidos, especialmente cuando se dé el pecho a un recién nacido o prematuro.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Lisinopril + hidroclorotiazida

No se recomienda el uso de IECA durante el primer trimestre de embarazo. El uso de los IECA está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los IECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente. Sin embargo, no se puede descartar un pequeño aumento del riesgo. A menos que no se considere esencial el uso continuado de los IECA, las pacientes que estén planeando un embarazo, deben ser cambiadas a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso en el embarazo. Cuando se diagnostica un embarazo, el tratamiento con IECA debe ser interrumpido inmediatamente y, si fuera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición al tratamiento con IECA durante el segundo y tercer trimestres induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasiemia). Si hubiera habido exposición a IECA a partir del segundo trimestre de embarazo, se recomienda realizar un control de la función renal y el cráneo mediante ecografía. Los niños cuyas madres hayan tomado IECA deberán ser observados estrechamente por si desarrollan hipotensión. Hidroclorotiazida: Existe una limitada experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales no son suficientes. La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. De acuerdo con el mecanismo de acción farmacológico de la hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión feto-placental y provocar efectos fetales y neonatales como ictericia, alteración del equilibrio hidro-eléctrico y trombocitopenia. La hidroclorotiazida no debe emplearse para el edema gestacional, hipertensión gestacional o preeclampsia debido al riesgo de una disminución del volumen plasmático e hipoperfusión placental, sin efecto beneficioso sobre el desarrollo de la enfermedad. La hidroclorotiazida no debe ser utilizada para la hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en situaciones especiales en los que no se pueda utilizar ningún otro tratamiento.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

Lisinopril dihidrato :Administración oral (per OS)

Puede causar fotosensibilidad como reacción adversa.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Lisinopril + hidroclorotiazida
PA: Hidroclorotiazida, Lisinopril dihidrato
EXC: Almidón de maiz pregelatinizado y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  999854
  • EAN13:  8470009998547
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4.72€ Precio de Venta al Público IVA:  7.37€ Precio Ref:  7.37€ Precio Menor:  7.37€ Precio Más Bajo:  7.37€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 500
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  625897
  • EAN13:  8470006258972
  • Precio de Venta del Laboratorio:  85.5€ Precio de Venta al Público IVA:  104.0€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 56
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  705475
  • EAN13:  8470007054757
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM EFG

Composición de LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM EFG

Principio Activo:

Hidroclorotiazida 12,5 mg/1 comprimido
Lisinopril dihidrato 20 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de maiz pregelatinizado
Y otros.

Clasif. Terapéutica de LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM EFG

Hipertensión arterial esencial

Fecha alta:  12/01/2004

Lisinopril + hidroclorotiazida

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, asociaciones  >  Inhibidores ECA y diuréticos


Mecanismo de acción
Lisinopril + hidroclorotiazida

Antihipertensivo aditivo: asociación de IECA con diurético tiazídico.

Indicaciones terapéuticas
Lisinopril + hidroclorotiazida

HTA esencial.

Posología
Lisinopril + hidroclorotiazida

Modo de administración
Lisinopril + hidroclorotiazida

Vía oral. Administración única diaria, puede tomarse con o sin alimentos aproximadamente a la misma hora cada día. En caso de tratamiento diurético previo debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con lisinopril/hidroclorotiazida.

Contraindicaciones
Lisinopril + hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a lisinopril o a cualquier otro IECA, a hidroclorotiazida o a otros fármacos derivados de sulfonamida. Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con un IECA. Angioedema idiopático o hereditario. Segundo y tercer trimestres del embarazo. Anuria. Combinación con inhibidores de neprilisina (por ejemplo sacubitril o sacubitril/valsartán). Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave.

Advertencias y precauciones
Lisinopril + hidroclorotiazida

Niños, no establecida efecacia/seguridad. I.R., función hepática alterada o enf. hepática progresiva, hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico, más probable en presencia depleción de volumen, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipocaliemia que puedan provenir de terapia diurética anterior, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómito intercurrentes. Determinación periódica de los electrolitos séricos a intervalos adecuados. Especial atención en cardiopatía isquémica o enf.cerebrovascular, ya que una disminución excesiva de la presión sanguínea podría provocar un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Estenosis mitral y obstrucción del flujo de salida del ventrículo izq., tal como la estenosis aórtica o la miocardiopatía hipertrófica. Riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia. Raza: los IECA producen una mayor tasa de angioedema en pacientes de raza negra, puede ser menos eficaz para disminuir la presión arterial en estos pacientes. Cirugía/anestesia. Alteración de la tolerancia a la glucosa, puede que sea necesario un ajuste de la dosis de antidiabéticos. Control de la hipoglucemia (principalmente el primer mes). Riesgo de hipercalcemia (hipercalcemia marcada puede ser evidencia de un hiperparatiroidismo oculto), de aumentos de los niveles de colesterol y triglicéridos. Hipersensibilidad/edema angioneurótico. Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad con o sin historial de alergia o asma bronquial. Se ha descrito exacerbación o activación de lupus eritematoso sistémico. Concomitante conn un inhibidor selectivo de mTOR como temsirolimus, sirolimus, everolimus, riesgo mayor de angiedema. Hiperpotasemia, mayor riesgo de desarrollar hiperpotasemia engloban aquellos con insuficiencia renal, diabetes mellitus, hipoaldosteronismo o los que reciben simultáneamente diuréticos ahorradores de potasio (p. ej, espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, o que toman otros fármacos que se asocian a un aumento del potasio sérico (p. ej., heparina, cotrimoxazol). Desensibilización: aquelloss que reciben IECAs durante tto. de desensibilización (por ejemplo, picadura de los himenópteros) han presentado reacciones anafilactoides mantenidas. Reacciones anafilactoides durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL). Tos. Riesgo de reacciones anafilactoides en pacientes sometidos a diálisis con membranas de flujo alto. Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), no se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la utilización combinada de IECAs, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. prolongados con hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática
Lisinopril + hidroclorotiazida

Precaución en pacientes con función hepática alterada o enf. hepática progresiva, puesto que pequeñas alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico pueden precipitar un coma hepático.

Insuficiencia renal
Lisinopril + hidroclorotiazida

I.R.: no utilizar como tto. inicial. I.R. (Clcr 30-80 ml/min): utilizar después de ajustar dosis de cada uno de los componentes por separado. I.R. (Clcr < 30 ml/min): no utilizar.

Interacciones
Lisinopril + hidroclorotiazida

Aumento del potasio sérico con: suplementos de potasio, fármacos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, cotrimoxazol.
Aumenta la toxicidad de: litio.
Efecto reducido por: AINEs, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos.
Efecto aumentado por: nitroglicerina y otros nitratos, u otros vasodilatadores.
Riesgo de hipoglecemia con: insulinas, hipoglucemiantes orales.
Riesgo de reacciones nitritoides con: aurotiomalato sódico.
Riesgo de angiodema con: inhibidor selectivo de mTOR (ej. temsirolimus, sirolimus, everolimus), inhibidor de neprilisina (por ejemplo sacubitril).
Aumenta la respuesta a: tubocurarina.

Embarazo
Lisinopril + hidroclorotiazida

Lisinopril: véase Lisinopril [cat. C (D)].
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diuréticos expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.

Lactancia
Lisinopril + hidroclorotiazida

Debido a que no hay información disponible sobre el uso de lisinopril/hidroclorotiazida durante la lactancia, no se recomienda el uso de lisinopril/hidroclorotiazida, siendo preferibles otros tratamientos con perfiles de seguridad mejor establecidos, especialmente cuando se dé el pecho a un recién nacido o prematuro.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lisinopril + hidroclorotiazida

Como con otros antihipertensivos, la combinación lisinopril/hidroclorotiazida pueden tener un efecto de leve a moderado sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas, en especial al principio del tratamiento, cuando se modifica la dosis o se utilizan en combinación con alcohol. No obstante, estos efectos dependen de la susceptibilidad del individuo.

Reacciones adversas
Lisinopril + hidroclorotiazida

Marea, cefalea; efectos ortostáticos (incluida hipotensión); tos; diarrea, vómitos;

Monografías Principio Activo: 29/10/2018

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