LINITUL Apósito impregnado   



Laboratorio: BAMA-GEVE, S.L.U.


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Bálsamo Perú + aceite de ricino, apósitos

Precaución

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción del aceite de ricino y el bálsamo del Perú en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se deben considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riegos potenciales.

Pincha para ver detalles Embarazo
Bálsamo Perú + aceite de ricino, apósitos

Algunos datos en mujeres embarazadas no han mostrado que el aceite de ricino y el bálsamo del Perú, produzcan malformaciones o toxicidad fetal/neonatal. Durante el embarazo se deberán considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riesgos potenciales.

 

ATC: Bálsamo Perú + aceite de ricino, apósitos
PA: Aceite de ricino, Bálsamo Perú
EXC: Cera de abejas
Parafina sólida
Vaselina y otros.

Envases

  • Env. con 10 apósitos de 5,5 x 8 cm
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  959791
  • EAN13:  8470009597917
  • Precio Facturación:
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 apósitos de 8,5 x 10 cm
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  781559
  • EAN13:  8470007815594
  • Precio Facturación:
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 apósitos de 9 x 15 cm
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  781567
  • EAN13:  8470007815679
  • Precio Facturación:
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 apósitos de 15 x 25 cm
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  781575
  • EAN13:  8470007815754
  • Precio Facturación:
  • Conservar en frío: No
 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  |  FORMA FARMACÉUTICA  |  DATOS CLÍNICOS  |  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS  |  DATOS FARMACÉUTICOS  |  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  |  NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  |  FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN  |  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada gramo de mezcla de Linitul Apósito impregnado contiene:

 

- La fracción soluble de 18,5 mg de Bálsamo del Perú

- 167,8 mg de Aceite de ricino.

 

Excipientes, ver sección 6.1.

Menu  FORMA FARMACÉUTICA

Apósito impregnado.

 

Apósitos de tul de poliéster reticulado, de gran flexibilidad y adaptabilidad al entorno de la lesión, impregnado de una mezcla grasa de color blanco amarillenta con característico olor a bálsamo del Perú.

 

Menu  DATOS CLÍNICOS

Menu  Indicaciones Terapéuticas de LINITUL Apósito impregnado

Linitul Apósito impregnado está indicado para promover la cicatrización de heridas, úlceras por presión (de decúbito) y úlceras varicosas.

Menu  Posología y administración de LINITUL Apósito impregnado

 

Menu  Contraindicaciones de LINITUL Apósito impregnado

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Dermatosis inflamatoria.

- Coágulos arteriales recientes.

Menu  Advertencias y Precauciones de LINITUL Apósito impregnado

- No se debe utilizar sobre pieles acnéicas y grasas.

- Este medicamento puede producir reacciones en la piel porque contiene bálsamo del Perú. El bálsamo del Perú puede presentar en las personas sensibles, reacciones cruzadas con el bálsamo de Tolú y con algunos aceites esenciales utilizados como aromatizantes.

- Se requiere precaución en caso de deficiencia de hemoglobina o zinc y en caso de retraso de la cicatrización de la herida.

 

Advertencia sobre el componente Bálsamo del Perú

Este medicamento puede producir reacciones en la piel porque contiene bálsamo del Perú.

 

Menu  Interacciones con otros medicamentos de LINITUL Apósito impregnado

No se han realizado estudios de interacciones.

Menu  Embarazo y Lactancia de LINITUL Apósito impregnado

Embarazo

Algunos datos en mujeres embarazadas no han mostrado que los principios activos de este medicamento produzcan malformaciones o toxicidad fetal/neonatal.

Antes de prescribir Linitul Apósito impregnado durante el embarazo se deberán considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riesgos potenciales.

 

Lactancia

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de los principios activos de este medicamento en la leche materna.

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.

Se deben considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riegos potenciales antes de utilizar Linitul Apósito impregnado.

 

Menu  Efectos sobre la capacidad de conducción de LINITUL Apósito impregnado

La influencia de Linitul Apósito impregnado sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Menu  Reacciones Adversas de LINITUL Apósito impregnado

Se tiene información sobre los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:

 

- Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, dermatitis de contacto.

 

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sensación de escozor en el lugar de aplicación.

 

Menu  Sobredosificación de LINITUL Apósito impregnado

Dada la forma farmacéutica, es improbable la ocurrencia de sobredosis.

La ingestión accidental puede producir náuseas, vómitos, cólicos fuertes y diarreas.

 

Menu  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  Propiedades farmacodinámicas de LINITUL Apósito impregnado

Grupo farmacoterapéutico: Apósitos con medicamentos. Código ATC: D09A.

 

El bálsamo del Perú tiene una ligera acción antibacteriana. Puede actuar como antiséptico y desinfectante. Contiene óleo-resinas que incluyen proporciones importantes de ácido benzoico, ácido cinámico y sus ésteres. Contiene un 6-8% de ácidos benzoico y cinámico libres y un 50-60% de cinameína, mezcla de benzoato y cinamato de benzilo y de cinamato de cinamilo. El resto está constituido por una resina (perurresinotanol) y por pequeñas cantidades de nerolidol, alcohol benzílico, vainillina.

El bálsamo del Perú actúa como estimulante del lecho capilar y se usa para aumentar el flujo sanguíneo en diversas heridas.

El aceite de ricino en uso cutáneo actúa como emoliente y se usa para mejorar la epitelización, reduciendo la desecación y cornificación epiteliales prematuras.

 

Menu  Propiedades farmacocinéticas de LINITUL Apósito impregnado

Linitul Apósito impregnado se aplica por la vía uso cutáneo, siendo la absorción de sus principios activos por dicha vía, bálsamo del Perú y aceite de ricino, muy reducida o prácticamente nula, por lo que no es posible observar niveles plasmáticos significativos.

Menu  Datos preclínicos sobre seguridad de LINITUL Apósito impregnado

No se dispone de datos de estudios no clínicos que puedan mostrar riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y de potencial carcinogénico.

Menu  DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  Lista de excipientes de LINITUL Apósito impregnado

- Vaselina filante

- Vaselina líquida

- Cera de abejas

- Parafina sólida

- Tul

Menu  Incompatibilidades de LINITUL Apósito impregnado

No procede.

Menu  Período de validez de LINITUL Apósito impregnado

5 años.

Menu  Precauciones especiales de conservación de LINITUL Apósito impregnado

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Mantener alejado del calor.

Menu  Naturaleza y contenido del recipiente de LINITUL Apósito impregnado

Presentaciones en sobres unidosis de complejo polietileno/aluminio/opalina:

- Linitul Apósito impregnado sobres unidosis conteniendo un apósito de 5,5x8 cm. Contenido: 10 sobres.

- Linitul Apósito impregnado sobres unidosis conteniendo un apósito de 9x15 cm. Contenido: 20 sobres.

- Linitul Apósito impregnado sobres unidosis conteniendo un apósito de 15x25 cm. Contenido: 20 sobres.

 

Otra presentación:

- Linitul Apósito impregnado conteniendo apósitos de 8,5x10 cm en una caja de poliestireno. 20 apósitos.

 

Menu  Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de LINITUL Apósito impregnado

Ninguna especial para su eliminación.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

 

Menu  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Barcelona

Menu  NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

32.591

Menu  FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 01/09/1959.

Fecha de la última renovación: 18/03/2009.

Menu  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Febrero 2017



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 30/10/2017
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.