LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA PHARMAKERN Comp. recub. con película 150/37,5/200 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Levodopa + carbidopa + entacapona

Evitar

Levodopa se excreta en la leche materna. Hay pruebas de que la lactancia se suprime durante el tratamiento con levodopa. La carbidopa y la entacapona se excretaban en la leche materna en animales, pero se desconoce si esto ocurre en seres humanos. Se desconoce la seguridad de levodopa, carbidopa o entacapona en lactantes. Interrumpir tratamiento en periodo de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Levodopa + carbidopa + entacapona

No existen datos adecuados sobre el uso de la combinación de levodopa/carbidopa/entacapona en mujeres embarazadas. En estudios realizados con animales se ha demostrado la toxicidad para la reproducción de cada uno de los compuestos: en conejos sometidos a una exposición sistémica de entacapona dentro de los niveles terapéuticos se observó una reducción del peso fetal y un ligero retraso del desarrollo óseo, y tanto levodopa como las combinaciones de carbidopa y levodopa han producido malformaciones viscerales y esqueléticas en conejos. Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el feto.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Carbidopa

La administración conjunta de levodopa, carbidopa y entacapona puede causar mareos y ortostatismo sintomático. Por consiguiente, hay que tener precaución al conducir o utilizar máquinas. Hay que indicar a los pacientes en tratamiento con levodopa, carbidopa y entacapona que informen de somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás (p.ej., manejo de máquinas) hasta que tales episodios recurrentes hayan desaparecido.

Entacapona

La administración conjunta de levodopa, carbidopa y entacapona puede causar mareos y ortostatismo sintomático. Por consiguiente, hay que tener precaución al conducir o utilizar máquinas. Hay que indicar a los pacientes en tratamiento con levodopa, carbidopa y entacapona que informen de somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás (p.ej., manejo de máquinas) hasta que tales episodios recurrentes hayan desaparecido.

Levodopa

La administración conjunta de levodopa, carbidopa y entacapona puede causar mareos y ortostatismo sintomático. Por consiguiente, hay que tener precaución al conducir o utilizar máquinas. Hay que indicar a los pacientes en tratamiento con levodopa, carbidopa y entacapona que informen de somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás (p.ej., manejo de máquinas) hasta que tales episodios recurrentes hayan desaparecido.

 

ATC: Levodopa + carbidopa + entacapona
PA: Carbidopa, Entacapona, Levodopa

Envases

  • Env. con 500
  • EFG: Medicamento genérico
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  606522
  • EAN13:  8470006065228
  • Env. con 100
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  704422
  • EAN13:  8470007044222
 

Levodopa + carbidopa + entacapona

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Antiparkinsonianos  >  Agentes dopaminérgicos  >  Dopa y derivados de dopa


Mecanismo de acción
Levodopa + carbidopa + entacapona

Asociación de levodopa + inhibidor de la DDC + inhibidor de la COMT.

Indicaciones terapéuticas
Levodopa + carbidopa + entacapona

Enf. de Parkinson con fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizadas con levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).

Posología
Levodopa + carbidopa + entacapona

Modo de administración
Levodopa + carbidopa + entacapona

Tomar enteros, con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Levodopa + carbidopa + entacapona

Véase entacapona. Además: glaucoma de ángulo estrecho e I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Levodopa + carbidopa + entacapona

Véase entacapona y carbidopa + levodopa. Además pacientes con cardiopatía isquémica.

Insuficiencia hepática
Levodopa + carbidopa + entacapona

Contraindicado en deterioro hepático grave. Precaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal
Levodopa + carbidopa + entacapona

Precaución en deterioro renal grave. En dializados, aumentar intervalo de dosificación.

Interacciones
Levodopa + carbidopa + entacapona

Véase entacapona y carbidopa + levodopa.

Embarazo
Levodopa + carbidopa + entacapona

No existen datos adecuados sobre el uso de la combinación de levodopa/carbidopa/entacapona en mujeres embarazadas. En estudios realizados con animales se ha demostrado la toxicidad para la reproducción de cada uno de los compuestos: en conejos sometidos a una exposición sistémica de entacapona dentro de los niveles terapéuticos se observó una reducción del peso fetal y un ligero retraso del desarrollo óseo, y tanto levodopa como las combinaciones de carbidopa y levodopa han producido malformaciones viscerales y esqueléticas en conejos.
Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el feto.

Lactancia
Levodopa + carbidopa + entacapona

Levodopa se excreta en la leche materna. Hay pruebas de que la lactancia se suprime durante el tratamiento con levodopa. La carbidopa y la entacapona se excretaban en la leche materna en animales, pero se desconoce si esto ocurre en seres humanos. Se desconoce la seguridad de levodopa, carbidopa o entacapona en lactantes. Interrumpir tratamiento en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Levodopa + carbidopa + entacapona

La administración conjunta de levodopa, carbidopa y entacapona puede causar mareos y ortostatismo sintomático. Por consiguiente, hay que tener precaución al conducir o utilizar máquinas. Hay que indicar a los pacientes en tratamiento con levodopa, carbidopa y entacapona que informen de somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás (p.ej., manejo de máquinas) hasta que tales episodios recurrentes hayan desaparecido.

Reacciones adversas
Levodopa + carbidopa + entacapona

Anemia; pérdida de peso, disminución del apetito; depresión, alucinaciones, confusión, sueños anómalos, ansiedad, insomnio; discinesia, agravamiento del parkinsonismo, temblor, fenómeno on-off, distonía, deterioro mental, somnolencia, mareos, cefalea; visión borrosa; episodios cardiacos isquémicos distintos de infarto de miocardio, ritmo cardiaco irregular; hipotensión ortostática, HTA; disnea; diarrea, náusea, estreñimiento, vómito, dispepsia, dolor y malestar abdominal, boca seca; exantema, hiperhidrosis; dolor muscular, musculoesquelético y del tejido conectivo, espasmos musculares, artralgia; cromaturia, infección urinaria; dolor torácico, edema periférico, caídas, alteraciones de la marcha, astenia, fatiga.
Carbidopa/levodopa/entacapona: síndrome de desregulación de dopamina (SDD), trastorno adictivo que conlleva a un uso excesivo del medicamento dopaminérgico, observado en algunos pacientes tratados con carbidopa/levodopa. Como con otras combinaciones (levodopa/carbidopa), antes de iniciar el tratamiento se debe advertir a los pacientes y a los cuidadores del riesgo potencial de desarrollar SDD.

Monografías Principio Activo: 21/08/2019

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