LETROZOL ALTER Comp. recub. con película 2,5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Letrozol

Evitar

Contraindicado durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Letrozol

Contraindicado durante el embarazo. El médico debe comentar la necesidad de un test de embarazo antes de iniciar el tratamiento y métodos anticonceptivos adecuados en mujeres que pueden quedarse embarazadas (es decir, mujeres que están en la perimenopausia o que son postmenopáusicas recientes) hasta que su estado postmenopáusico esté completamente establecido. La administración oral de letrozol a ratas gestantes resultó en un ligero aumento de la incidencia de malformaciones fetales en los animales tratados. Sin embargo, no se ha podido demostrar si ello era una consecuencia indirecta de las propiedades farmacológicas (inhibición de la biosíntesis de estrógenos) o a un efecto directo del propio letrozol.

Pincha para ver detalles
 

ATC: Letrozol
PA: Letrozol
EXC: Carboximetilalmidon sódico tipo A de patata
Lactosa monohidrato
Tartrazina y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  665063
  • EAN13:  8470006650639
  • Precio de Venta del Laboratorio:  59.0€ Precio de Venta al Público IVA:  92.1€ Precio Ref:  92.1€ Precio Menor:  92.1€ Precio Más Bajo:  92.1€
 


QUÉ ES LETROZOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR LETROZOL ALTER  |  CÓMO TOMAR LETROZOL ALTER  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE LETROZOL ALTER  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

Letrozol Alter 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Letrozol

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es Letrozol Alter y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Alter
  3. Cómo tomar Letrozol Alter
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Letrozol Alter
  6. Contenido del envase e información adicional

 

Menu QUÉ ES LETROZOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Qué es Letrozol Alter y cómo actúa

Letrozol Alter contiene un principio activo denominado letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o ¿endocrino¿) del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Letrozol Alter reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (¿aromatasa¿) implicada en la producción de estrógenos y por tanto puede bloquear el crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes del cuerpo.

 

Para qué se utiliza Letrozol Alter

Letrozol Alter se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado la menopausia, es decir el cese de los periodos menstruales.

 

Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se puede utilizar como el primer tratamiento antes de la cirugía de cáncer de mama, en caso que no sea adecuada la cirugía de forma inmediata, o se puede utilizar como primer tratamiento después de la cirugía de cáncer de mama, o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Letrozol Alter también se utiliza para prevenir que el tumor de mama se extienda a otras partes del cuerpo en pacientes con un cáncer de mama avanzado.

 

Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Letrozol Alter o el motivo por el que le han recetado este medicamento, consulte a su médico.

 


Menu ANTES DE TOMAR LETROZOL ALTER

Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.

 

No tome Letrozol Alter

  • si es alérgica a letrozol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si todavía tiene ciclos menstruales, es decir no ha llegado a la menopausia,
  • si está embarazada,
  • si está en periodo de lactancia.

Si alguno de estos casos es aplicable a usted, no tome este medicamento e informe a su médico.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Letrozol Alter

  • si sufre una enfermedad grave de riñón,
  • si sufre una enfermedad grave del hígado,
  • si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos (ver también “Control del tratamiento con Letrozol Alter” en la sección 3).

Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Letrozol Alter.

 

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.

 

Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)

Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para los adultos.

 

Toma de Letrozol Alter con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

  • Sólo debe tomar Letrozol Alter si ha pasado la etapa de la menopausia. Sin embargo, su médico deberá comentar con usted el uso de una anticoncepción eficaz, puesto que todavía podría quedarse embarazada durante el tratamiento con Letrozol Alter.
  • No debe tomar Letrozol Alter si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé.

 

Conducción y uso de máquinas

Si se siente mareado, cansado, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.

 

Letrozol Alter contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Letrozol Alter contiene tartrazina

Puede provocar reacciones de tipo alérgico.

 

Uso en deportistas

Este medicamento contiene letrozol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Menu CÓMO TOMAR LETROZOL ALTER


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis normal es de un comprimido de Letrozol Alter una vez al día. Si toma Letrozol Alter a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.

 

El comprimido se puede tomar con o sin comida y se debe tragar entero con un vaso de agua u otro líquido.

 

Durante cuánto tiempo tomar Letrozol Alter

Continúe tomando letrozol cada día durante el tiempo que le indique su médico. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna duda sobre cuánto tiempo debe tomar este medicamento, consulte a su médico.

 

Control del tratamiento con Letrozol Alter

Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado.

 

Letrozol puede ocasionar una disminución del grosor del hueso o una pérdida de hueso (osteoporosis) debido a la disminución de estrógenos en el cuerpo. Su médico puede decidir realizar medidas de la densidad de hueso (una manera de controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.

 

Si toma más Letrozol Alter del que debe

Si ha tomado demasiados comprimidos de letrozol, o si accidentalmente otra persona ha tomado los comprimidos, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente. Muéstreles el envase del medicamento. Puede ser que necesite tratamiento médico.

 

También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

Si olvidó tomar Letrozol Alter

  • Si es casi la hora del siguiente comprimido (p.ej. faltan 2 o 3 horas), no tome la dosis que olvidó y tome la siguiente dosis a la hora que le tocaba.
  • De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente.
  • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Letrozol Alter

No deje de tomar este medicamento a menos que se lo diga su médico. Ver también la sección “Durante cuánto tiempo tomar Letrozol Alter”.

 

Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento.

 

Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos.

 

No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede ser que no experimente ninguno de ellos.

 

Algunos efectos adversos pueden ser graves:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en alguna parte del cuerpo (particularmente brazo o pierna), pérdida de coordinación, náuseas, o dificultad al hablar o respirar (signo de una alteración en el cerebro, p.ej. accidente cerebrovascular).
  • Dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de alteración del corazón).
  • Hinchazón y enrojecimiento enuna vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla.
  • Fiebre grave, resfriado o úlceras en la boca debidas a infecciones (falta de glóbulos blancos).
  • Visión borrosa de forma continuada grave.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Dificultad al respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo, la pierna o el pie (signos de que se ha formado un coágulo en la sangre).

 

Si se encuentra en alguno de los casos anteriores, informe a su médico inmediatamente.

 

También debe informar a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Letrozol Alter:

  • Hinchazón principalmente en la cara y la garganta (signos de reacción alérgica).
  • Color amarillo en la piel y los ojos, náuseas, pérdida de apetito, oscurecimiento del color de la orina (signos de hepatitis).
  • Erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (signos de alteración de la piel).

 

Algunos efectos adversos son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Sofocos
  • Nivel elevado de colesterol (hipercolesterolemia)
  • Fatiga
  • Aumento de la sudoración
  • Dolor en los huesos y articulaciones (artralgia)

Si alguno de estos efectos le afecta a usted de forma grave, consulte con su médico.

 

Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Erupción en la piel
  • Dolor de cabeza
  • Mareo
  • Malestar general
  • Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea
  • Aumento o disminución del apetito
  • Dolor muscular
  • Adelgazamiento o pérdida de huesos (osteoporosis), que provoca fracturas en los huesos en algunos casos (ver también sección “Control del tratamiento con Letrozol Alter” en la sección 3)
  • Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema)
  • Depresión
  • Aumento de peso
  • Pérdida de cabello
  • Aumento de la presión arterial (hipertensión)
  • Dolor abdominal
  • Sequedad de la piel
  • Hemorragia vaginal
  • Palpitaciones, frecuencia cardíaca rápida
  • Rigidez articular (artritis)
  • Dolor torácico

Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.

 

Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Trastornos nerviosos como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, adormecimiento, problemas de memoria, somnolencia, insomnio
  • Dolor o sensación de quemazón en las manos o las muñecas (síndrome del túnel carpiano)
  • Problemas de sensibilidad, especialmente en el tacto
  • Alteraciones de los ojos como visión borrosa, irritación de los ojos
  • Trastornos en la piel como picor (urticaria)
  • Descargas o sequedad vaginal
  • Dolor en los pechos
  • Fiebre
  • Sed, trastorno del gusto, sequedad de la boca
  • Sequedad de las membranas mucosas
  • Disminución del peso
  • Infección del tracto urinario, aumento de frecuencia para orinar
  • Tos
  • Aumento del nivel de enzimas
  • Coloración amarillenta de la piel y los ojos
  • Niveles sanguíneos elevados de bilirrubina (un producto de la descomposición de los glóbulos rojos)

Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.

 

Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):

  • Dedo en gatillo, una situación en que su dedo o dedo gordo se queda bloqueado en posición doblada.

Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE LETROZOL ALTER

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Letrozol Alter

-              El principio activo es letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.

-              Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata), celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. El recubrimiento se compone de Opadry Amarillo, que está formado por: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y tartrazina (E102).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Letrozol Alter se presenta como comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son cilíndricos, amarillos, biconvexos y sin inscripción.

 

Cada envase contiene 30 comprimidos acondicionados en blíster.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

España

 

Responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi 10, Polígono Industrial Areta

31620 Huarte, Navarra

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2018.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.