LERZAM Comp. recub. con película 20 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Lercanidipino

Evitar

No debe administrarse durante el periodo de lactancia. Debido a la elevada lipofilia del lercanidipino es de esperar que pase a la leche materna.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Lercanidipino

Los datos obtenidos sobre lercanidipino no proporcionan evidencia de un efecto teratogénico en la rata ni en el conejo y la función reproductora en la rata no se vio alterada. Sin embargo, puesto que no existe experiencia clínica con lercanidipino durante el embarazo y se ha comprobado que otras dihidropiridinas son teratógenas en animales, no se debe administrar lecarnidipino durante el embarazo o a mujeres con capacidad de procrear a menos que empleen un método anticonceptivo eficaz.

 

ATC: Lercanidipino
PA: Lercanidipino hidrocloruro
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  673109
  • EAN13:  8470006731093
  • Precio de Venta del Laboratorio:  7.99€ Precio de Venta al Público IVA:  12.47€ Precio Ref:  12.47€ Precio Menor:  12.47€ Precio Más Bajo:  12.47€
  • Conservar en frío: No
 


QU ES LERZAM Y PARA QU SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR LERZAM  |  CMO TOMAR LERZAM  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIN DE LERZAM  |  INFORMACIN ADICIONAL

Menu QU ES LERZAM Y PARA QU SE UTILIZA

Lerzam, lercanidipino hidrocloruro, pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio (del grupo de las dihidropiridinas) que bajan la tensión arterial.

Lerzam se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión arterial en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años de edad).


Menu ANTES DE TOMAR LERZAM

No tome Lerzam:

-              Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Lerzam comprimidos.

-              Si padece enfermedades del corazón tales como: obstrucción del flujo sanguíneo de salida del corazón, insuficiencia cardíaca no controlada, angina de pecho inestable (malestar torácico en reposo o progresivamente creciente) y durante el primer mes después de sufrir un infarto de miocardio.

-              Si padece problemas de hígado graves.

-              Si padece problemas de riñón graves o se está sometiendo a diálisis.

-              Si está tomando ciertos  medicamentos inhibidores del metabolismo hepático como: antifúngicos (tales como ketoconazol o itraconazol), antibióticos macrólidos (tales como eritromicina, troleandomicina o claritromicina), antivirales (tales como ritonavir).

-              Si está tomando otros medicamentos conteniendo ciclosporina (utilizada después de un trasplante para prevenir rechazo de órganos).

-              Con pomelo o zumo de pomelo.

 

Advertencias y precauciones:

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Lerzam:

-              Si tiene un problema de corazón

-              Si tiene problemas de hígado o riñón.

 

Debe comunicarle a su médico si piensa que está embarazada (puede quedarse embarazada) o está en periodo de lactancia (ver sección de embarazo, lactancia y fertilidad).

 

Niños y adolescentes

La seguridad y la eficacia de Lerzam no ha sido demostrada en niños menores de 18 años.

 

Otros medicamentos y Lerzam:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, ya que, al combinar Lerzam con otros medicamentos, el efecto de Lerzam o del otro medicamento podría variar o podría aumentar la frecuencia de determinados efectos adversos (ver sección 2 “No tome Lerzam”).

 

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos::

-              fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia)

-              rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)

-              astemizol o terfenadina (medicamentos para la alergia)

-              amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco)

-              midazolam (medicamento para ayudarle a dormir)

-              digoxina (medicamento para el tratamiento de problemas de corazón)

-              betabloqueantes como metoprolol (un medicamento para el tratamiento de la tensión arterial elevada, insuficiencia cardíaca y ritmo cardíaco anormal)

-              cimetidina (más de 800 mg, un medicamento para las úlceras, indigestiones o ardores)

-              simvastatina (un medicamento para disminuir los niveles de colesterol sanguíneos)

-              otros medicamentos para tratar la tensión arterial elevada

 

Toma de Lerzam con alimentos, bebidas y alcohol:

-              Las comidas ricas en grasa aumentan considerablemente la concentración del medicamento en la sangre (ver sección 3).

-              El alcohol puede incrementar el efecto de Lerzam. No consuma alcohol durante el tratamiento con Lerzam.

-              Lerzam no se debe tomar con pomelo o zumo de pomelo ya que puede aumentar el efecto hipotensivo. Ver sección 2 “No tome Lerzam”..

 

Embarazo, lactancia y fertilidad:

No es recomendable que tome Lerzam si está embarazada y no debe ser tomado durante la lactancia. No hay datos de la toma de Zanidip en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia. Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, si no está usando un método anticonceptivo eficaz, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazadaConsulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas:

Si sufre mareos, debilidad, cansancio o adormecimiento al tomar este medicamento, no conduzca vehículos o use máquinas.

 

Lerzam contiene lactosa:

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CMO TOMAR LERZAM


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a médico o farmacéutico.

 

Adultos: La dosis usual recomendada es de un comprimido de 10 mg diario a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas y al menos 15 minutos antes del desayuno. Su médico puede incrementarle la dosis a 1 comprimido de Lerzam 20 mg diario, si fuera necesario (ver sección 2 “Toma de Lerzam con alimento, bebidas y alcohol”).

Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con ayuda de un poco de agua.

 

Población pediátrica: Este medicamento no debe darse a niños menores de 18 años.

 

Población de edad avanzada: No requieren un ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, pueden requerir tener especial cuidado al inicio del tratamiento.

 

Pacientes con problemas de riñón o de hígado: Se necesita un especial cuidado en el inicio del tratamiento de estos pacientes y un incremento de la dosis a  20 mg diarios debe hacerse con precaución.

 

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más Lerzam del que debe:

No tome más dosis que la prescrita.

 

Si ha tomado más comprimidos de Lerzam de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico, vaya directamente al hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20. Lleve el envase consigo. Tomar una dosis superior a la dosis correcta puede provocar una bajada excesiva de la tensión arterial y que los latidos del corazón se tornen irregulares y más rápidos.

 

 

Si olvidó tomar Lerzam:

Tome la dosis olvidada  tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le había indicado.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Lerzam:

Si deja de tomar Lerzam su presión arterial aumentará de nuevo. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lerzam puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos al tomar este medicamento:

 

Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves.

 

Si sufre cualquiera de estos efectos adversos, consulte a su médico.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): angina de pecho (opresión del pecho debido a la falta de sangre en su corazón), reacciones alérgicas (con síntomas como picazón, sarpullido y urticaria) y desmayo.

 

Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden sufrir un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques con los medicamentos del grupo al que pertenece Lerzam. Se han observado casos aislados de ataques al corazón.

 

Otros efectos adversos posibles:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos, incremento del ritmo cardíaco, palpitaciones (latidos fuertes o acelerados), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del pecho, hinchazón de los tobillos.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): mareos, caída de la presión arterial, ardor de estómago, malestar, dolor de estómago, erupción en la piel, picor, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, debilidad o cansancio.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria,  aumento en la frecuencia urinaria, dolor torácico..

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías, cambios en la función hepática (detectada en análisis sanguíneos), líquido turbio (al realizar la hemodiálisis a través de un tubo al interior del abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueda provocar dificultades al respirar o tragar.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIN DE LERZAM

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice Lerzam después de la fecha de caducidad, la cual aparece en el blister y en la caja después de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día  del mes que se indica.

 

Conservar en el envase original para proteger al medicamento de la luz.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIN ADICIONAL

Composición de Lerzam:

El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.

Cada comprimido contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente  a 9,4 mg de lercanidipino) o 20 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente  a 18,8 mg de lercanidipino).

 

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona K30, estearato de magnesio.

Recubrimiento: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido férrico (E172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

Lerzam 10 mg son comprimidos de color amarillo, circulares, biconvexos y ranurados en una de sus caras. La ranura es solo para facilitar el fraccionamiento del comprimido para mejorar su ingestión y  no divide el mismo en dos dosis iguales.

Lerzam20 mg son comprimidos de color rosa, circulares, biconvexos y ranurados en una de sus caras

 

Lerzam está disponible en envases de 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100 comprimidos. No todos los envases están comercializados.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

 

Titular de la autorización de comercialización:

CASEN RECORDATI, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 Utebo (Zaragoza). España.

 

Responsable de la fabricación:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Milán (Italia)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 29/12/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.