LERCANIDIPINO RECORDATI Comp. recub. con película 10 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Lercanidipino

Evitar

No debe administrarse durante el periodo de lactancia. Debido a la elevada lipofilia del lercanidipino es de esperar que pase a la leche materna.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Lercanidipino

Los datos obtenidos sobre lercanidipino no proporcionan evidencia de un efecto teratogénico en la rata ni en el conejo y la función reproductora en la rata no se vio alterada. Sin embargo, puesto que no existe experiencia clínica con lercanidipino durante el embarazo y se ha comprobado que otras dihidropiridinas son teratógenas en animales, no se debe administrar lecarnidipino durante el embarazo o a mujeres con capacidad de procrear a menos que empleen un método anticonceptivo eficaz.

 

ATC: Lercanidipino
PA: Lercanidipino hidrocloruro
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  665441
  • EAN13:  8470006654415
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES LERCANIDIPINO RECORDATI Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINO RECORDATI  |  CÓMO TOMAR LERCANIDIPINO RECORDATI  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO RECORDATI  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lercanidipino hidrocloruro

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Contenido del prospecto:

 

1.              Qué es Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película

3.              Cómo tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película

6.              Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES LERCANIDIPINO RECORDATI Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lercanidipino hidrocloruro pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio (del grupo de las dihidropiridinas) que bajan la tensión arterial.

Lercanidipino Recordati  10 mg se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión arterial en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años de edad).


Menu ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINO RECORDATI

No tome Lercanidipino Recordati  10 mg :

-              Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino Recordati 10 mg.

-              Si padece enfermedades del corazón tales como: obstrucción del flujo sanguíneo de salida del corazón, insuficiencia cardíaca no controlada, angina de pecho inestable (malestar torácico en reposo o progresivamente creciente) y durante el primer mes después de sufrir un infarto de miocardio.

-              Si padece problemas de hígado graves.

-              Si padece problemas de riñón graves o se está sometiendo a diálisis.

-              Si está tomando ciertos  medicamentos como  inhibidores del metabolismo hepático como: antifúngicos (tales como ketoconazol o itraconazol), antibióticos macrólidos (tales como eritromicina, troleandomicina o claritromicina), antivirales (tales como ritonavir).

-              Si está tomando otros medicamentos conteniendo ciclosporina (utilizada después de un trasplante para prevenir el rechazo de órganos).

-              Con pomelo o zumo de pomelo.

 

Advertencias y precauciones:

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Lercanidipino Recordati 10 mg :

-              Si tiene un problema de corazón.

-              Si tiene problemas de hígado o riñón.

 

Debe comunicarle a su médico si piensa que está embarazada (puede quedarse embarazada) o está en periodo de lactancia (ver sección de embarazo, lactancia y fertilidad).

 

Niños y adolescentes:

La seguridad y la eficacia de Lercanidipino Recordati 10 mg no ha sido demostrada.

 

 

Otros medicamentos y Lercanidipino Recordati 10 mg:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, ya que, al combinar Lercanidipino Recordati con otros medicamentos, el efecto de Lercanidipino Recordati o del otro medicamento podría variar o podría aumentar la frecuencia de determinados efectos adversos (ver sección 2 “No tome Lercanidipino Recordati 10 mg”).

 

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

-              fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia)

-              rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)

-              astemizol o terfenadina (medicamentos para la alergia)

-              amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco)

-              midazolam (medicamento para ayudarle a dormir)

-              digoxina (medicamento para el tratamiento de problemas de corazón)

-              betabloqueantes como metoprolol (un medicamento para el tratamiento de la tensión arterial elevada, insuficiencia cardíaca y ritmo cardíaco anormal)

-              cimetidina (más de 800 mg, un medicamento para las úlceras, indigestiones o ardores)

-              simvastatina (un medicamento para disminuir los niveles de colesterol sanguíneos)

-              otros medicamentos para tratar la tensión arterial elevada

 

Toma de Lercanidipino Recordati  10 mg con alimentos,  bebidas y alcohol:

-              Las comidas ricas en grasa aumentan considerablemente la concentración del medicamento en la sangre (ver sección 3).

-              El alcohol puede incrementar el efecto de Lercanidipino Recordati 10 mg. No consuma alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino Recordati 10 mg .

-              Lercanidipino Recordati 10 mg no se debe tomar con pomelo o zumo de pomelo ya que puede aumentar el efecto hipotensivo. (Ver sección 2 “No tome Lercanidipino Recordati 10 mg”).

 

Embarazo, lactancia y fertilidad:

No es recomendable que tome Lercanidipino Recordati 10 mg si está embarazada y no debe ser tomado durante la lactancia. No hay datos de la toma de Lercanidipino Recordati 10 mg en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia. Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, si no está usando un método anticonceptivo eficaz, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas:

Si sufre mareos, debilidad o adormecimiento al tomar este medicamento, no conduzca vehículos ni use máquinas.

 

Lercanidipino Recordati  10  mg contiene lactosa:

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Este medicamento contiene glicolato sódico de almidón de patata.

Menu CÓMO TOMAR LERCANIDIPINO RECORDATI


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

 

Adultos:

La dosis usual recomendada es de un comprimido de 10 mg a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas y al menos 15 minutos antes del desayuno. Su médico puede incrementarle la dosis a un comprimido de 20 mg al día, si fuera necesario (ver sección 2 “Toma de Lercanidipino Recordati 10 mg con alimento, bebidas y alcohol”).

Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con ayuda de un poco de agua.

 

Población pediátrica: Este medicamento no debe darse a niños menores de 18 años.

 

Población de edad avanzada: no requieren un ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, pueden requerir tener especial cuidado al inicio del tratamiento.

 

Pacientes con problemas de  riñón o de hígado : se necesita un especial cuidado en el inicio del tratamiento de estos pacientes y un incremento de la dosis a 20 mg diarios debe hacerse con precaución.

 

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más Lercanidipino Recordati  10 mg  de los que debe:

No tome más dosis que la prescrita.

Si ha tomado más comprimidos de Lercanidipino Recordati  10 mg de los que debiera o en caso de sobredosis, consulte inmediatamente a su médico, vaya directamente al hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad que ha tomado. Lleveel envase consigo. Tomar una dosis superior a la dosis correcta puede provocar una bajada excesiva de la tensión arterial y que los latidos del corazón se tornen irregulares y más rápidos.

 

Si olvidó tomar Lercanidipino Recordati  10 mg :

Tome la dosis olvidada  tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le había indicado.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Recordati 10 mg:

Si deja de tomar lercanidipino su presión arterial aumentará de nuevo. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lercanidipino Recordati  10 mg  puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos al tomar este medicamento:

 

Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves.

 

Si sufre cualquiera de estos efectos adversos, consulte a su médico.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): angina de pecho (opresión del pecho debido  a la falta de sangre en su corazón), reacciones alérgicas (con síntomas como picazón, sarpullido y urticaria) y desmayo.

 

 

Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden sufrir un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques con los medicamentos del grupo al que pertenece Lercanidipino Recordati 10 mg. Se han observado casos aislados de ataques al corazón.

 

Otros efectos adversos posibles:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, incremento del ritmo cardíaco o palpitaciones (latidos fuertes o acelerados), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del pecho, hinchazón de los tobillos.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): mareos, caída de la presión arterial, ardor de estómago, malestar, dolor de estómago, erupción en la piel, picor, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, debilidad o cansancio.

 

Raros (pueden afectar hasta1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento en la frecuencia urinaria, dolor torácico.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías, cambios en la función hepática (detectada en análisis sanguíneos), líquido turbio (al realizar la hemodiálisis a través de un tubo al interior del abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueda provocar dificultades al respirar o tragar.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO RECORDATI

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice Lercanidipino Recordati 10 mg después de la fecha de caducidad, la cual aparece en el blister y en la caja después de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en el envase original para proteger al medicamento de la luz .

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lercanidipino Recordati 10 mg:

El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.

Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,40 mg de lercanidipino).

 

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata, povidona K30, estearato de magnesio.

Recubrimiento: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido férrico (E172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Lercanidipino Recordati 10 mg son de color amarillo, circulares, biconvexos y ranurados en una de sus caras.

La ranura es solo para facilitar el fraccionamiento del comprimido para mejorar su ingestión y no divide al mismo en dos dosis iguales.

 

Lercanidipino Recordati  está disponible en España en envases de 28 comprimidos recubiertos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

             

Titular de la autorización de comercialización:

Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza)

 

Responsable de la fabricación:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1. 20148 Milán (Italia)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 16/05/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.