LERCANIDIPINO AUROVITAS SPAIN Comp. recub. con película 10 mg   

 

Prospecto: Información para el paciente

 

Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lercanidipino hidrocloruro

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

En este prospecto:

1.    Qué es Lercanidipino Aurovitas Spain y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Aurovitas Spain
3.    Cómo tomar Lercanidipino Aurovitas Spain
4.    Posibles efectos adversos
5.    Conservación de Lercanidipino Aurovitas Spain
6.    Contenido del envase e información adicional

 

Lercanidipino Aurovitas Spain pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de calcio que impiden la entrada de calcio al interior de las células de los músculos del corazón y de los vasos sanguíneos que transportan la sangre al corazón (arterias). La entrada de calcio a esas células produce la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias. Mediante el bloqueo de la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias, y por consiguiente la tensión arterial desciende.

 

Lercanidipino Aurovitas Spain se le ha recetado para tratar su presión sanguínea elevada, también conocida como hipertensión.

 

 

No tome Lercanidipino Aurovitas Spain

• si es alérgico a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si ha tenido reacciones alérgicas a medicamentos que estén estrechamente relacionados con Lercanidipino Aurovitas Spain (como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).
• si tiene ciertas enfermedades de corazón:

• fallo cardíaco no controlado
• obstrucción del flujo de sangre de salida del corazón
• angina inestable (angina en reposo o progresivamente creciente)
• si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes

• si tiene problemas graves en el hígado o riñones.
• si está tomando medicamentos inhibidores del isoenzima CYP3A4:

• medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol)
• antibióticos macrólidos (como eritromicina o troleandomicina)
• antivirales (como ritonavir)
• al mismo tiempo que otro medicamento llamado ciclosporina
• con pomelo o zumo de pomelo

• si está embarazada, desea estarlo o si es mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo.
• si está dando el pecho.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Lercanidipino Aurovitas Spain.

 

• si tiene una enfermedad del corazón conocida como síndrome del seno enfermo, y no tiene marcapasos.
• si tiene dolor en el pecho (angina de pecho), lercanidipino puede producir en muy raras ocasiones un aumento de la frecuencia de ataques, que pueden ser más prolongados y graves. Se han notificado ataques al corazón en casos aislados.
• si tiene problemas de hígado o riñones, o si está sometido a diálisis.

 

Toma de Lercanidipino Aurovitas Spain con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Al tomar Lercanidipino Aurovitas Spain junto con ciertos medicamentos (ver debajo), puede alterarse el efecto de estos medicamentos o el de Lercanidipino Aurovitas Spain.

 

Es importante que su médico sepa si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos:

 

• fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia).
• rifampicina (un medicamento para la tuberculosis).
• midazolam (un medicamento que ayuda a dormir).
• cimetidina, más de 800 mg (un medicamento para las úlceras, indigestión o ardor).
• digoxina (un medicamento para tratar un problema de corazón).
• terfenadina o astemizol (medicamentos para la alergia).
• amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar el ritmo cardiaco acelerado).
• metoprolol (un medicamento para tratar la tensión arterial elevada).
• simvastatina (un medicamento para los niveles elevados de colesterol).

 

Toma de Lercanidipino Aurovitas Spain con alimentos, bebidas y alcohol

No debe comer pomelo o beber zumo de pomelo ya que puede aumentar el efecto de Lercanidipino Aurovitas Spain.

Si toma alcohol junto con Lercanidipino Aurovitas Spain puede tener mareos/desvanecimiento, cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento puede bajar la tensión arterial considerablemente junto con la ingesta de alcohol.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Lercanidipino Aurovitas Spain no debe utilizarse si está embarazada, o si desea estarlo o es mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo.

 

No debe utilizarse Lercanidipino Aurovitas Spain si está dando el pecho.

 

Conducción y uso de máquinas

Lercanidipino Aurovitas Spain no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, se han observado efectos adversos como mareo, debilidad, cansancio y, raramente, somnolencia. Debe tener cuidado hasta saber cómo reacciona a Lercanidipino Aurovitas Spain.

 

Lercanidipino Aurovitas Spain contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada de Lercanidipino Aurovitas Spain es de 10 mg al día tomados a la misma hora cada día, preferentemente por las mañanas 15 minutos antes del desayuno, debido a que las comidas ricas en grasa aumentan los niveles del medicamento en sangre.

 

Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de Lercanidipino Aurovitas Spain 20 mg al día.

 

Los comprimidos se deben tomar preferiblemente enteros con medio vaso de agua. La ranura sólo sirve para ayudarle a fraccionar el comprimido si tiene dificultad para tragarlo entero.

 

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Lercanidipino Aurovitas Spain en niños y adolescentes menores de 18 años.

 

Si toma más Lercanidipino Aurovitas Spain del que debe

Si toma más cantidad de la correcta puede producirse una bajada excesiva de la tensión arterial, y el corazón latir de forma irregular o más rápida. Esto puede producir pérdida de conocimiento.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Lercanidipino Aurovitas Spain

Si olvidó tomar el medicamento, tómelo tan pronto como recuerde, a menos que esa dosis estuviera muy cercana a la siguiente. Después continúe tomando los comprimidos a la hora que le corresponda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Aurovitas Spain

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Aurovitas Spain su tensión arterial puede aumentar de nuevo. Consulte con su médico antes de dejar de tomar el tratamiento.

 

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes definiciones:

 

Muy frecuentes:	Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes:	Pueden afectar hasta  1 de cada 10 personas
Poco frecuentes:	Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros:	Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros:	Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida	La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

 

Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, latido cardíaco rápido, consciencia del latido cardiaco, rubor (episodios transitorios de enrojecimiento de la cara y el cuello), hinchazón de tobillos.

 

Raros: somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, indigestión, erupción, dolor muscular, orinar grandes cantidades, angina de pecho.

 

Muy raros, desconocidos: bajada de la tensión arterial que puede producir desvanecimiento, reacción alérgica, hinchazón de las encías, aumento de los valores de las enzimas del hígado (transaminasas) en los análisis de sangre, caída de la tensión arterial que puede causar mareo, sensación de cabeza hueca o desvanecimiento, aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, el cartonaje o el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Condiciones de conservación:

Blíster de Al/PVC: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Blíster de Al/PVC/PVDC: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Frascos de HDPE: Conservar en el embalaje original. Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Lercanidipino Aurovitas Spain

• El principio activo es hidrocloruro de lercanidipino.

Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de lercanidipino, equivalente a 9,4 mg de lercanidipino.

• Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: estearato de magnesio, povidona, almidón glicolato sódico (tipo A), lactosa monohidrato, celulosa microcristalina.

Recubrimiento del comprimido: macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

 

Aspecto de Lercanidipino Aurovitas Spain y contenido del envase

Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg son comprimidos recubiertos con película redondos y biconvexos, de color amarillo, de 6,5 mm de tamaño, con la marca “L” en una de las caras y ranurado en la otra.

 

La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

 

Tamaños de envase:

Blíster (Al/PVC):

Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos.

 

Blíster (Al/PVC/PVDC):

Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos.

 

Frascos:

Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película: 100 comprimidos

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

 

Titular de la autorización de comercialización

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Tfno.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64

 

Responsable de la fabricación

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,  

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

 

O

 

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN3000

Malta

 

O

 

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgaria

 

O

 

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº19,

Venda Nova, 2700-487

Amadora, Portugal

 

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Alemania:         Lercanidipin Puren 10 mg Filmtabletten

Bélgica:            Lercanidipine AB 10 mg film-coated tablets

España:             Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Países Bajos:    Lercanidipine HCL Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

Italia:                Lercanidipina Aurobindo

Portugal:           Lercanidipina Aurovitas

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2014

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.