LAMISIL Sol. para pulv. cutánea 1%   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Terbinafina tópica

Evitar

La terbinafina pasa a la leche materna y por consiguiente las madres lactantes no deberán ser tratadas con terbinafina. Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de piel tratada incluido el pecho.

Pincha para ver detalles Embarazo
Terbinafina tópica

Los estudios en animales no han revelado un potencial teratógeno o embriofetotóxico para la terbinafina. Hasta la fecha no se han observado casos de malformaciones en humanos con terbinafina. A pesar de ello, dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, terbinafina deberá utilizarse únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.

Pincha para ver detalles
 

ATC: Terbinafina tópica
PA: Terbinafina hidrocloruro
EXC: Propilenglicol y otros.

Envases

  • Env. con 1 frasco de 30 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  831446
  • EAN13:  8470008314461
 


QUÉ ES LAMISIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR LAMISIL  |  CÓMO TOMAR LAMISIL  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE LAMISIL  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

Lamisil 10 mg/g solución para pulverización cutánea

Terbinafina hidrocloruro

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  •      Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  •      Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  •      Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  •      Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto:

 

  1. Qué es Lamisil solución para pulverización cutánea y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber  antes de empezar a usar Lamisil solución para pulverización cutánea
  3. Cómo usar Lamisil solución para pulverización cutánea
  4. Posibles efectos adversos             
  5. Conservación de Lamisil solución para pulverización cutánea
  6. Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES LAMISIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lamisil solución para pulverización cutánea es un antifúngico destinado a usar en la piel. Actúa impidiendo el desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel.

 

Lamisil solución para pulverización cutánea se utiliza para el tratamiento de:

  • Pie de atleta (Tinea pedis)
  • infección de la piel causada por hongos que se localiza en las ingles denominada Tinea cruris
  • infección de la piel causada por hongos que afecta a cualquier parte del cuerpo denominada Tinea corporis
  • infección de la piel causada por levaduras denominada pitiriasis versicolor.

 


Menu ANTES DE TOMAR LAMISIL

 

No use Lamisil solución para pulverización cutánea:

  •      si es alérgico a la terbinafina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 y al final de la sección 2).

 

Informe a su médico o farmacéutico si este es su caso y no utilice Lamisil solución para pulverización cutánea.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lamisil solución para pulverización cutánea.

  • Niños menores de 18 años de edad no deben utilizar Lamisil solución para pulverización cutánea.
  • No utilice la solución sobre la cara o sobre zonas en las que la piel esté cortada o inflamada, donde el alcohol (etanol) podría ser irritante.
  • Lamisil solución cutánea contiene alcohol. Manténgalo alejado de las llamas.
  • Únicamente para uso externo. No lo use en la boca ni lo trague.
  • Evite el contacto con los ojos pues puede ser irritante para los mismos. Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con sus ojos enjuáguelos bien con agua abundante y consulte con su médico si persiste alguna molestia

 

Otros medicamentos y Lamisil solución para pulverización cutánea

  • No aplique otros medicamentos o tratamientos en la zona afectada (incluyendo los adquiridos sin receta médica) al mismo tiempo que Lamisil solución para pulverización cutánea.
  • Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Lamisil solución para pulverización cutánea no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea estrictamente necesario.

 

No use Lamisil solución para pulverización cutánea mientras esté dando el pecho.

 

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el pecho.

 

Conducción y uso de máquinas

El uso de Lamisil solución para pulverización cutánea no afecta  a su capacidad de conducción y uso de máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Lamisil solución para pulverización cutánea

Este medicamento contiene 50 mg de propilenglicol en cada gramo de solución para pulverización cutánea.

Menu CÓMO TOMAR LAMISIL


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Durante cuánto tiempo usar Lamisil solución para pulverización cutánea

Aplique la solución para pulverización cutánea en la zona afectada una o dos veces al día, tal y como se indica a continuación, a no ser que su médico le indique lo contrario.

 

  • Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana.
  • Tinea cruris y Tinea corporis : una vez al día durante una semana.
  • Pitiriasis versicolor: dos veces al día durante una semana.

 

Instrucciones de uso

Siga cuidadosamente las siguientes instrucciones:

  • Limpie y seque las áreas de la piel afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.
  • Desenrosque el tapón y apriete el frasco suavemente.
  • Aplique suficiente cantidad de solución con el fin de humedecer completamente la zona de piel afectada y zona de alrededor.
  • Vuelva a colocar el tapón en el frasco.
  • Lávese las manos después de usar la solución, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de otras personas.

 

 

Si pasada una semana de tratamiento con Lamisil solución para pulverización cutánea no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Deseche cualquier resto de solución transcurridas 12 semanas desde su primera apertura.

 

Para ayudar al tratamiento

Mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección.

 

Debido a que estas infecciones se pueden transmitir fácilmente a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y ropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, lave frecuentemente sus ropas y toallas.

 

Si usa más Lamisil solución para pulverización cutánea del que debe

Si ha ingerido algo de producto accidentalmente informe a su médico inmediatamente, quien le indicará qué debe hacer.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

 

Si olvidó usar Lamisil solución para pulverización cutánea

Si olvida aplicarse la solución para pulverización cutánea, aplíquesela tan pronto se acuerde y después continúe con la siguiente dosis a la hora habitual. Si se acuerda en el momento de la siguiente aplicación, justo aplíquese la cantidad normal y continúe con la pauta habitual.

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Use la solución para pulverización cutánea como está indicado. Esto es importante ya que podría reaparecer la infección si se olvida varias aplicaciones.

 

Si interrumpe el tratamiento con Lamisil solución para pulverización cutánea

Aplique Lamisil solución para pulverización cutánea hasta completar el periodo de tratamiento recomendado, incluso si la infección parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer si se interrumpe el tratamiento demasiado temprano.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

INTERRUMPA el uso de Lamisil solución para pulverización cutánea y busque ayuda médica inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas, los cuales pueden ser signos de una reacción alérgica:

              dificultad para respirar o tragar

              inflamación de la cara, labios, lengua o garganta

              picor de la piel severo, con una erupción rojiza o aparición de granos

 

Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Exfoliación de la piel, picor.

 

Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Lesión en la piel, formación de costras, trastorno de la piel, cambios en el color de la piel, enrojecimiento de la piel (eritema), quemazón, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación.

 

Algunos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

Sequedad de la piel, erupción y picor (dermatitis de contacto), enrojecimiento y quemazón (eczema).

Irritación ocular.

Empeoramiento del estado de la piel.

 

Otros efectos adversos comunicados (frecuencia no conocida)

Reacción alérgica (hipersensibilidad)

Erupción

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE LAMISIL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar.

Vuelva a colocar el tapón en el frasco después de usar. Deseche cualquier resto de solución transcurridas 12 semanas desde su primera apertura.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lamisil 1% solución para pulverización cutánea

 

  • El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Un gramo de Lamisil solución para pulverización cutánea contiene 10 mg de terbinafina hidrocloruro, equivalente a 8,8 mg de terbinafina base.
  • Los demás componentes son: agua purificada, etanol (23,5% p/p), propilenglicol (E 1520), éter cetoestearílico del macrogol.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Lamisil solución para pulverización cutánea es un líquido transparente, de incoloro a ligeramente amarillento. Se presenta en frascos de 30 ml.

 

Titular de la autorización de comercialización

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

España

Teléfono: +34 93 306 47 21

Fax: +34 93 245 44 10

 

Responsable de la Fabricación

Novartis Farmacéutica, S.A.

Ronda Santa María, 158             

08210 – Barberà del Vallés (Barcelona)

España

 

Novartis Pharma Produktions, GmbH

Oeflinger Strasse, 44

77664 – Wher

Alemania

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
E-08013 Barcelona España
Teléfono: +34 93 306 47 21

Fax: +34 93 245 44 10

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2018

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.