Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional KYNTHEUM Sol. iny. en jeringa precargada 210 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Brodalumab

Evitar

Se desconoce si brodalumab se excreta en la leche materna. Brodalumab es un anticuerpo monoclonal y se espera que esté presente al inicio de la producción de leche materna y a niveles bajos más adelante. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con brodalumab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Brodalumab

No hay datos o estos son limitados relativos al uso de brodalumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Se sabe que la IgG2 humana atraviesa la barrera placentaria y brodalumab es una IgG2 humana, por lo tanto, cabe la posibilidad de que brodalumab se transmita de la madre al feto en desarrollo. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de brodalumab durante el embarazo.

 

ATC: Brodalumab
PA: Brodalumab

Envases

  • Env. con 2 jeringas precargadas de 1,5 ml
  • DHSC: Medicamento de diagnóstico hospitalario sin cupón precinto
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  717049
  • EAN13:  8470007170495
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1050.16€ Precio de Venta al Público IVA:  1150.31€
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de KYNTHEUM

Composición de KYNTHEUM

Principio Activo:

Brodalumab 210 mg/1,5 ml

Clasif. Terapéutica de KYNTHEUM

Psoriasis en placa de moderada a grave

Fecha alta:  31/07/2017

Brodalumab

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores  >  Inhibidores de la interleucina


Mecanismo de acción
Brodalumab

Anticuerpo monoclonal recombinante totalmente humano de tipo IgG2 que se une con gran afinidad a la IL-17RA y bloquea la actividad biológica de las citocinas proinflamatorias IL-17A, IL-17F, heterodímero IL-17A/F e IL-25, por lo que inhibe la inflamación y los síntomas clínicos asociados con la psoriasis

Indicaciones terapéuticas
Brodalumab

Tto. de la psoriasis en placas de moderada a grave en ads. que sean candidatos a tto. sistémico.

Posología
Brodalumab

Modo de administración
Brodalumab

Vía SC. Cada jeringa precargada es de un solo uso. No debe inyectarse en zonas en las que la piel es hipersensible, está irritada, enrojecida, indurada, engrosada, escamosa o afectada por psoriasis. No agitar las jeringas precargadas.

Contraindicaciones
Brodalumab

Hipersensibilidad a brodalumab. Enfermedad de Crohn activa. Infecciones activas clínicamente importantes (por ejemplo, tuberculosis activa).

Advertencias y precauciones
Brodalumab

I.H. e I.R., no se ha estudiadoen estas poblaciones de pacientes. No se puede hacer ninguna recomendación posológica. Niños < 18 años, no se dispone de datos. Antecedentes de enf. Crohn, si se desarrollara suspender tto. permanentemente. Riesgo de conducta e ideación suicida. Infecciones, precaución cuando se valore el uso de brodalumab en pacientes con una infección crónica o antecedentes de infección recurrente. Recuento absoluto de neutrófilos reducido. Recomendable antes de iniciar tto., tener todas las vacunas necesarias de acuerdo con el calendario de vacunación local. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de brodalumab en combinación con inmunosupresores, incluidos medicamentos biológicos o fototerapia. Se debe consultar al especialista la vacunación de niños pequeños con vacunas elaboradas con microorganismos vivos después de la exposición a brodalumab durante el tercer trimestre de embarazo.

Insuficiencia hepática
Brodalumab

Precaución. No se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes. No se puede hacer ninguna recomendación posológica.

Insuficiencia renal
Brodalumab

Precaución. No se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes. No se puede hacer ninguna recomendación posológica.

Interacciones
Brodalumab

No deben administrarse de forma concomitante vacunas elaboradas con microorganismos vivos.

Embarazo
Brodalumab

No hay datos o estos son limitados relativos al uso de brodalumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Se sabe que la IgG2 humana atraviesa la barrera placentaria y brodalumab es una IgG2 humana, por lo tanto, cabe la posibilidad de que brodalumab se transmita de la madre al feto en desarrollo. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de brodalumab durante el embarazo.

Lactancia
Brodalumab

Se desconoce si brodalumab se excreta en la leche materna. Brodalumab es un anticuerpo monoclonal y se espera que esté presente al inicio de la producción de leche materna y a niveles bajos más adelante. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con brodalumab
tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Brodalumab

La influencia de brodalumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Brodalumab

Influenza, tiñas (incluidas tiña del pie, tiña versicolor y tiña crural); neutropenia; cefalea; dolor orofaríngeo; diarrea, náuseas; artralgia, mialgia; fatiga, reacciones en la zona de inyección (incluidos eritema, dolor, prurito, hematomas y hemorragia en la zona de inyección).

Monografías Principio Activo: 07/08/2018

Ver listado de abreviaturas