KINERET Sol. iny. 100 mg






Alertas por composición:
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Anakinra

Evitar

Se desconoce si anakinra o los metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con anakinra.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Anakinra

Hay datos limitados relativos al uso de anakinra en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de anakinra durante el embarazo y en las mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

 

ATC: Anakinra
PA: Anakinra

Envases

  • Env. con 28 jeringas prec
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  848457
  • EAN13:  8470008484577
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 7 jeringas precargadas de 0,67 ml
  • DHSC: Medicamento de diagnóstico hospitalario sin cupón precinto
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  700619
  • EAN13:  8470007006190
  • Conservar en frío: Sí
 

Anakinra

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario. Embarazo
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores  >  Inhibidores de la interleucina


Mecanismo de acción
Anakinra

Neutraliza la actividad biológica de la interleucina-1 alfa y ß al inhibir, por mecanismos competitivos, su unión al receptor de tipo I de la interleucina-1.

Indicaciones terapéuticas
Anakinra

1. Artritis reumatoide (AR): indicado en adultos para el tratamiento de los signos y síntomas de la AR en combinación con metotrexato, en aquellos pacientes que no hayan respondido bien a la administración de metotrexato solo.
2. Síndromes febriles periódicos: indicado para el tratamiento de los siguientes síndromes febriles periódicos autoinflamatorios en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de los 8 meses de edad, con un peso corporal de 10 kg o superior:
- Síndromes asociados a criopirina (CAPS, por sus siglas en inglés): indicado para el tratamiento de los CAPS, a saber: enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (NOMID)/síndrome articular, cutáneo y neurológico infantil crónico (CINCA). Síndrome de Muckle-Wells (MWS). Síndrome autoinflamatorio familiar por frío (FCAS).
- Fiebre mediterránea familiar (FMF): indicado para el tratamiento de la fiebre mediterránea familiar (FMF). Se debe administrar en combinación con colchicina, cuando corresponda.
3. Enfermedad de Still: indicado en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de los 8 meses de edad con un peso corporal de 10 kg o superior para el tratamiento de la enfermedad de Still, incluida la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS) y la enfermedad de Still de inicio en el adulto (ESIA), con manifestaciones sistémicas activas de actividad moderada a alta de la enfermedad, o en pacientes con actividad continuada de la enfermedad tras el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o glucocorticoides.
Se puede administrar en forma de monoterapia o en combinación con otros fármacos antiinflamatorios y fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME).

Posología
Anakinra

Modo de administración
Anakinra

SC. Se suministra listo para inyectar en una jeringa precargada y en jeringa graduada precargada que permite administrar dosis de entre 20 y 100 mg. Dado que la dosis mínima es de 20 mg, la jeringa no es apta para pacientes pediátricos con un peso corporal inferior a 10 kg. La jeringa precargada no debe agitarse. Se recomienda alternar el lugar de la inyección para evitar molestias en el mismo. Los signos y síntomas de las reacciones en el lugar de la inyección pueden aliviarse enfriando la zona, calentando el líquido de inyección, aplicando compresas frías (antes y después de la inyección) y utilizando antihistamínicos y corticosteroides de uso tópico después de la inyección.

Contraindicaciones
Anakinra

Hipersensibilidad a anakinra. No iniciar tto. en pacientes con neutropenia (RAN < 1,5 x 10<exp>9<\exp>/l).

Advertencias y precauciones
Anakinra

Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados. I.H. grave, I.R. moderada (Clcr 30-50 ml/min), I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) o enfermedad renal terminal (dosis en días alternos), ancianos, infecciones graves, historia de infección recurrente o enfermedad subyacente que predispongan a infecciones, no iniciar tratamiento con infecciones activas. Para la indicación de artritis reumatoide, si aparece infección grave, suspender tratamiento. Para CAPS o FMF, valorar, ya que existe riesgo de que se produzcan brotes de la enfermedad al interrumpir el tratamiento. Tuberculosis, antes de iniciar tratamiento, realizar estudio para detectar tuberculosis latente, así como para detectar hepatitis vírica. En la enfermedad de Still si se produce un síndrome de activación macrofágica o se sospecha, iniciar lo antes posible su evaluación y tratamiento. Vigilar los síntomas de infección o de empeoramiento de la enfermedad de Still, ya que estos son desencadenantes conocidos del síndrome de activación macrofágica. Si se continúa el trtamiento con anakinra durante las infecciones graves en la enfermedad de Still, para reducir el riesgo de que se produzca un brote de la enfermedad, es necesaria una monitorización cuidadosa. Neutropenia: no iniciar tratamiento con neutropenia (RAN < 1,5x10<exp>9<\exp>/l); recuento de neutrófilos antes de iniciarlo y mientras dure su administración, mensualmente durante los primeros 6 meses y trimestralmente después. No administrar con vacunas de microorganismos vivos. No recomendado con neoplasias malignas preexistentes ni en concomitancia con etanercept u otros antagonistas del TNF. Riesgos de acontecimientos hepáticos, sobre todo en pacientes con factores de predisposición como con antecedentes de elevación de las transaminasas previos el tratamiento con anakinra. En la enfermedad de Still estos aumentos se producen predominantemente en el primer mes del tratamiento, realizar sistémicamente análisis de las enzimas hepáticas durante el primer mes. No se han evaluado la eficacia y la seguridad de anakinra en pacientes con AST/ALT >= 1,5 veces el LSN. Reacciones alérgicas, si se producen interrumpir tratamiento y terapia adecuada. Riesgo de trombocitopenia. Durante el uso tras la comercialización, se han notificado acontecimientos de enfermedad intersticial pulmonar, proteinosis alveolar pulmonar e hipertensión pulmonar, principalmente en pacientes pediátricos con enfermedad de Still tratada con inhibidores de IL-6 e IL-1, incluido anakinra. Parece existir una proporción excesiva de pacientes con trisomía 21. No se ha establecido una relación causal con anakinra. Los pacientes con AR pueden tener un mayor riesgo (una media de 2 a 3 veces superior) de desarrollar linfoma. En ensayos clínicos, aunque los pacientes tratados con Anakinra presentaron una mayor incidencia de linfoma respecto a la tasa esperada en la población general, dicha tasa es coherente con las tasas comunicadas generalmente en pacientes con AR. En ensayos clínicos, la tasa bruta de incidencia de neoplasias malignas fue la misma entre los pacientes tratados con anakinra y los pacientes tratados con placebo, y no fue diferente de la observada en la población general. Además, la incidencia total de neoplasias malignas no se incrementó en 3 años de exposición de pacientes a anakinra.

Insuficiencia hepática
Anakinra

Precaución en I.H. grave

Insuficiencia renal
Anakinra

Con I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) o enf. renal terminal, incluida diálisis, considerar la administración de la dosis prescrita en días alternos. Precaución en I.R. moderada (Clcr 30-50 ml/min).

Interacciones
Anakinra

Mayor incidencia de infecciones graves y neutropenia con: etanercept o cualquier otro antagonista del TNF.
No administrar concomitante con vacunas de microorganismos vivos.

Embarazo
Anakinra

Hay datos limitados relativos al uso de anakinra en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de anakinra durante el embarazo y en las mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Lactancia
Anakinra

Se desconoce si anakinra o los metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con anakinra.

Reacciones adversas
Anakinra

Infecciones graves; neutropenia; trombocitopenia; cefalea; reacción en lugar de iny.; aumento de los niveles sanguíneos de colesterol.

Monografías Principio Activo: 22/06/2020

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