KENESIL Comp. recub. 30 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Nimodipino

Evitar

Se excreta en la leche materna, por lo que se aconseja la supresión de la lactancia durante el tratamiento.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Nimodipino

No se dispone de datos clínicos. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas. Si se administra nimodipino durante el embarazo, se valorará la relación beneficio-riesgo, en función de la gravedad del cuadro clínico.

 

ATC: Nimodipino
PA: Nimodipino
EXC: Almidón de maiz y otros.

Envases

  • Env. con 500
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  648303
  • EAN13:  8470006483039
  • Env. con 100
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  672603
  • EAN13:  8470006726037
  • Env. con 30
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  653129
  • EAN13:  8470006531297
 


1. COMPOSICION  |  2. PROPIEDADES  |  3. TITULAR  |  4. RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN  |  5. INDICACIONES  |  6. POSOLOGIA (Salvo prescripción médica)

Menu Introducción

KENESIL ®
Nimodipino

Menu 1. COMPOSICION

Por comprimido:
Nimodipino ...................................................................... 30 mg.
Excipientes: Celulosa microcristalina. Polivinilpirrolidona. Crospovidona. Almidón de maíz. Estearato magnésico. Polimetacrilato. Polietilenglicol. Talco. Dióxido de titanio (E-171).


Menu 2. PROPIEDADES

El nimodipino posee, esencialmente, un efecto antivasoconstrictor y antiisquémico cerebral. Vasoconstricciones como las provocadas por varias sustancias vasoactivas (serotonina, prostaglandina, histamina) y por la sangre o productos de degradación de la sangre, pueden ser prevenidas o eliminadas por nimodipino.
Investigaciones en pacientes con alteraciones circulatorias cerebrales han demostrado que el nimodipino dilata los vasos cerebrales y aumenta la circulación cerebral; el incremento de la perfusión es generalmente más pronunciado en áreas del cerebro con daño preliminar y circulación restringida que en las áreas sanas. El nimodipino bloquea los canales lentos de calcio de la neurona, protegiéndola de la sobrecarga de calcio asociada a procesos isquémicos y degenerativos neuronales. La mejoría es particularmente notable en pacientes con vasoespasmos cerebrales después de una hemorragia subaracnoidea.
El nimodipino produce una reducción significativa del déficit neurológico isquémico causado por vasoespasmo y de la mortalidad.

Menu 3. TITULAR


REDOX FARMA S.A.
Edificio Net-Pharma. Carretera Fuencarral, 22
(Madrid) - 28018 – España

Menu 4. RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. (MEDINSA)
C/ Solana 26, 28850, Torrejón de Ardoz
Madrid-España

Menu 5. INDICACIONES

Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea.
Ensayos clínicos controlados han evidenciado mejoría de los síntomas de deterioro mental relacionados con la edad, tales como trastornos cognitivos, labilidad emocional y falta de iniciativa.
Antes de iniciar el tratamiento con nimodipino debe descartarse la enfermedad de Alzheimer u otras enfermedades subyacentes que den origen a estos síntomas.

Menu 6. POSOLOGIA (Salvo prescripción médica)

Para la prevención de deficiencias neurológicas isquémicas a consecuencia de vasoespasmos cerebrales tras hemorragia subaracnoidea debería emplearse, después de una infusión previa de nimodipino solución durante 5 hasta 14 días, una dosis diaria de 2 comprimidos de nimodipino 6 veces al día (6 veces 60 mg), por espacio de 7 días.
En el tratamiento de los síntomas de deterioro mental, se recomienda la administración de 1 comprimido 3 veces al día (3x30 mg de nimodipino).



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 25/07/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.