Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional KALYDECO Granulado en sobre 50 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ivacaftor

Evitar

Se desconoce si ivacaftor y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que ivacaftor se excreta en la leche de ratas hembra en periodo de lactancia. Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con ivacaftor tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Ivacaftor

No hay datos o éstos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de ivacaftor en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ivacaftor durante el embarazo.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Ivacaptor

La influencia de ivacaftor sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Ivacaftor puede producir mareos y, por lo tanto, se debe aconsejar a los pacientes que experimenten mareos que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que los síntomas remitan.

 

ATC: Ivacaftor
PA: Ivacaptor
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 56 (4 x 14)
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Medicamento Huérfano
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  711570
  • EAN13:  8470007115700
  • Precio de Venta del Laboratorio:  18000.0€ Precio de Venta al Público IVA:  18778.15€
  • Conservar en frío: No
 

Este medicamento no está prohibido en el Deporte