Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional JARDIANCE Comp. recub. con película 10 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Empagliflozina

Evitar

No se dispone de datos en humanos sobre la excreción de la empagliflozina en la leche materna. Los datos toxicológicos disponibles en animales han mostrado que la empagliflozina se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes. No debe utilizarse durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Empagliflozina

No hay datos sobre el uso de empagliflozina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales muestran que la empagliflozina atraviesa la placenta durante la última fase de la gestación en un grado muy limitado, pero no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos en lo que respecta al desarrollo embrionario temprano. No obstante, los estudios realizados en animales han mostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal. A exposiciones suficientemente superiores a la exposición en humanos después de dosis terapéuticas, empagliflozina no tuvo efectos adversos sobre la fertilidad o el desarrollo embrionario temprano. La administración de empagliflozina durante el periodo de organogénesis no fue teratogénica. Solo a dosis tóxicas para la madre, empagliflozina también provocó que los huesos de las extremidades de la rata se doblasen, así como un aumento de la muerte embriofetal en el conejo. En estudios de la toxicidad prenatal y posnatal en ratas, se observó una reducción en el aumento de peso de la descendencia a exposiciones maternas de aproximadamente 4 veces la exposición clínica máxima a empagliflozina. Dicho efecto no se observó a la exposición sistémica igual a la máxima exposición clínica a la empagliflozina. La relevancia de este hallazgo para los humanos no está clara. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Empagliflozina

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se debe advertir a los pacientes que tomen las debidas precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas, sobre todo cuando se use en combinación con una sulfonilurea y/o con insulina.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Empagliflozina
PA: Empagliflozina
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702686
  • EAN13:  8470007026860
  • Precio de Venta del Laboratorio:  35.52€ Precio de Venta al Público IVA:  55.45€ Precio Facturación: 55.45€
 
Escala riego:
Bajo
Medio
Alto
Critico

Se han encontrado 10 interacciones para JARDIANCE Comp. recub. con película 10 mg

Gliflozinas - Hipérico (vía oral)

Descripción: Riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas de la gliflozina por el hipérico (Hierba de San Juan).

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Gliflozinas - Anticonvulsivantes inductores enzimáticos

Descripción: Riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas de la gliflozina por el inductor.

Consejo clínico: Monitorización clínica y ajuste eventual de la posología de las gliflozinas durante la asociación.
Nivel de Gravedad: Medio
Gliflozinas - Diuréticos

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos de los diuréticos y aumento de deshidratación y de hipotensión.

Consejo clínico: Monitorización clínica y biológica.
Nivel de Gravedad: Medio
Gliflozinas - Inductores enzimáticos (excepto anticonvulsivantes)

Descripción: Riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas de la gliflozina por el inductor.

Consejo clínico: Monitorización clínica y ajuste eventual de la posología de las gliflozinas durante la asociación.
Nivel de Gravedad: Medio
Gliflozinas - Insulinas

Descripción: Riesgo de aumento de la hipoglucemia en caso de asociación.

Consejo clínico: Intensificar el autocontrol glucémico y ajustar si fuese necesario la posología de la insulina durante la asociación.
Nivel de Gravedad: Medio
Gliflozinas - Sulfamidas hipoglucemiantes

Descripción: Riesgo de aumento de la hipoglucemia en caso de asociación.

Consejo clínico: Intensificar el autocontrol glucémico y ajustar si fuese necesario la posología de la sulfamida durante la asociación.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Colestipol

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Resinas quelantes

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes

Descripción: Disminución la absorción de otros medicamentos ingeridos simultáneamente.

Consejo clínico: Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Laxantes (tipo macrogol)

Descripción: Con laxantes, especialmente para exploraciones endoscópicas: riesgo de disminución de la eficacia del medicamento administrado con el laxante.

Consejo clínico: Evitar la toma de otros medicamentos durante y después de la ingestión en un plazo de al menos 2 horas después de la toma del laxante, e incluso hasta la realización de la prueba.
Nivel de Gravedad: Bajo