★ ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg Cáps.

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Itraconazol Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Itraconazol Sandoz y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Sandoz

3. Cómo tomar Itraconazol Sandoz

4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Itraconazol Sandoz

6. Contenido del envase e información adicional

ANTES DE TOMAR ITRACONAZOL SANDOZ

No tome Itraconazol Sandoz:

si es alérgico a itraconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla,
si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte inmediatamente con él si nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche,
si usted está embarazada, piensa que podría estarlo o se puede quedar embarazada (ver sección embarazo), su médico valorará si debe tomar este medicamento,
si está en edad fértil, deberá tomar medidas anticonceptivas adecuadas para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento. Debido a que este medicamento puede permanecer tiempo en el organismo, debe prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar el tratamiento con este medicamento.
no se puede utilizar itraconazol junto con algunos medicamentos. Hay muchos medicamentos que interaccionan con itraconazol, ver sección “Otros medicamentos e Itraconazol Sandoz” y el listado a continuación.

Antes de tomar itraconazol, informe a su médico si está tomando cualquier medicamento.

No utilice itraconazol si está tomando alguno de los medicamentos siguientes, o dentro de las 2 semanas siguientes a la finalización de itraconazol:

Medicamentos utilizados para el tratamiento de problemas de corazón, sangre o circulación

aliskiren, eplerenona, lercanidipino o nisoldipino (para la hipertensión),
bepridil, ivabradina o ranolazina (para la angina),
dabigatran o ticagrelor (para coágulos de sangre),
disopiramida, dofetilida, dronedarona o quinidina (para el ritmo cardíaco irregular),
lomitapida, lovastatina o simvastatina (para reducir el colesterol),
sildenafilo (para la hipertensión arterial pulmonar).

Medicamentos para el tratamiento de problemas de estómago o estreñimiento

cisaprida (para trastornos del estómago),
domperidona (para náuseas y vómitos),
naloxegol (para el estreñimiento causado por tomar analgésicos opioides)

Medicamentos para el tratamiento de dolores de cabeza, del sueño o problemas de la salud mental

dihidroergotamina o ergotamina (alcaloides del cornezuelo del centeno utilizados para las migrañas),
midazolam (por vía oral) o triazolam (para sedación o inducción del sueño),
lurasidona, pimozida, quetiapina o sertindol (para la esquizofrenia, trastorno bipolar u otros trastornos de salud mental).

Medicamentos para el tratamiento de problemas urinarios

darifenacina (para la incontinencia urinaria),
fesoterodina o solifenacina (para la vejiga urinaria irritada) cuando se utilizan en pacientes con determinados problemas renales o hepáticos.

Medicamentos para el tratamiento de alergias

astemizol, mizolastina o terfenadina (para alergias).

Medicamentos para el tratamiento de problemas de erección y eyaculación

avanafilo (para la disfunción eréctil),
dapoxetina (para la eyaculación precoz),
vardenafilo (para la disfunción eréctil) cuando se utiliza en varones mayores de 75 años.

Otros medicamentos que contienen:

colchicina (para la gota) cuando se utiliza en pacientes con problemas renales o hepáticos,
ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina) alcaloides del cornezuelo del centeno utilizados después de dar a luz,
eliglustat (para la enfermedad de Gaucher) cuando se utiliza en pacientes que no pueden descomponer ciertos medicamentos en el organismo,
halofantrina (para la malaria),
irinotecán (para el cáncer),
isavuconazol (para las infecciones fúngicas),
ombitasvir, paritaprevir, ritonavir con o sin dasabuvir (para tratar la hepatitis C).

Recuerde: no tome ninguno de los medicamentos anteriores durante 2 semanas después de su último tratamiento con itraconazol.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar itraconazol. Tenga especial cuidado con itraconazol:

Si tiene problemas de corazón consulte a su médico. Informe inmediatamente a su médico si aparece dificultad al respirar, aumento de peso inesperado, hinchazón de piernas, fatiga inusual o insomnio, ya que pueden ser síntomas de insuficiencia cardiaca.
Si tiene algún problema de hígado. Puede ser necesario ajustar la dosis de este medicamento. Si alguno de los siguientes síntomas aparece durante el tratamiento con este medicamento, deje de tomarlo y consulte inmediatamente con su médico: falta de apetito, náuseas, vómitos, cansancio, dolor abdominal, ictericia (coloración amarillenta de la piel, ojos, mucosas y secreciones), orina muy oscura o heces pálidas. Si sigue un tratamiento con itraconazol es muy posible que su médico le mande análisis de sangre de forma regular, ya que se han producido en casos muy raros trastornos en el hígado.
Si tiene algún problema de riñón consulte con su médico. Puede ser necesario ajustar la dosis de este medicamento.
Consulte con su médico o busque atención médica de inmediato si mientras está tomando itraconazol tiene una reacción alérgica grave (caracterizada por una pronunciada erupción en la piel, picor, ronchas, dificultad para respirar y/o hinchazón de la cara).
Deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente con su médico si se vuelve demasiado sensible a la luz solar.
Deje de tomar itraconazol y consulte con su médico inmediatamente si experimenta un trastorno grave de la piel, como una erupción generalizada con descamación de la piel y ampollas en la boca, ojos y genitales, o una erupción con pequeñas pústulas o ampollas.
Contacte con su médico si padece neutropenia, SIDA o ha recibido un trasplante de órgano. La dosis de este medicamento podría tener que ser ajustada.
Si ha sufrido una reacción alérgica debida a itraconazol o a otro de los medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (medicamentos conocidos como azoles) consulte a su médico. Una reacción de hipersensibilidad se puede reconocer, por ejemplo, por la aparición de erupción cutánea, picor, ronchas, respiración entrecortada o dificultad al respirar, y/o hinchazón de la cara. Si sufre una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente con su médico.
Si tiene fibrosis quística consulte con su médico antes de tomar itraconazol.
Deje de tomar itraconazol y consulte inmediatamente con su médico si aparece cualquier sensación de hormigueo, entumecimiento, disminución de la sensibilidad o debilidad en las extremidades u otros problemas con los nervios en los brazos y piernas (neuropatía).
Deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si no oye correctamente. En casos muy raros se ha producido una pérdida de audición temporal o permanente.
Informe a su médico si su visión se vuelve borrosa o ve doble, si escucha un zumbido en los oídos, si pierde la capacidad de controlar su orina u orina mucho más que de costumbre.
No se recomienda la toma de este medicamento en pacientes de edad avanzada. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.

Otros medicamentos e Itraconazol Sandoz

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Hay medicamentos que no debe tomar mientras esté tomando itraconazol. Estos medicamentos se recogen más arriba bajo el encabezamiento “No tome Itraconazol Sandoz”

No se recomienda el uso de ciertos medicamentos con itraconazol. Su médico puede decidir que no debe tomar algunos medicamentos al mismo tiempo que itraconazol o en las 2 semanas siguientes.

Ejemplos de estos medicamentos son:

Medicamentos para el tratamiento de problemas de corazón, sangre o circulación

apixaban, rivaroxaban o vorapaxar (para coágulos de sangre),
atorvastatina (para reducir el colesterol),
felodipino (para la hipertensión),
riociguat o tadalafilo (para la hipertensión pulmonar).

Medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, dolores de cabeza o problemas de salud mental

fenitoína, carbamazepina o fenobarbital (antiepilépticos),
eletriptán (para las migrañas),
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (un medicamento a base de plantas utilizado para problemas de salud mental).

Medicamentos para el tratamiento de problemas urinarios

tamsulosina (para la incontinencia urinaria masculina),
tolterodina (para la vejiga urinaria irritada).

Medicamentos para el tratamiento del cáncer

axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, trabectedina, trastuzumab emtansina o alcaloides de la vinca (p.ej., vinflunina, vinorelbina).

Medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis

bedaquilina, isoniazida, rifabutina o rifampicina (para la tuberculosis).

Medicamentos para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis

efavirenz o nevirapina (para el VIH/SIDA),
elbasvir/grazoprevir, simeprevir, tenofovir alafenamida fumarato (TAF), tenofovir disoproxil fumarato (TDF) (para el VIH o la hepatitis).

Medicamentos utilizados después de un trasplante de órgano

everolimus, rapamicina (también conocida como sirolimus), temsirolimus.

Medicamentos para el tratamiento del aumento benigno del tamaño de la próstata

alfuzosina, silodosina.

Medicamentos para el tratamiento de problemas pulmonares o alergias

ciclesonida (para la inflamación, asma y alergias),
ebastina (para las alergias),
salmeterol (para el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, EPOC).

Medicamentos para el tratamiento de los problemas de erección y eyaculación

tadalafilo o vardenafilo (cuando se utilizan en varones de 75 años o menos) (para la disfunción eréctil).

Otros medicamentos que contienen:

colchicina (para la gota),
fentanilo (para el dolor),
lumacaftor/ivacaftor (para la fibrosis quística).

Recuerde: no tome ninguno de los medicamentos anteriores durante 2 semanas después de su último tratamiento con itraconazol.

Esta lista no es completa, por lo que debe informar a su médico si está tomando o tiene previsto tomar alguno de estos medicamentos o cualquier otro medicamento.

Se debe tener cuidado al utilizar itraconazol con determinados medicamentos.

Es posible que tenga más probabilidades de sufrir efectos adversos o que sea necesario modificar la dosis de itraconazol o del otro medicamento. Ejemplos de estos medicamentos son:

Medicamentos para el tratamiento de problemas de corazón, sangre o circulación

bosentán (para la hipertensión pulmonar),
antagonistas de los canales de calcio como las dihidropiridinas, tales como amlodipino, isradipino, nifedipino, nimodipino o diltiazem (para la hipertensión) o verapamilo (para la hipertensión),
cilostazol (para problemas circulatorios),
“cumarinas” tales como la warfarina (para los coágulos de sangre),
digoxina (para la fibrilación auricular),
nadolol (para la hipertensión pulmonar o angina).

Medicamentos para el tratamiento de problemas de estómago o diarrea

aprepitant o netupitant (para las náuseas y vómitos durante el tratamiento del cáncer),
loperamida (para la diarrea),
antiácidos tales como aluminio, calcio, magnesio, o bicarbonato de sodio; anatagonistas de los receptores-H2 tales como, cimetidina, ranitidina e inhibidores de la bomba de protones tales como, lansoprazol, omeprazol, rabeprazol (para problemas de acidez estomacal).

Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sueño o de la salud mental

alprazolam, brotizolam, buspirona o midazolam (cuando se inyecta en una vena) (para la ansiedad o ayuda para la inducción del sueño),
zopiclona (para la inducción del sueño),
reboxetina o venlafaxina (para la depresión y la ansiedad),
aripiprazol, cariprazina, haloperidol o risperidona (para la esquizofrenia, trastorno bipolar u otros problemas de salud mental),
galantamina (para la enfermedad de Alzheimer),
guanfacina (para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad).

Medicamentos para el tratamiento de problemas urinarios

imidafenacina, fesoterodina, oxibutinina, solifenacina (para la vejiga urinaria irritada).

Medicamentos para el tratamiento del cáncer

bortezomib, brentuximab vedotina, busulfán, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, ponatinib, ruxolitinib o sonidegib.

Medicamentos para el tratamiento de infecciones

ciprofloxacino, claritromicina o eritromicina (para infecciones bacterianas),
delamanida (para la tuberculosis),
arteméter-lumefantrina o quinina (para tratar la malaria),
prazicuantel (para lombrices y tenias).

Medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis

cobicistat, elvitegravir potenciado, maraviroc, ritonavir, darunavir potenciado con ritonavir, fosamprenavir potenciado con ritonavir, indinavir o saquinavir (para el VIH),
glecaprevir/pibrentasvir (para la hepatitis).

Medicamentos utilizados después de un trasplante de órgano

ciclosporina o tacrolimus.

Medicamentos para el tratamiento del aumento de tamaño benigno de la próstata

dutasterida.

Medicamentos para el tratamiento de problemas pulmonares, alergias o afecciones inflamatorias

bilastina, o rupatadina (para la alergia),
metilprednisolona o dexametasona, (medicamentos administrados por vía oral o inyectables para el asma, alergias o afecciones inflamatorias),
budesonida o fluticasona (para el asma, alergias).

Medicamentos para el tratamiento de los problemas de erección y eyaculación

sildenafilo (para la disfunción eréctil),

Medicamentos para el tratamiento del dolor

alfentanilo, buprenorfina, oxicodona o sufentanilo (para el dolor),
meloxicam (para la inflamación y el dolor articular),

Otros medicamentos que contienen:

alitretinoína (administrada por vía oral) (para el eccema),
cabergolina (para la enfermedad de Parkinson),
productos a base de cannabis, incluidos medicamentos (para náuseas y vómitos o espasmos musculares en pacientes con esclerosis múltiple),
cinacalcet (para el exceso de actividad paratiroidea),
dienogest o ulipristal (anticonceptivos),
eliglustat (para la enfermedad de Gaucher) cuando se utiliza en pacientes que no pueden descomponer ciertos medicamentos en el organismo,
ivacaftor (para la fibrosis quística),
metadona (para tratar la drogadicción),
repaglinida o saxagliptina (para la diabetes),

Esta lista no es completa, por lo que debe informar a su médico si está tomando o tiene previsto tomar alguno de estos medicamentos, o cualquier otro medicamento, para que se puedan tomar las medidas adecuadas.

Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de itraconazol. Por tanto, los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar al menos 2 horas antes de tomar itraconazol o bien se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome itraconazol junto con una bebida de cola (ver sección 3 “Cómo tomar Itraconazol Sandoz”).

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Toma de Itraconazol Sandoz con los alimentos y bebidas

Tome este medicamento inmediatamente después de haber finalizado una de las comidas principales.

Si está tomando algún medicamento que regula la producción de ácido en el estómago se recomienda tomar este medicamento junto con una bebida de cola.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se utilizará itraconazol en caso de embarazo.

Si está en edad fértil y se puede quedar embarazada, consulte con su médico. Debe de usar anticonceptivos efectivos, para asegurarse de no quedarse embarazada mientras está tomando el medicamento. Debido a que itraconazol puede permanecer cierto tiempo en el organismo debe prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar el tratamiento con este medicamento. (Ver sección en la 2 “No tome Itraconazol Sandoz”).

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted está dando el pecho consulte con su médico antes de tomar itraconazol, dado que en la leche pueden aparecer pequeñas cantidades del medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Itraconazol a veces puede causar mareos, visión borrosa/doble o pérdida auditiva. Si usted siente alguno de estos síntomas, no conduzca ni maneje maquinaria.

Itraconazol Sandoz contiene sacarosa y sodio

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula dura; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

CÓMO TOMAR ITRACONAZOL SANDOZ

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes.

Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Debe tomar itraconazol inmediatamente después de las comidas, pues así se absorbe mejor. Trague las cápsulas enteras con un poco de agua. La cantidad que usted debe tomar y durante cuánto tiempo depende del tipo de hongo y del lugar donde se localice la infección. Su médico le dirá exactamente cuánto itraconazol debe tomar.

Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de este medicamento. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento o bien se deben tomar dos horas antes de tomar itraconazol. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome itraconazol junto con una bebida de cola.

Las siguientes dosis son las más frecuentes:

TIPO DE INFECCIÓN	CÁPSULAS POR DÍA	DURACIÓN
Infección vaginal	2 cápsulas dos veces al día o 2 cápsulas una vez al día	1 día 3 días
Infección de la piel	2 cápsulas una vez al día o 1 cápsula una vez al día	7 días 2 semanas
Infección de la piel	Si están afectadas las palmas de las manos o las plantas de los pies se pueden necesitar 2 cápsulas dos veces al día durante 7 días o 1 cápsula una vez al día durante 1 mes.
Infecciones de la boca	1 cápsula una vez al día	2 semanas
Infecciones de los ojos	2 cápsulas una vez al día	3 semanas
Infecciones internas	1 a 4 cápsulas diarias	periodos más largos

Infecciones de las uñas: dependiendo de sus necesidades personales su doctor optará por un tratamiento continuo o pulsátil.

Tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies:

TIPO DE INFECCIÓN	CÁPSULAS POR DÍA	DURACIÓN
Tratamiento continuo para uñas	2 cápsulas una vez al día	3 meses

Tratamiento pulsátil para las uñas:

Consiste en dos cápsulas dos veces al día durante 1 semana; después deje de tomar itraconazol 100 mg cápsulas durante 3 semanas. A continuación se repite el ciclo, una vez para las uñas de las manos y dos veces para las uñas de los pies (con o sin infección en las uñas de las manos). (Ver la siguiente tabla)

Semana 1

Semana 2

Semana 3

Semana 4

Semana 5

Semana 6

Semana 7

Semana 8

Semana

Uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos