ITRACONAZOL CINFA Cáps. 100 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Itraconazol

Evitar

Una pequeña cantidad de itraconazol se excreta en la leche materna. Antes de utilizar itraconazol deberán sopesarse los posibles beneficios del tratamiento con itraconazol frente a los posibles riesgos, en caso de lactancia. En caso de duda la paciente no debería de amamantar.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Itraconazol

Itraconazol no se debe usar durante el embarazo excepto en casos que suponen una amenaza para la vida, en los que el posible beneficio para la madre supere el posible riesgo para el feto. Debido al metabolismo del fármaco, se debe evitar el embarazo hasta la siguiente menstruación después de la finalización del tratamiento. En estudios en animales, itraconazol ha demostrado toxicidad que afecta a la reproducción. Se ha observado que itraconazol provoca un aumento dosis dependiente de la toxicidad materna, embriotoxicidad y teratogenicidad en ratas y ratones a dosis altas. La teratogenicidad en ratas consistió principalmente en defectos esqueléticos; en ratones, consistió en encefalocele y macroglosia. Hay una información limitada sobre el uso de itraconazol durante el embarazo. Durante la experiencia postcomercialización, se han comunicado casos de anomalías congénitas. Entre estos casos hubo malformaciones esqueléticas, de vías urinarias, cardiovasculares y oftalmológicas, así como malformaciones cromosómicas y múltiples. No se ha establecido una relación causal con itraconazol. Los datos epidemiológicos sobre la exposición a itraconazol durante el primer trimestre del embarazo, fundamentalmente en pacientes que recibieron tratamiento a corto plazo para candidiasis vulvovaginal, no mostraron un aumento de riesgo de malformaciones en comparación con los sujetos control no expuestas a ningún teratógeno conocido. Las mujeres en edad fértil que utilicen itraconazol deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Debe continuarse la anticoncepción eficaz hasta el período menstrual después del final del tratamiento con itraconazol.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Itraconazol

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles
 

ATC: Itraconazol
PA: Itraconazol

Envases

  • Env. con 100
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  618207
  • EAN13:  8470006182079
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 7
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  695363
  • EAN13:  8470006953631
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 14
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  695364
  • EAN13:  8470006953648
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES ITRACONAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR ITRACONAZOL CINFA  |  CÓMO TOMAR ITRACONAZOL CINFA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE ITRACONAZOL CINFA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Itraconazol cinfa 100 mg cápsulas duras EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es itraconazol cinfa y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar itraconazol cinfa
  3. Cómo tomar itraconazol cinfa
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de itraconazol cinfa
  6. Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES ITRACONAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Itraconazol pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”.

 

Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos internos.


Menu ANTES DE TOMAR ITRACONAZOL CINFA

No tome itraconazol cinfa:

 

  • Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • No se puede utilizar este medicamento junto con algunos medicamentos, ver sección “Toma de itraconazol cinfa con otros medicamentos”, “No se puede tomar este medicamento junto con los siguientes medicamentos”.
  • Si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.
  • Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte inmediatamente con él si nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche.
  • Si usted está embarazada, su médico valorará si debe tomar este medicamento.
  • Si está en edad fértil, deberá tomar medidas anticonceptivas adecuadas para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento. Debido a que este medicamento puede permanecer tiempo en el  organismo, deberá prolongar las medidas  anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar el tratamiento con este medicamento.

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar itraconazol cinfa:

 

  • Si tiene problemas de corazón consulte a su médico. Informe inmediatamente a su médico si aparece dificultad al respirar, aumento de peso inesperado, hinchazón de piernas, fatiga inusual o insomnio, para que contacte inmediatamente con él ya que pueden ser síntomas de insuficiencia cardiaca.
  • Si tiene algún problema de hígado. Puede ser necesario ajustar la dosis de este medicamento. Si alguno de los siguientes síntomas aparece durante el tratamiento con este medicamento, deje de tomarlo y consulte inmediatamente con su médico: falta de apetito, náuseas, vómitos, cansancio, dolor abdominal, ictericia (coloración amarillenta de la piel, ojos, mucosas y secreciones), orina muy oscura o heces pálidas. Si sigue un tratamiento con este medicamento es muy posible que su médico le mande análisis de sangre de forma regular, ya que se han producido en casos muy raros trastornos en el hígado.
  • Si tiene algún problema de riñón consulte con su médico. Podría ser necesario ajustar la dosis de este medicamento.
  • Consulte con su médico o busque atención médica de inmediato si mientras está tomando itraconazol cinfa tiene una reacción alérgica grave (caracterizada por una pronunciada erupción en la piel, picor, ronchas, dificultad para respirar y/o hinchazón de la cara).
  • Deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente con su médico si se vuelve demasiado sensible a la luz solar.
  • Deje de tomar itraconazol cinfa y consulte con su médico inmediatamente si experimenta un trastorno grave de la piel, como una erupción generalizada con descamación de la piel y ampollas en la boca, ojos y genitales, o una erupción con pequeñas pústulas o ampollas
  • Contacte con su médico si padece neutropenia, infección por VIH (SIDA) o ha recibido un trasplante de órgano. La dosis de este medicamento podría tener que ser ajustada.
  • Si ha sufrido una reacción alérgica debida a itraconazol cinfa o a otro de los  medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (medicamentos conocidos como azoles) consulte a su médico. Una reacción de hipersensibilidad se puede reconocer, por ejemplo, por la aparición de erupción cutánea, picor, ronchas, respiración entrecortada o dificultad al respirar, y/o hinchazón de la cara. Si sufre una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente con su médico.
  • Si tiene fibrosis quística consulte con su médico antes de tomar itraconazol cinfa.
  • Deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente con su médico si aparece cualquier sensación de hormigueo, entumecimiento, disminución de la sensibilidad o debilidad en las extremidades u otros problemas con los nervios en los brazos y piernas (neuropatía).
  • Deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si no oye correctamente. En casos muy raros se ha producido una pérdida de audición temporal o permanente.
  • Informe a su médico si su visión se vuelve borrosa o ve doble, si escucha un zumbido en los oídos, si pierde la capacidad de controlar su orina u orina mucho más que de costumbre.
  • No se recomienda la toma de este medicamento en pacientes de edad avanzada. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.

 

Toma de itraconazol cinfa con otros medicamentos

 

Informe a su  médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

 

No deben tomarse algunos medicamentos al mismo tiempo o si se toman ciertos medicamentos se tendrá que ajustar la dosis.

 

No se puede tomar este medicamento junto con los siguientes medicamentos:

 

  • Ciertos medicamentos para tratar la alergia, principalmente terfenadina, astemizol y mizolastina.
  • Ciertos medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho (dolor opresivo del pecho) y aumento de la presión sanguínea, tales como bepridilo, nisoldipino, felodipino, lercanidipino, ivabradina, ranolazina y eplerenona.
  • Ticagrelor, para enlentecer la formación de coágulos de la sangre.
  • Cisaprida, un medicamento utilizado para los problemas digestivos.
  • Levacetilmetadol (levometadil), metadona, un medicamento utilizado en el tratamiento de la dependencia con opioides.
  • Ciertos medicamentos utilizados para tratar el ritmo irregular de los latidos del corazón, principalmente disopiramida, dronedarona, quinidina y dofetilida.
  • Ciertos medicamentos que se utilizan para bajar el colesterol, como por ejemplo, simvastatina y lovastatina.
  • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sueño como midazolam oral y triazolam.
  • Pimozida, lurasidona y sertindol, medicamentos que se utilizan para los desórdenes psicóticos.
  • Alcaloides del cornezuelo del centeno, tales como dihidroergotamina y ergotamina utilizados en el tratamiento de la migraña.
  • Alcaloides del cornezuelo del centeno, tales como ergometrina (ergonovina) y metilergometrina (metilergonovina) utilizados en el control del sangrado y mantenimiento de las contracciones del útero tras el parto.
  • Halofantrina, para tratar la malaria.
  • Irinotecan, un tratamiento contra el cáncer.
  • Domperidona, para tratar náuseas y vómitos.

 

Medicamentos que no se deben tomar nunca mientras está en tratamiento con itraconazol cinfa, si usted tiene insuficiencia renal o hepática:

  • colchicina, para tratar la gota;
  • fesoterodina o solifenacina, cuando se utiliza para controlar la irritación de la vejiga;
  • telitromicina; un antibiótico.

 

Antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con itraconazol cinfa.

 

Los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago no se deben tomar hasta después de dos horas de haber tomado Itraconazol cinfa o bien tomarlos al menos una hora antes de tomar Itraconazol cinfa (ver sección 3 “Cómo tomar Itraconazol cinfa”).

 

Medicamentos que pueden disminuir la acción de itraconazol cinfa

  • productos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (por ejemplo carbamacepina, fenitoína y fenobarbital),
  • productos utilizados para el tratamiento de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina , rifabutina e isoniacida),
  • productos utilizados para tratar el VIH/SIDA (por ejemplo, efavirenz y nevirapina)
  • Hierba de San Juan.

 

Por tanto, debe informar siempre a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos para que puedan tomarse las medidas adecuadas. Antes de tomar itraconazol cinfa, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con cualquiera de estos medicamentos.

 

Medicamentos no recomendados a menos que su médico considere que es necesario:

  • Axitinib, dabrafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, sunitinib, trabectedin; utilizados en el tratamiento del cáncer.
  • Aliskiren, para tratar la hipertensión.
  • Sildenafilo, cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (aumento de la presión sanguínea en los vasos sanguíneos de los pulmones).
  • Rifabutina, para tratar la tuberculosis.
  • Carbamazepina, para tratar la epilepsia.
  • Colchicina, para tratar la gota.
  • Conivaptan, tolvaptan; para tratar el sodio bajo en sangre.
  • Darifenacina, para tratar la incontinencia urinaria.
  • Everolimus, se administra después de un trasplante de órganos.
  • Fentanilo, un medicamento fuerte para tratar el dolor.
  • Apixaban, rivaroxaban; que enlentecen la formación de coágulos de la sangre.
  • Salmeterol, para mejorar la respiración.
  • Simeprevir, para tratar la hepatitis C.
  • Tamsulosina, para tratar la incontinencia urinaria masculina.
  • Vardenafilo; para tratar la disfunción eréctil.

 

Debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con itraconazol cinfa antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, a menos que su médico considere que es necesario otro inicio de tratamiento.

 

Medicamentos que pueden requerir una adaptación de la dosis, bien de itraconazol, o bien de los otros medicamentos:

 

  • Ciertos antibióticos llamados ciprofloxacino, telitromicina claritromicina, eritromicina.
  • Fármacos que enlentecen la formación de coágulos de la sangre: cumarinas, cilostazol, dabigatran.
  • Ciertos inhibidores de la proteasa (para el tratamiento de VIH) y maraviroc: indinavir, ritonavir, darunavir potenciado con ritonavir, fosamprenavir potenciado con ritonavir, saquinavir.
  • Ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer: bortezomib, busulfan, docetaxel, erlotinib, gefitinib, imatinib, ixabepilona, lapatinib, ponatinib, trimetrexato, alcaloides de la vinca.
  • Ciclosporina, tacrolimus, temsirolimus y  rapamicina (también conocido como sirolimus), que se utilizan usualmente después de un trasplante de órganos.
  • Metilprednisolona, budesonida, ciclesonida, fluticasona y dexametasona, fármacos que se  pueden administrar por vía oral, inyección o inhalación para trastornos tales como inflamaciones, asma y alergias.
  • Ciertos fármacos que actúan sobre el corazón y los vasos sanguíneos (bosentan, digoxina, nadolol, riociguat, y algunos bloqueantes de los canales del calcio, incluyendo verapamilo).
  • Ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sueño (tranquilizantes), principalmente buspirona, perospirona, ramelteon, midazolam IV, alprazolam y brotizolam.
  • Ebastina y bilastina, un medicamento para la alergia.
  • Reboxetina, un medicamento utilizado para tratar la depresión.
  • Alfentanilo, buprenorfina, oxicodona, sufentanilo, medicamentos fuertes para calmar el dolor.
  • Repaglinida y saxagliptina, medicamentos utilizados para tratar la diabetes.
  • Aripiprazol, haloperidol, quetiapina, risperidona; para el tratamiento de la psicosis.
  • Aprepitant; ciertos medicamentos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos.
  • Fesoterodina, imidafenacina, oxibutinina, solifenacina, tolterodina; para controlar la irritación de la vejiga.
  • Sildenafilo, tadalafilo; para tratar la disfunción eréctil.
  • Praziquantel, para tratar la duela y la tenia.
  • Atorvastatina, para bajar el colesterol.
  • Meloxicam, para tratar la inflamación de las articulaciones y el dolor.
  • Cinacalcet, para el tratamiento del hiperparatiroidismo (exageración de las funciones de la paratiroides).
  • Mozavaptan; para tratar el sodio bajo en sangre.
  • Alitretinoína (formulación oral), para tratar el eccema.
  • Eletriptan, para tratar la migraña.
  • Telitromicina, para tratar la pneumonía.
  • Telaprevir, usado en el tratamiento del virus de la Hepatitis C.

 

Si está utilizando alguno de estos medicamentos, informe a su médico. En caso de alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de este medicamento. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar al menos una hora antes de tomar itraconazol cinfa o después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome Itraconazol  cinfa cápsulas duras junto con una bebida de cola.

 

Toma de itraconazol cinfa con alimentos y bebidas

Tome este medicamento inmediatamente después de haber finalizado una de las comidas principales. Si está tomando algún medicamento que regula la producción de ácido en el estómago se recomienda tomar este medicamento junto con una bebida de cola.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

No se utilizará este medicamento en caso de embarazo.

 

Si está en edad fértil debe tomar precauciones anticonceptivas adecuadas, para asegurarse de no quedarse embarazada mientras está tomando el medicamento. Debido a que este medicamento puede permanecer cierto tiempo en el organismo deberá prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar el tratamiento con este medicamento (Ver sección 2 “No tome Itraconazol cinfa”).

 

Lactancia

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Si usted está dando el pecho consulte con su médico antes de tomar Itraconazol cinfa, dado que en la leche pueden aparecer pequeñas cantidades del medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Itraconazol a veces puede causar mareos, visión borrosa/doble o pérdida auditiva. Si usted siente alguno de estos síntomas, no conduzca ni maneje maquinaria.

 

Itraconazol cinfa contiene sacarosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR ITRACONAZOL CINFA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes. Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Usted debe tomar este medicamento inmediatamente después de las comidas, pues así se absorbe mejor. Trague las cápsulas enteras con un poco de agua. La cantidad de cápsulas que usted debe tomar y durante cuánto tiempo depende del tipo de hongo y del lugar  donde se localice la infección. Su médico le dirá exactamente cuánto Itraconazol cinfa debe tomar.

 

Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de este medicamento. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome Itraconazol cinfa junto con una bebida de cola.

 

Las siguientes dosis son las más frecuentes:

 

TIPO DE INFECCIÓN

CÁPSULAS POR DÍA

DURACIÓN

Infección vaginal

2 cápsulas dos veces al día o

2 cápsulas una vez al día

1 día

 

3 días

Infección de la piel

2 cápsulas una vez al día o

1 cápsula una vez al día

7 días

 

2 semanas

Si están afectadas las palmas de las manos o las plantas de los pies se pueden necesitar 2 cápsulas dos veces al día durante 7 días o 1 cápsula una vez al día durante 1 mes.

Infecciones de la boca

1 cápsula una vez al día

2 semanas

Infecciones de los ojos

2 cápsulas una vez al día

3 semanas

Infecciones internas

1 a 4 cápsulas diarias

periodos más largos

 

  • Infecciones de las uñas: dependiendo de sus necesidades personales su doctor optará por un tratamiento continuo o pulsátil.

 

  • Tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies:

 

TIPO DE INFECCIÓN

CAPSULAS POR DÍA

DURACIÓN

Tratamiento continuo para uñas

2 cápsulas una vez al día

3 meses

 

  • Tratamiento pulsátil para las uñas:

Consiste en dos cápsulas dos veces al día durante 1 semana; después deje de tomar Itraconazol cinfa durante 3 semanas. A continuación se repite el ciclo, una vez para las uñas de las manos y dos veces para las uñas de los pies (con o sin infección en las uñas de las manos). (Ver la siguiente tabla)

 

Semana

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

 

Uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos

 

 

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 

 

 

Sin tratamiento con Itraconazol cinfa

 

 

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 

 

 

Sin tratamiento con Itraconazol cinfa

 

 

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 

 

 

Interrumpir el tratamiento

 

Sólo las uñas de las manos

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 

Sin tratamiento con Itraconazol cinfa

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 

 

Interrumpir el tratamiento

 

En las infecciones de la piel las lesiones desaparecerán pocas semanas después de terminar el tratamiento. Esto es característico de las manchas producidas por hongos:  el  medicamento elimina al hongo en sí mismo pero la lesión no desaparece hasta que no crezca una nueva piel.

 

Las lesiones de las uñas desaparecerán de 6 a 9 meses después de terminar el tratamiento, ya que el medicamento sólo elimina el hongo en sí mismo. La uña tiene que crecer y esto lleva varios meses. Por lo tanto no se preocupe si usted no nota mejoría durante el tratamiento: el medicamento se mantiene en sus uñas durante varios meses y cumple su misión. Por tanto, debe de interrumpir el tratamiento en el momento que le indique su médico aunque usted no vea ninguna mejoría.

 

Infecciones de los órganos internos:

Se pueden necesitar dosis más altas y durante mucho tiempo. Siga siempre las indicaciones de su médico, él adaptará el tratamiento a sus necesidades personales.

 

Uso en niños

Este medicamento no debe utilizarse en niños. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.

 

Si toma más itraconazol cinfa del que debe

 

En caso de sobredosis accidental su médico le aplicará medidas de apoyo. También le puede realizar lavado de estómago durante la hora siguiente a la ingestión o se le puede administrar carbón activo si se considera apropiado. Itraconazol cinfa no se elimina por hemodiálisis. No se conocen antídotos específicos.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

 

Si olvidó tomar itraconazol cinfa

Si usted olvida tomar el medicamento, tome la siguiente dosis que le corresponda y continúe el tratamiento como le fue indicado por su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con itraconazol cinfa

No interrumpa el tratamiento con Itraconazol cinfa sin consultar con su médico ya que podrían reaparecer o empeorar los síntomas de su enfermedad.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

A continuación se mencionan los efectos adversos vistos durante la comercialización del medicamento y los ensayos clínicos.

 

Las reacciones adversas se clasificaron según la frecuencia utilizando el siguiente convenio: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

 

  • Infecciones e infestaciones
  • Poco frecuentes: sinusitis (irritación e hinchazón de los senos nasales), infección del tracto respiratorio superior, rinitis (inflamación de la mucosa de la nariz que cursa con producción de moco acuoso además de estornudos frecuentes).

 

  • Trastornos de la sangre y del sistema linfático
    • Raros: leucopenia.

 

  • Trastornos del sistema inmunológico
    • Poco frecuentes: reacción exagerada de hipersensibilidad y alérgica.
    • Raros: reacciones anafilácticas (alérgicas),, enfermedad del suero (alergia que aparece tras la inyección de algunos sueros y se caracteriza por la aparición de urticaria, acumulación de líquidos, dolores articulares, fiebre y agotamiento extremo), edema angioneurótico (hinchazón por acumulación  de líquidos que puede afectar a la boca y a las vías respiratorias superiores).

 

  • Trastornos del metabolismo y de la nutrición

 

  • Raros: aumento de los triglicéridos.

 

  • Trastornos del sistema nervioso

 

  • Frecuentes: dolor de cabeza
  • Raros: disminución de la sensibilidad (hipoestesia) temblor, sensación de hormigueo en las extremidades (parestesia), gusto desagradable (mal sabor de boca).

 

  • Trastornos oculares

 

  • Raros: perturbaciones visuales (incluyendo visión borrosa y visión doble).

 

  • Trastornos del oído y del laberinto

 

  • Raros: sensación subjetiva de ruidos en el oído, pérdida auditiva permanente o transitoria.

 

  • Trastornos cardíacos

 

  • Raros: insuficiencia cardiaca congestiva.

 

  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

 

  • Raros: respiración entrecortada, dificultad para respirar (disnea).

 

  • Trastornos gastrointestinales

 

  • Frecuentes: dolor abdominal, náuseas.
  • Poco frecuentes: vómitos, malestar asociado a las comidas, diarrea y estreñimiento, acumulación de gases en el intestino (flatulencia).
  • Raros: inflamación del páncreas.

 

  • Trastornos hepatobiliares

 

  • Poco frecuentes: función hepática anormal.
  • Raras: cantidades elevadas de bilirrubina en sangre (hiperbilirrubinemia), hepatotoxicidad grave (incluyendo casos de insuficiencia hepática aguda muy grave)

 

  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

  • Poco frecuentes: urticaria, erupción, picor
  • Raros: necrolisis epidérmica tóxica (enfermedad grave de la piel que se caracteriza por erupción cutánea y la aparición de ampollas y escamas), síndrome de Stevens-Johnson (eritema grave de la piel, mucosa y ojos), un trastorno grave de la piel (sarpullido generalizado con descamación de la piel y ampollas en la boca, ojos y genitales, o sarpullido con pequeñas pústulas o ampollas), eritema multiforme (enfermedad de la piel que se caracteriza por la aparición de vesículas, ampollas...etc), dermatitis exfoliativa (enfermedad de la piel caracterizada por la descamación), vasculitis leucocitoclástica (inflamación de la pared de los vasos sanguíneos), alopecia (caída del cabello), fotosensibilidad (respuesta exagerada de la piel a la luz solar).

 

  • Trastornos renales y urinarios

 

  • Raros: aumento de la frecuencia al orinar.

 

  • Trastornos del aparato reproductor y de la mama

 

  • Poco frecuentes: trastornos menstruales.
  • Raros: disfunción eréctil.

 

  • Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

 

  • Raros: edema (acumulación de líquido).

 

  • Exploraciones complementarias

 

  • Raros: aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (parámetro que mide el funcionamiento hepático)

 

Descripción de determinados efectos adversos

A continuación se mencionan los efectos adversos asociados a itraconazol notificados en los ensayos clínicos de itraconazol solución oral y/o intravenoso, exceptuando el efecto adverso “inflamación en el lugar de la inyección” ya que este efecto es específico para la vía de administración por inyección.

 

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: granulocitopenia, trombocitopenia (disminución de algunas células de la sangre).

Trastornos del sistema inmunológico: reacción anafilactoide

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: hiperglucemia (aumento del azúcar en sangre), hiperpotasemia (aumento del potasio en sangre), hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), hipomagnesemia (disminución del magnesio en sangre),

Trastornos psiquiátricos: sensación de confusión o desorientación

Trastornos del sistema nervioso: neuropatía periférica (afectación de los nervios periféricos con sensación de hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades), mareo, somnolencia.

Trastornos cardiacos: insuficiencia cardiaca, insuficiencia ventricular izquierda, taquicardia (ritmo cardiaco rápido)

Trastornos vasculares: tensión arterial alta (hipertensión), tensión arterial baja (hipotensión) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: edema pulmonar, ronquera, tos.

Trastornos gastrointestinales: trastorno gastrointestinal.

Trastornos hepatobiliares: Insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia (coloración amarillenta de la piel, ojos, mucosas y secreciones)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción rojiza de la piel (exantema eritematoso), sudoración excesiva

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: dolor o sensación de debilidad en los músculos (mialgia), dolor en las articulaciones (artralgia)

Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal, incontinencia urinaria (pérdida de orina)

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: acumulación excesiva de líquido en los tejidos del cuerpo (edema generalizado), acumulación de líquido en la cara (edema facial), dolor en el pecho, fiebre, dolor, cansancio, escalofríos

Exploraciones complementarias: aumento de la alanino aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de la urea en sangre, aumento de la gamma-glutamiltransferasa, aumento de las enzimas hepáticas, análisis de orina anormal.

 

Otros efectos adversos en niños

En base a los datos de ensayos clínicos en pacientes pediátricos, los efectos adversos notificados con más frecuencia fueron: dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal, diarrea, función hepática anormal, tensión arterial baja, náuseas y urticaria.

En general, la naturaleza de los efectos adversos es similar a la observada en pacientes adultos, aunque la incidencia es mayor en los pacientes pediátricos.

 

Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, acuda a su médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE ITRACONAZOL CINFA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Conservar por debajo de 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de itraconazol cinfa 100 mg cápsulas duras EFG

  • El principio activo es itraconazol. Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
  • Los demás componentes (excipientes) son: Contenido de la cápsula: esferas de azúcar (contiene sacarosa y almidón de maíz), poloxámero 188 e hipromelosa y, cubierta de la cápsula: gelatina, agua purificada, azul FD & C2, indigotina carmín de índigo(E132), amarillo de quinoleína (E104) y dióxido de titanio (E171).

 

Aspecto del  producto y contenido del envase

 

Cápsulas duras de gelatina, de color verde opaco, que contienen microgránulos de color beige amarillento acondicionadas en  blísteres de Aluminio/Aluminio.

 

Tamaños de envase:

Caja de cartón que contiene 7, 14 y 100 cápsulas (envase hospitalario).

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España.

 

Responsable de la fabricación:

LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7 Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), España

 

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)

España.

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2019

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)  http://www.aemps.gob.es



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 16/05/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.