Levofolinato cálcico
Precaución
Precaución. Aunque se desconoce el paso del ácido levofolínico a través de la leche materna, no se ha demostrado que produjera un potencial efecto nocivo en el lactante.
ISOVORIN Liofilizado para solución inyectable 175 mg
Alertas por composición:
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Lactancia
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Embarazo
Categoria
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Levofolinato cálcico
Se han realizado estudios de reproducción en rata y conejo con ácido folínico usando dosis hasta 50 veces la dosis terapéutica máxima en los humanos. Estos estudios no revelaron evidencia de potencial daño fetal.
| ATC: Levofolinato cálcico |
| PA: Levofolinato cálcico |
| EXC: Manitol y otros. |
Envases
- Env. con 1 vial de 38 ml
- H: Medicamento de uso hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 683060
- EAN13: 8470006830604 Precio de Venta del Laboratorio: 48.7€ Precio de Venta al Público IVA: 76.02€
Datos generales de ISOVORINComposición de ISOVORIN Principio Activo: Levofolinato cálcico 175 mg/1 vial inyecciónExcipiente: ManitolY otros. Clasif. Terapéutica de ISOVORIN Carcinoma colorrectal. Rescate de los efectos indeseables de metotrexato, profilaxis y tratamiento de. Toxicidad y sobredosis de metotrexato y otros antagonistas del ácido fólico en terapia citotóxicaFecha alta: 01/04/1996 |
Levofolinato cálcico
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Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
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lactancia: precaución
Varios > Todos los demás preparados terapéuticos > Todos los demás preparados terapéuticos > Detoxificantes para tratamientos antineoplásicos
Mecanismo de acciónLevofolinato cálcico
Es la forma activa del ác. fólico. Asimismo, actúa como modulador bioquímico aumentando los efectos terapéuticos y tóxicos de 5-FU.
Indicaciones terapéuticasLevofolinato cálcico
Profilaxis y/o tto. de estados carenciales por déficit de folatos. Profilaxis y tto. de rescate de los efectos indeseados hematopoyéticos de los antagonistas del ác. fólico, fundamentalmente del metotrexato administrado en dosis altas. Tto. de las sobredosificaciones por metotrexato y otros antagonistas del ác. Fólico. Tto. paliativo cáncer colorrectal avanzado, en combinación con 5-FU.
PosologíaLevofolinato cálcico
ContraindicacionesLevofolinato cálcico
Anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas 2<exp>arias<\exp> a la falta de vit. B<sub>12<\sub>.
Advertencias y precaucionesLevofolinato cálcico
No administrar intratecalmente. Evitar administrar más de 160 mg/min por vía parenteral debido al contenido en Ca. Con 5-FU: ancianos o debilitados con cáncer colorrectal, > riesgo de toxicidad; realizar hemograma, valores de electrólitos y pruebas de función hepática antes.
InteraccionesLevofolinato cálcico
Antagoniza (dosis altas) parcialmente el efecto antiepiléptico de: fenobarbital, primidona, fenitoína, succinimidas y ác.valproico.
Reduce (dosis altas) la eficacia del metotrexato por vía intratecal.
Dosis excesivas pueden reducir los efectos quimioterápicos de antagonistas del ác. fólico.
Aumenta eficacia y toxicidad del: 5-FU.
No administrar con: trimetoprim, pirimetamina u otros antagonistas del ác. fólico.
EmbarazoLevofolinato cálcico
Se han realizado estudios en animales usando dosis hasta 50 veces la dosis terapéutica máxima en los humanos. Estos estudios no revelaron evidencia de potencial daño fetal.
LactanciaLevofolinato cálcico
Precaución. Aunque se desconoce el paso del ácido levofolínico a través de la leche materna, no se ha demostrado que produjera un potencial efecto nocivo en el lactante.
Reacciones adversasLevofolinato cálcico
Reacciones alérgicas (fiebre, urticaria, descenso de la tensión arterial y espasmo bronquial), náuseas, vómitos y diarreas.
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
