ISDINIUM RECTAL Pom. 1 mg/g   






Alertas por composición:
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Hidrocortisona antihemorroidal

Precaución

Precaución. Se desconoce si los corticosteroides tópicos se excretan por la leche materna, por lo que se aconseja precaución si tiene que utilizarse durante la lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Hidrocortisona antihemorroidal

No se ha establecido la seguridad en el embarazo. Por regla general, se recomienda no utilizar durante períodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica del preparado. El empleo de hidrocortisona durante el embarazo se reservará únicamente para aquellos casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto. Los estudios en animales han demostrado que los corticoides tópicos se absorben sistémicamente y pueden producir malformaciones en el feto especialmente cuando se utilizan grandes dosis, áreas extensas, en curas oclusivas o durante períodos de tiempo prolongados. No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos. Los estudios efectuados con hidrocortisona sobre mutagenicidad han dado resultados negativos.

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ATC: Hidrocortisona antihemorroidal
PA: Hidrocortisona butirato propionato

Envases

  • Env. con 1 tubo de 30 g
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  984336
  • EAN13:  8470009843366
  • Precio de Venta del Laboratorio:  5.08€ Precio de Venta al Público IVA:  7.93€
 


1. Qué es Isdinium y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Isdinium  |  3. Cómo usar Isdinium  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Isdinium  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Isdinium y para qué se utiliza

Isdinium es una pomada corticosteroide indicada para el alivio local del dolor, picor, escozor e inflamación asociados a hemorroides en adultos.


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Isdinium

No use Isdinium:

- Si es alérgico a hidrocortisona, hidrocortisona buteprato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- Si padece infecciones bacterianas, víricas o por hongos en la región a tratar.
- Si padece tuberculosis.
- Si padece hemorragia hemorroidal.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Isdinium.
- Si usa este medicamento durante un periodo de tiempo prolongado. El uso prolongado de corticosteroides tópicos puede producir atrofia de la piel, de las membranas mucosas y del tejido subcutáneo. Asimismo, su uso prolongado o en grandes cantidades puede determinar la aparición de efectos sistémicos.
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- En caso de irritación en la zona de aplicación deberá suspenderse el tratamiento y si es necesario se instaurará tratamiento adecuado.
- Si se presentara infección de la piel asociada, conviene incorporar tratamiento específico complementario.
- Debe evitarse cualquier contacto con los ojos. En caso de aplicación accidental en los ojos o mucosas, enjuagar con abundante agua.
- En caso de que los síntomas no mejoren transcurridos 7 días, consultar con el médico.
- Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Niños y adolescentes

Isdinium no está indicado en niños y adolescentes.

Uso de Isdinium con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones con otros medicamentos en las condiciones de uso recomendadas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No se ha establecido su seguridad de uso en el embarazo, por tanto, no deben usarse grandes dosis o
tratamientos prolongados en zonas extensas, en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a que se puede producir absorción sistémica (absorción generalizada del fármaco en sangre).

Lactancia

Se desconoce si los corticosteroides tópicos pasan a la leche materna, por lo que se aconseja precaución si tienen que utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la conducción y el uso de maquinaria.

Uso en deportistas

Este medicamento contiene buteprato de hidrocortisona, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.

Menu 3. Cómo usar Isdinium


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para uso tópico rectal.
La dosis recomendada es de 2 a 3 aplicaciones al día. Si los síntomas no mejoran en 7 días, debe suspender el tratamiento y acudir al médico.
Limpiar cuidadosamente el área afectada, secarla y aplicar la pomada.
- En caso de aplicación anal o perianal: aplicar una capa fina de pomada sobre la zona a tratar.
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- En caso de aplicación intrarrectal (dentro de la zona del recto): retirar el tapón y perforar el tubo.
Enroscar la cánula. Introducir dicha cánula en el recto, presionando sobre el tubo para depositar una cantidad de pomada equivalente aproximadamente a uno o dos centímetros.
La cánula se retirará lentamente a medida que se vacía su contenido Se aconseja aplicar también una pequeña cantidad en la parte exterior del orificio anal y pliegues de los márgenes del ano.
Se recomienda realizar las aplicaciones después de la evacuación intestinal y del aseo personal.

Si usa más Isdinium del que debe

Por su uso tópico, la intoxicación es prácticamente imposible.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Isdinium

No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Aplique la siguiente dosis cuando le corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Isdinium Rectal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En casos aislados pueden aparecer reacciones adversas de carácter local, como escozor, irritación, picor y otros síntomas de hipersensibilidad.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles). Visión borrosa.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Isdinium

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de
CADUCIDAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Isdinium


- El principio activo es hidrocortisona buteprato. Cada gramo de pomada rectal contiene 1 mg de hidrocortisona buteprato.
- Los demás componentes son: monoestearato de propilenglicol, polisorbato 60, propilenglicol,
parafina, vaselina líquida, vaselina filante y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada tubo contiene 30 g de pomada y una cánula.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Isdin SA Provençals 33
08019 Barcelona
España

Responsable de la fabricación

Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Pol. Ind. La Roca – 08107 Martorelles (Barcelona) España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 23/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.