IRINOTECAN HOSPIRA EFG Concentrado para sol. para perfusión 20 mg/ml





Alertas por composición:
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Irinotecán

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche humana.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Irinotecán

No existen datos en mujeres embarazadas. Irinotecán ha demostrado ser embriotóxico, fetotóxico y teratógeno en la rata y en el conejo. En consecuencia, no se debe administrar durante el embarazo.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Irinotecán hidrocloruro trihidrato

Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de mareos o alteraciones visuales dentro de las 24 h siguientes a la administración, siendo aconsejado no conducir ni manejar maquinaria si aparecen estos síntomas.

 

ATC: Irinotecán
PA: Irinotecán hidrocloruro trihidrato

Envases

  • Env. con 1 vial de 5 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  814947
  • Precio de Venta del Laboratorio:  21.55€ Precio de Venta al Público IVA:  33.64€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial de 2 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  813063
  • Precio de Venta del Laboratorio:  8.62€ Precio de Venta al Público IVA:  13.46€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial de 25 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  651534
  • Precio de Venta del Laboratorio:  107.75€ Precio de Venta al Público IVA:  159.81€
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de IRINOTECAN HOSPIRA EFG

Composición de IRINOTECAN HOSPIRA EFG

Principio Activo:

Irinotecán hidrocloruro trihidrato 20 mg/1 ml

Fecha alta:  11/02/2004

Irinotecán

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos


Mecanismo de acción
Irinotecán

Inhibidor específico de ADN topoisomerasa I, induce lesiones en las cadenas simples que bloquean la replicación del ADN y son responsables de la citotoxicidad.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Irinotecán

Ads. La perfus. debe realizarse en vena periférica o central.
- En monoterapia (pacientes previamente tratados): dosis recomendadas 350 mg/m<exp>2<\exp> en perfus. IV de 30-90 min, cada 3 sem. I.H. (bilirrubina hasta 1,5 veces LSN): 350 mg/m<exp>2<\exp>. I.H. (bilirrubina entre 1,5-3 veces LSN): 200 mg/m<exp>2<\exp>.
- En terapia combinada (pacientes no tratados previamente): en combinación con 5-fluorouracilo/ác. folínico: 180 mg/m<exp>2<\exp> en perfus. IV cada 2 sem durante 30-90 min, seguido de perfus. con ác. folínico y 5-fluorouracilo. En combinación con cetuximab: consultar ficha técnica de cetuximab, irinotecán no debe ser administrado hasta 1 h después de finalizar la perfus. de cetuximab. En combinación con bevacizumab: consultar ficha técnica de bevacizumab. En combinación con capecitabina: consultar ficha técnica de capecitabina.
Aplicar una reducción del 15 al 20 % en la dosis, si se produce toxicidad hematológica (neutropenia grado 4, neutropenia febril (neutropenia grado 3-4 y fiebre grado 2-4), trombocitopenia y leucopenia (grado 4)); toxicidad no hematológica (grado 3-4).
Consultar fichas técnicas (cetuximab, bevacizumab, capecitabina) a seguir en el ajuste de dosis.

Modo de administración
Irinotecán

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones
Irinotecán

Hipersensibilidad, enf. inflamatoria crónica y/o obstrucción intestinal, embarazo y lactancia, I.H. (bilirrubina > 3 veces LSN), insuf. grave de médula ósea, pacientes con estado general de la OMS >= 2, uso concomitante con la hierba de San Juan.

Advertencias y precauciones
Irinotecán

I.R., I.H., ancianos, asma. Riesgo de: diarrea tardía (aumenta en pacientes con irradiación abdominal/pélvica, hiperleucocitosis basal, o con estado general de la OMS >= 2 y en mujeres), síndrome colinérgico agudo (profilaxis de sulfato de atropina), pacientes con actividad reducida de uridín difosfato glucurosiltransferasa (riesgo aumentado de toxicidad hematológica). Se recomienda tto. profiláctico con antieméticos. Monitorización hematológica semanal. Tomar medidas anticonceptivas (durante y al menos 3 meses después del tto.). Evitar uso concomitante de inhibidores fuertes (ketoconazol) o inductores (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína o hierba de San Juan). No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática
Irinotecán

Contraindicado en I.H. grave. Precaución, I.H. (bilirrubina entre 1,5-3 veces LSN).

Insuficiencia renal
Irinotecán

Precaución. No se recomienda.

Interacciones
Irinotecán

Véase Contr. y Prec.

Embarazo
Irinotecán

No existen datos en mujeres embarazadas. Ha demostrado ser embriotóxico, fetotóxico y teratógeno en rata y conejo.

Lactancia
Irinotecán

Se desconoce si se excreta en la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Irinotecán

Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de mareos o alteraciones visuales dentro de las 24 h siguientes a la administración, siendo aconsejado no conducir ni manejar maquinaria si aparecen estos síntomas.

Reacciones adversas
Irinotecán

Diarrea (toxicidad limitante para la dosis), náuseas, vómitos; neutropenia (efecto tóxico limitante de dosis), anemia, trombocitopenia; síndrome colinérgico agudo; alopecia; contracción muscular, calambres, parestesia.

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