INTRONA Sol. iny. o para perfusión 18 M UI






Alertas por composición:
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Interferón alfa-2b

Evitar

Se desconoce si los componentes de este fármaco se eliminan por la leche humana. Dada la posibilidad de reacciones adversas de interferón alfa 2B en los lactantes, deberá decidirse si suspender la lactancia materna o suspender el fármaco, tras consideración de la importancia del fármaco para la madre.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Interferón alfa-2b

No existen datos suficientes sobre la utilización de interferón alfa-2b en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Los resultados de los estudios de reproducción en el animal indican que el interferón alfa-2b recombinante no ha sido teratogénico en la rata o conejo, ni ha afectado de manera adversa la preñez, el desarrollo fetal o la capacidad reproductora de las crías de las ratas tratadas. Interferón alfa-2b ha demostrado tener efectos abortivos en Macaca mulatta (mono rhesus) a 90 y 180 veces la dosis intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m2. El aborto se observó en todos los grupos de dosis (7,5 millones, 15 millones y 30 millones de UI/kg) y fue estadísticamente significativo frente al control en los grupos de dosis media y alta (correspondiendo a 90 y 180 veces la dosis intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m2). Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Interferón alfa-2b solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Interferón alfa-2b

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Interferón alfa-2b

Se debe advertir a los pacientes que pueden mostrar fatiga, somnolencia o confusión durante el tto. y por lo tanto se recomienda que eviten la conducción o el uso de maquinaria.

 

ATC: Interferón alfa-2b
PA: Interferón alfa-2b
EXC: Polisorbato 80 y otros.

Envases

  • Env. con 1 pluma precargada
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  849877
  • EAN13:  8470008498772
  • Precio de Venta del Laboratorio:  101.6€ Precio de Venta al Público IVA:  153.41€
  • Conservar en frío: Sí
 

Interferón alfa-2b

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunoestimulantes  >  Inmunoestimulantes  >  Interferones


Mecanismo de acción
Interferón alfa-2b

Acción antivírica, antiproliferativa e inmunomoduladora.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Interferón alfa-2b

Contraindicaciones
Interferón alfa-2b

Hipersensibilidad a interferón alfa-2b; historia de enf. cardiaca grave preexistente (p.ej., ICC no controlada, infarto miocardio reciente, alteraciones arrítmicas graves); disfunción renal o hepática severas, incluida la debida a metástasis; epilepsia y/o afectación de la función SNC; hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada; hepatitis crónica que está o ha sido tratada recientemente con fármacos inmunosupresores excluyendo corticoides; hepatitis autoinmune; historia enf. autoinmune; pacientes que han recibido trasplante y se encuentran inmunosuprimidos; enf. tiroidea preexistente, salvo la controlada con tto.; combinación con telbivudina. Niños y adolescentes: existencia o historia de depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.

Advertencias y precauciones
Interferón alfa-2b

I.H., historia de enf. pulmonar, diabetes mellitus, trastornos de coagulación, mielosupresión grave, psoriasis y sarcoidosis (evaluar riesgo/beneficio), antecedentes de ICC, IAM, trastornos del ritmo cardíaco, existencia o historia de enf. psiquiátrica grave, con shosaikoto riesgo pulmonar grave, con otros quimioterápicos (p.ej., Ara-C, ciclofosfamida, doxorubicina, tenipósido) aumento de toxicidad (ajustar dosis), infectados por VHC con uso/abuso de sustancias. Monitorizar signos o síntomas psiquiátricos y del SNC. Puede producir hipotensión (mantener una hidratación adecuada), alteraciones autoinmunes. Suspender si se produce reacción aguda de hipersensibilidad, hepatitis crónica con descomposición hepática; en cirróticos, las enzimas hepáticas y la función hepática se deben controlar estrechamente. Riesgo de trastornos dentales y periodontales que pueden llevar a la caída de dientes con ribavirina. Se recomienda exploración oftalmológica periódica, control de niveles de lípidos y bioquímica sanguínea antes y durante tto. En caso de s. Vogt-Koyanagi-Harada en pacientes con hepatitis C crónica, suspender tto. y evaluar terapia con corticosteroides. Puede afectar a la fertilidad, utilizar medidas contraceptivas durante el tto. Niños y adolescentes: evaluar beneficio/riesgo, la combinación indujo inhibición de crecimiento, que conllevó una reducción de la altura final adulta en algunos pacientes. Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento. Se carece de datos sobre los efectos a largo plazo en la maduración sexual; controlar cada 3 meses si aparece disfunción tiroidea. Coinfectados con VHC/VIH que reciban terapia antirretroviral de gran actividad riesgo de acidosis láctica, descomposición hepática con cirrosis avanzada.

Insuficiencia hepática
Interferón alfa-2b

Contraindicada en disfunción hepática severa, hepatitis autoinmune, crónica con cirrosis descompensada, crónica que está o ha sido tratada con fármacos inmunosupresores excluyendo corticoides. Precaución, vigilar función hepática.

Insuficiencia renal
Interferón alfa-2b

Contraindicada en disfunción renal severa.

Interacciones
Interferón alfa-2b

Véase Contr. y Prec. Además:
Monitorizar niveles séricos de: teofilina y ajustar dosis si fuera preciso.
Precaución en uso concomitante con: narcóticos, hipnóticos o sedantes, otros agentes potencialmente mielosupresores.

Embarazo
Interferón alfa-2b

Sólo administrar si beneficio para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Interferón alfa-2b

Se desconoce si los componentes de este fármaco se eliminan por la leche humana. Dada la posibilidad de reacciones adversas de interferón alfa 2B en los lactantes, deberá decidirse si suspender la lactancia materna o suspender el fármaco, tras consideración de la importancia del fármaco para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Interferón alfa-2b

Se debe advertir a los pacientes que pueden mostrar fatiga, somnolencia o confusión durante el tto. y por lo tanto se recomienda que eviten la conducción o el uso de maquinaria.

Reacciones adversas
Interferón alfa-2b

Faringitis, infección vírica, anorexia, depresión, insomnio, ansiedad, labilidad emocional, mareo, cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, alopecia, rash, mialgia, artralgia, dolor musculoesquelético, inflamación y reacción en punto de iny., fatiga, rigidez, pirexia, síntomas pseudogripales, malestar general, irritabilidad. En ads. además: leucopenia, agitación, nerviosismo, disminución de la concentración, sequedad de boca, visión borrosa, disnea, tos, estomatitis, dispepsia, prurito, sequedad cutánea, aumento de sudoración, astenia, irritabilidad, dolor de pecho, pérdida de peso. En niños y adolescentes además: anemia, neutropenia, hipotiroidismo, disminución de la tasa de crecimiento; pigmentación lingual.

Monografías Principio Activo: 02/11/2017

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