Simvastatina y ezetimiba
Evitar
Contraindicado durante la lactancia. Los estudios en ratas han demostrado que ezetimiba se excreta en la leche materna. No se sabe si los componentes activos se secretan en la leche materna.
INEGY Comp. 10 mg/40 mg
Alertas por composición:
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Lactancia
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Embarazo
Categoria
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Simvastatina y ezetimiba
La aterosclerosis es un proceso crónico y generalmente la interrupción de los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo podría tener un leve impacto sobre el riesgo a largo plazo asociado a hipercolesterolemia primaria. Contraindicado durante el embarazo. No se dispone de datos clínicos sobre el uso durante el embarazo. Los estudios en animales a los que se les ha administrado el tratamiento combinado han demostrado toxicidad en la reproducción. Simvastatina: no se ha establecido la seguridad de simvastatina en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios clínicos controlados con simvastatina en mujeres embarazadas. Se ha informado raramente de anomalías congénitas después de la exposición intrauterina a inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Sin embargo, en un análisis prospectivo de aproximadamente 200 embarazos expuestos durante el primer trimestre a simvastatina o a otro inhibidor de la HMGCoA reductasa estrechamente relacionado, la incidencia de anomalías congénitas fue comparable a la observada en la población general. Este número de embarazos fue estadísticamente suficiente para excluir un aumento de 2,5 veces o más en las anomalías congénitas en la incidencia general. Aunque no hay evidencia de que la incidencia de anomalías congénitas en la descendencia de pacientes que toman simvastatina u otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa estrechamente relacionado difiera de la observada en la población general, la administración de simvastatina a embarazadas puede reducir los niveles fetales de mevalonato, un precursor de la biosíntesis de colesterol. Por esta razón, no debe utilizarse en mujeres que estén embarazadas, que quieran quedarse embarazadas o que sospechen que están embarazadas. El tratamiento debe suspenderse durante el embarazo o hasta que se haya comprobado que la mujer no está embarazada. Ezetimiba: no se dispone de datos clínicos sobre el uso de ezetimiba durante el embarazo.
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Fotosensibilidad
Ezetimiba
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.
Simvastatina
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.
| ATC: Simvastatina y ezetimiba |
| PA: Ezetimiba, Simvastatina |
| EXC: Lactosa monohidrato y otros. |
Envases
- Env. con 100
Dispensación sujeta a prescripción médica- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 600061
- EAN13: 8470006000618 Precio de Venta del Laboratorio: 107.37€ Precio de Venta al Público IVA: 130.6€
- Conservar en frío: No
- Env. con 28
- Dispensación sujeta a prescripción médica
- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
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- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 654775
- EAN13: 8470006547755 Precio de Venta del Laboratorio: 20.96€ Precio de Venta al Público IVA: 32.72€ Precio Ref: 32.72€ Precio Menor: 32.72€ Precio Más Bajo: 32.72€
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Escala riego:
Bajo
Medio
Alto
Critico
Bajo
Medio
Alto
Critico
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Simvastatina - Ácido fusídico
Descripción: Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis.
Consejo clínico: Suspender el tratamiento con el inhibidor de la HMG-CoA reductasa antes de iniciar el tratamiento con ácido fusídico o utilizar otro antibiótico.
Nivel de Gravedad: Critico -
Simvastatina - Ciclosporina (vía sistémica)
Descripción: Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático de la simvastatina.
Consejo clínico: No exceder de la dosis de 10 mg de simvastatina. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción.
Nivel de Gravedad: Critico -
Simvastatina - Danazol
Descripción: Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis por disminución del metabolismo de la simvastatina.
Consejo clínico: Si la asociación resulta necesaria, no exceder la dosis de 10 mg de simvastatina.
Nivel de Gravedad: Critico -
Simvastatina - Estiripentol
Descripción: Riesgo aumentado de los efectos adversos (dosis dependientes) del tipo de rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante).
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico -
Simvastatina - Gemfibrozilo
Descripción: Riesgo de adición de efectos adversos (dosis dependientes) del tipo de rabdomiolisis. Además, con el gemfibrozilo, disminución del metabolismo de la simvastatina y de la rosuvastatina, lo que aumenta el riesgo muscular, así como la nefrotoxicidad de la rosuvastatina.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico -
Simvastatina - Glecaprevir asociado con pibrentasvir
Descripción: Aumento considerable de las concentraciones plasmáticas de simvastatina por la biterapia, con riesgo aumentado de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico -
Simvastatina - Inhibidores potentes del CYP3A4 (excepto ritonavir)
Descripción: Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis por disminución del metabolismo de la simvastatina.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico -
Simvastatina - Ombitasvir asociado a paritaprevir
Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de la simvastatina por disminución de su metabolismo hepático por la biterapia.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico -
Simvastatina - Telaprevir
Descripción: Riesgo aumentado de los efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático de la simvastatina).
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico -
Ezetimiba - Ciclosporina (vía sistémica)
Descripción: Por una parte, mayor riesgo de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo rabdomiolisis, por aumento de las concentraciones de ezetimiba; por otra, posible aumento de las concentraciones de ciclosporina.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto -
Ezetimiba - Fenofibrato
Descripción: Riesgo de litiasis biliar por aumento de la excreción biliar del colesterol.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto -
Simvastatina - Carbamazepina
Descripción: Disminución considerable de las concentraciones plasmáticas de simvastatina por aumento de su metabolismo hepático.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto -
Simvastatina - Daptomicina
Descripción: Riesgo de adición de efectos adversos (dosis-dependiente) tipo rabdomiolisis.
Consejo clínico: Si la asociación no se puede evitar, reforzar el seguimiento biológico (tasa de CPK más de una vez a la semana) y estrecha vigilancia clínica.
Nivel de Gravedad: Alto -
Simvastatina - Dronedarona
Descripción: Riesgo aumentado de los efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático de la simvastatina).
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto -
Simvastatina - Fibratos
Descripción: Riesgo de adición de efectos adversos (dosis dependientes) del tipo de rabdomiolisis. Además, con el gemfibrozilo, disminución del metabolismo de la simvastatina y de la rosuvastatina, lo que aumenta el riesgo muscular, así como la nefrotoxicidad de la rosuvastatina.
Consejo clínico: No superar 10 mg de simvastatina (esta restricción de dosis no se refiere al fenofibrato).
Nivel de Gravedad: Alto -
Simvastatina - Hipérico (vía oral)
Descripción: Disminución de la eficacia del hipocolesterolemiante, por aumento de su metabolismo hepático por acción de la hierba de San Juan.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto -
Simvastatina - Rifampicina
Descripción: Disminución considerable de las concentraciones plasmáticas de simvastatina, por aumento de su metabolismo hepático por la rifampicina.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto -
Sustratos de riesgo del CYP3A4 - Crizotinib
Descripción: Riesgo de aumento de la toxicidad de estas moléculas por disminución de su metabolismo y/o aumento de su biodisponibilidad por el crizotinib.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto -
Sustratos de riesgo del CYP3A4 - Idelalisib
Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas del sustrato por disminución de su metabolismo hepático por el idelalisib.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto -
Medicamentos administrados por vía oral - Colestipol
Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.
Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio -
Medicamentos administrados por vía oral - Resinas quelantes
Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.
Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio -
Medicamentos administrados por vía oral - Tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes
Descripción: Disminución la absorción de otros medicamentos ingeridos simultáneamente.
Consejo clínico: Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Amiodarona
Descripción: Riesgo aumentado de los efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático de la simvastatina).
Consejo clínico: No exceder de la dosis de 20 mg/día de simvastatina. Si no se alcanza el objetivo terapéutico con esta dosis, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Amlodipino
Descripción: Riesgo aumentado de los efectos adversos (dosis dependientes) del tipo de rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante).
Consejo clínico: No exceder de la dosis de 40 mg/día de simvastatina o utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Antagonistas de la vitamina K
Descripción: Aumento del efecto del antagonista de la vitamina K y del riesgo hemorrágico.
Consejo clínico: Control más frecuente del INR. Ajuste eventual de la posología del antagonista de la vitamina K.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Azitromicina
Descripción: Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante.
Consejo clínico: Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Colchicina
Descripción: Riesgo de aumento de los efectos musculares no deseados de estas sustancias y, especialmente, de rabdomiolisis.
Consejo clínico: Vigilancia clínica y biológica, especialmente al inicio de la asociación.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Diltiazem (vía sistémica)
Descripción: Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante.
Consejo clínico: No superar la posología de 20 mg/día de simvastatina. Si no se alcanza el objetivo terapéutico con esta posología, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Eltrombopag
Descripción: Riesgo de aumento de la toxicidad de las estatinas, por inhibición de su recaptación hepática.
Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación eventual de la pauta posológica de la estatina.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Grazoprevir asociado con elbasvir
Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas del hipocolesterolemiante por incremento de su absorción intestinal.
Consejo clínico: Vigilancia clínica y biológica durante la asociación. La dosis de estatina no debe superar 20 mg/día.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Ledipasvir
Descripción: Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de la estatina y de sus efectos adversos tipo rabdomiolisis.
Consejo clínico: Vigilancia clínica y biológica. Ajuste eventual de la posología de la estatina.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Lenalidomida
Descripción: Aumento del riesgo de aparición de rabdomiolisis.
Consejo clínico: Reforzar el control clínico y biológico, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Ponatinib
Descripción: Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de la simvastatina por incremento de su absorción intestinal por el ponatinib.
Consejo clínico: Vigilancia clínica y biológica estrecha durante la asociación.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Ranolazina
Descripción: Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiólisis por inhibición del metabolismo de la simvastatina por acción de la ranolazina.
Consejo clínico: No exceder de la dosis de 20 mg/día de simvastatina. Si no se alcanza el objetivo terapéutico con esta dosis, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Roxitromicina
Descripción: Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis.
Consejo clínico: Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante.
Nivel de Gravedad: Medio -
Simvastatina - Verapamilo (vía sistémica)
Descripción: Riesgo aumentado de los efectos adversos (dosis dependientes) del tipo de rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante).
Consejo clínico: No exceder de la dosis de 20 mg/d de simvastatina. Si no se alcanza el objetivo terapéutico con esta dosis, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción.
Nivel de Gravedad: Medio -
Medicamentos administrados por vía oral - Laxantes (tipo macrogol)
Descripción: Con laxantes, especialmente para exploraciones endoscópicas: riesgo de disminución de la eficacia del medicamento administrado con el laxante.
Consejo clínico: Evitar la toma de otros medicamentos durante y después de la ingestión en un plazo de al menos 2 horas después de la toma del laxante, e incluso hasta la realización de la prueba.
Nivel de Gravedad: Bajo -
Simvastatina - Cobimetinib
Descripción: Mayor riesgo de rabdomiolisis.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo -
Sustratos de riesgo del CYP3A4 - Inhibidores potentes del CYP3A4 (excepto ritonavir)
Descripción: Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves.
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo -
Sustratos de riesgo del CYP3A4 - Ritonavir
Descripción: Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves
Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo
