INEGY Comp. 10 mg/40 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Simvastatina y ezetimiba

Evitar

Contraindicado durante la lactancia. Los estudios en ratas han demostrado que ezetimiba se excreta en la leche materna. No se sabe si los componentes activos se secretan en la leche materna.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Simvastatina y ezetimiba

La aterosclerosis es un proceso crónico y generalmente la interrupción de los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo podría tener un leve impacto sobre el riesgo a largo plazo asociado a hipercolesterolemia primaria. Contraindicado durante el embarazo. No se dispone de datos clínicos sobre el uso durante el embarazo. Los estudios en animales a los que se les ha administrado el tratamiento combinado han demostrado toxicidad en la reproducción. Simvastatina: no se ha establecido la seguridad de simvastatina en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios clínicos controlados con simvastatina en mujeres embarazadas. Se ha informado raramente de anomalías congénitas después de la exposición intrauterina a inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Sin embargo, en un análisis prospectivo de aproximadamente 200 embarazos expuestos durante el primer trimestre a simvastatina o a otro inhibidor de la HMGCoA reductasa estrechamente relacionado, la incidencia de anomalías congénitas fue comparable a la observada en la población general. Este número de embarazos fue estadísticamente suficiente para excluir un aumento de 2,5 veces o más en las anomalías congénitas en la incidencia general. Aunque no hay evidencia de que la incidencia de anomalías congénitas en la descendencia de pacientes que toman simvastatina u otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa estrechamente relacionado difiera de la observada en la población general, la administración de simvastatina a embarazadas puede reducir los niveles fetales de mevalonato, un precursor de la biosíntesis de colesterol. Por esta razón, no debe utilizarse en mujeres que estén embarazadas, que quieran quedarse embarazadas o que sospechen que están embarazadas. El tratamiento debe suspenderse durante el embarazo o hasta que se haya comprobado que la mujer no está embarazada. Ezetimiba: no se dispone de datos clínicos sobre el uso de ezetimiba durante el embarazo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Ezetimiba

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Simvastatina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Simvastatina y ezetimiba
PA: Ezetimiba, Simvastatina
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 100
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  600061
  • EAN13:  8470006000618
  • Precio de Venta del Laboratorio:  107.37€ Precio de Venta al Público IVA:  130.6€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 28
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  654775
  • EAN13:  8470006547755
  • Precio de Venta del Laboratorio:  20.96€ Precio de Venta al Público IVA:  32.72€ Precio Menor:  32.72€ Precio Más Bajo:  32.72€
  • Conservar en frío: No
 

Simvastatina y ezetimiba

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Modificadores de lípidos, combinaciones  >  Inhibidores de la HMG CoA reductasa con otros agentes modificadores de lípidos


Mecanismo de acción
Simvastatina y ezetimiba

Hipolipemiante que inhibe selectivamente la absorción intestinal del colesterol y esteroles vegetales relacionados e inhibe la síntesis endógena del colesterol.

Indicaciones terapéuticas
Simvastatina y ezetimiba

Hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta. Hipercolesterolemia familiar homocigota.

Posología
Simvastatina y ezetimiba

Modo de administración
Simvastatina y ezetimiba

Vía oral. Administrar con o sin alimentos. La administración debe producirse >= 2 horas antes ó >= 4 horas después de la administración de un secuestrante de ácidos biliares.

Contraindicaciones
Simvastatina y ezetimiba

Véase ezetimiba y simvastatina. Además: concomitancia con gemfibrozilo, ciclosporina o danazol.

Advertencias y precauciones
Simvastatina y ezetimiba

Véase ezetimiba y simvastatina.

Insuficiencia hepática
Simvastatina y ezetimiba

No se recomienda en I.H. moderada o grave.

Insuficiencia renal
Simvastatina y ezetimiba

Precaución en I.R. grave, I.R. crónica e índice de filtración glomerular <60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>: 10/20 mg/día por la noche.

Interacciones
Simvastatina y ezetimiba

Véase ezetimiba y simvastatina.

Embarazo
Simvastatina y ezetimiba

Contraindicado. Sin datos clínicos en embarazo. Estudios animales han mostrado toxicidad en la reproducción. Simvastatina: cat. X.

Lactancia
Simvastatina y ezetimiba

Contraindicado durante la lactancia. Los estudios en ratas han demostrado que ezetimiba se excreta en la leche materna. No se sabe si los componentes activos se secretan en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Simvastatina y ezetimiba

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, cuando se conduzcan vehículos o se utilicen máquinas, debe tenerse en cuenta que se han comunicado mareos.

Reacciones adversas
Simvastatina y ezetimiba

Véase ezetimiba y simvastatina.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

Ver listado de abreviaturas