INDIO (111 In) DTPA CURIUM PHARMA SPAIN Sol. iny. 37 MBq/ml   






Alertas por composición:
Lactancia
Indio (111 In) ácido pentético

Antes de administrar el medicamento a una madre que está amamantando a su hijo/a, debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la exploración hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna. Debe considerarse la posibilidad de extraer leche antes de la administración de este producto y almacenarla para su uso posterior. La lactancia puede reanudarse cuando el nivel de radiactividad en la leche materna no suponga una dosis de radiación para el hijo/a superior a 1 mSv.

Pincha para ver detalles Embarazo
Indio (111 In) ácido pentético

Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas implican además dosis de radiación recibidas por el feto. El Indio (111In) DTPA Covidien no debe administrarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo del feto.

 

ATC: Indio (111 In) ácido pentético
PA: Indio 111 pentetato
EXC: Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial de 0,5 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  680800
  • EAN13:  8470006808009
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial de 37 MBq (1 ml)
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  680802
  • EAN13:  8470006808023
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES INDIO (111 In) DTPA MALLINCKRODT Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR INDIO (111 In) DTPA MALLINCKRODT  |  CÓMO TOMAR INDIO (111 In) DTPA MALLINCKRODT  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE INDIO (111 In) DTPA MALLINCKRODT  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain 37 MBq/ml solución inyectable

Pentetato de indio (111In)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

 

Contenido del prospecto:

1. Qué es Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain y para qué se utiliza

2. Antes de usar Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain

3. Cómo usar Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain

4. Posibles efectos adversos

5. Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES INDIO (111 In) DTPA MALLINCKRODT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. 

Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain pertenece al grupo de los medicamentos denominados radiofármacos compuestos de indio (111In). Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara y se puede obtener una imagen, conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía mostrará exactamente la distribución del radiofármaco en el cuerpo. Esto puede dar al médico información valiosa relacionada con determinados órganos.


Menu ANTES DE TOMAR INDIO (111 In) DTPA MALLINCKRODT

No use Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain:

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain

Si tiene riesgo de sufrir hemorragia.

Si padece hipertensión intracraneal.

Tenga especial cuidado con Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain:

  • Cuando se le administre este medicamento porque supone la exposición a pequeñas cantidades de radiación. Aunque su médico siempre considerará los posibles riesgos y beneficios.
  • Si tiene menos de 18 años de edad porque los efectos derivados de la exposición a la radiación es proporcionalmente mayor que en los adultos.
  • Si tiene algún problema en sus riñones.
  • Informe a su médico especialista en Medicina Nuclear en los siguientes casos:
  • Si está embarazada o cree pudiera estarlo.
  • Si está amamantando.
  • Si tiene menos de 18 años.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted es una mujer en edad fértil (edad en que puede quedarse embarazada) deberá descartarse siempre que esté embarazada. Si usted presenta un retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para obtener la información clínica deseada.  Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.

Si usted está embarazada no debe recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario porque el feto recibirá una pequeña cantidad de radiación, o cuando el beneficio para usted supere el riesgo del feto.

Si usted está amamantando a su hijo/a debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna. Si la administración durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante 12 horas tras la administración de este medicamento y desecharse la leche extraída durante ese periodo.  Debe considerarse la posibilidad de extraer leche antes de la administración de Indio (111In) DTPA y almacenarla para su uso posterior.  La lactancia puede reanudarse cuando el nivel de radiactividad en la leche materna no suponga una dosis de radiación para el hijo/a superior a 1 mSv

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Menu CÓMO TOMAR INDIO (111 In) DTPA MALLINCKRODT


Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por personal autorizado que le indicará en cada momento las instrucciones a seguir.

Su médico decidirá la cantidad de este medicamento que le será administrada. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener una gammagrafía con la calidad necesaria para proporcionar la información requerida.

Para instrucciones detalladas sobre la correcta administración/uso de Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain, ver sección 6.

Si estima que la acción de Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

En caso de población pediátrica, la cantidad a administrar será adaptada al peso del niño.

Administración de Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain y procedimiento

Duración del procedimiento

Su médico le informará sobre la duración habitual del procedimiento. 

Si a usted se le administra más Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain del que se debiera

Puesto que este producto es administrado por un médico bajo condiciones de estricto control, es muy difícil cualquier sobredosis.

Sin embargo, en el caso de que se le administrara una dosis excesiva de este medicamento, deberá seguir las instrucciones que le indique el prospecto del medicamento al que se ha unido.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se ha recibido información sobre algún caso de cefalea y signos de irritación en las meninges que mejoran en el transcurso de 48 horas. Se han descrito casos de meningitis y fiebre.

También se ha recibido información, en determinadas circunstancias de administración, de temblor en los párpados, ruido en los oídos o desviación de la comisura de los labios.

Para todos los pacientes: la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis posible de radiación recibida por el paciente. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. La probabilidad de que se produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiación recibidas.

En población pediátrica (menor de 18 años de edad): debe tenerse en cuenta que la dosis efectiva por MBq es mayor que en adultos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE INDIO (111 In) DTPA MALLINCKRODT

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain

  • El principio activo es pentetato de indio (111In). Cada ml de solución contiene 37 MBq de indio (111In) en la fecha y hora de calibración.
  • Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidrógenofosfato de sodio dodecahidrato, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico (ajuste de pH), cloruro de calcio dihidrato y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain se suministra en viales multidosis de vidrio neutro tipo I de la Ph. Eur. de 10 ml, sellados con tapón de goma bromobutilo, con una corona selladora de aluminio que contienen una actividad de 37 MBq en la fecha y hora de calibración. 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Curium Pharma Spain S. A.

Avenida Doctor Severo Ochoa Nº 29

28100, Alcobendas, Madrid.

Responsable de la fabricación:

Curium Netherlands B.V. 

Westerduinweg 3.

1755 Le Petten

Holanda

Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2015

 

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Se incluye la ficha técnica completa de Indio (111In) DTPA Curium Pharma Spain como una sección al final de este prospecto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 16/11/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.