IMPLANON NXT Implante 68 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Etonogestrel

Precaución

No influye en la cantidad ni calidad (proteínas, lactosa o niveles de grasas) de la leche materna. Sin embargo, se excretan pequeñas cantidades de etonogestrel en la lecha materna. Basándose en una ingestión diaria de leche de 150 ml/kg, la dosis diaria promedio que tomaría el lactante, calculada tras 1 mes de ingesta, sería aproximadamente 27 ng/kg/día. Esta cantidad corresponde a aproximadamente un 2,2% de la dosis diaria de la madre (ajustada en cuanto al peso) y a aproximadamente un 0,2% de la dosis absoluta estimada de la madre. Posteriormente, la concentración de etonogestrel en la leche disminuye con el tiempo durante el periodo de lactancia. Se han obtenido datos limitados a largo plazo en 38 niños, cuyas madres iniciaron el uso del implante en las semanas 4-8 post-parto. Los niños fueron amamantados durante un tiempo promedio de 14 meses, y se les realizó un seguimiento hasta los 36 meses de edad. La evaluación del crecimiento, y desarrollo físico y psicomotor no indicó ninguna diferencia en comparación con niños lactantes cuyas madres usaron un dispositivo intrauterino. Sin embargo, el desarrollo y crecimiento del niño debe monitorizarse cuidadosamente.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Etonogestrel

No está indicado durante el embarazo. Si se produce embarazo deberá extraerse el implante. En los estudios con animales, dosis muy altas de sustancias progestagénicas pueden causar virilización de los fetos hembra. Extensos estudios epidemiológicos no han demostrado un aumento del riesgo de malformaciones congénitas en niños nacidos de mujeres que tomaron anticonceptivos orales antes del embarazo, ni tampoco efectos teratogénicos en el caso de que se tomara un anticonceptivo oral de forma inadvertida durante el embarazo. Aunque esto se aplica probablemente a todos los anticonceptivos orales, no está claro si también es el caso del implante. Los datos de farmacovigilancia obtenidos de varios anticonceptivos orales combinados que contienen desogestrel (el etonogestrel es un metabolito del desogestrel) tampoco indican un aumento del riesgo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Etonogestrel

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Etonogestrel
PA: Etonogestrel

Envases

  • Env. con 1 implante con aplicador
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  675272
  • EAN13:  8470006752722
  • Precio de Venta del Laboratorio:  97.0€ Precio de Venta al Público IVA:  148.63€
 

Etonogestrel

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: precaución
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital  >  Anticonceptivos hormonales sistémicos  >  Progestágenos


Mecanismo de acción
Etonogestrel

Implante para uso SC, no biodegradable, radiopaco, que contiene etonogestrel, inhibe la ovulación, también causa modificaciones en el moco cervical, que dificulta el paso de los espermatozoides.

Indicaciones terapéuticas
Etonogestrel

Anticoncepción. Seguridad y eficacia en mujeres entre 18 y 40 años.

Posología
Etonogestrel

Modo de administración
Etonogestrel

Debe sea insertado y extraído únicamente por profesionales sanitarios que hayan completado las sesiones de formación para el uso del aplicador del implante y de las técnicas de inserción y extracción y que cuando sea necesario, se solicite la supervisión previa a la inserción o extracción del implante.

Contraindicaciones
Etonogestrel

Hipersensibilidad a etonogestrel; tromboembolismo venoso activo; neoplasias sensibles a las hormonas sexuales (esteroides) diagnosticadas o sospecha de las mismas; diagnóstico o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos); diagnóstico o antecedentes de alteraciones hepáticas graves hasta que los valores de la función hepática no se hayan normalizado; hemorragia vaginal no diagnosticada.

Advertencias y precauciones
Etonogestrel

I.H.; cáncer de mama; tromboembolismo venoso (TEV, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) y tromboembolismo arterial (TEA, infarto de miocardio e ictus isquémico); antecedentes de trastornos tromboembólicos; HTA; diabetes; antecedentes de cloasma gestacional; obesidad; riesgo de quistes ováricos y embarazo ectópico; se ha notificado la aparición , tanto durante el embarazo como durante el uso de esteroides sexuales (aunque no se ha establecido la relación con el uso de progestágenos) de: ictericia y/o prurito relacionado con colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; s. hemolítico urémico; corea de Sydenham; herpes gestacional; pérdida de audición relacionada con otosclerosis y angioedema (hereditario). Se han identificado casos de desplazamiento del implante hacia el sistema vascular, pulmones y pared torácica; para evitarlo se recomienda que el implante sea insertado y extraído por profesionales sanitarios formados en el procedimiento.Si en algún momento este implante de etonogestrel no puede palparse, debe ser localizado y extraído inmediatamente.

Insuficiencia hepática
Etonogestrel

Contraindicado en alteración hepática grave. Precaución en alteración hepática aguda o crónica.

Interacciones
Etonogestrel

Eficacia disminuida por: fenitoína, fenobarbital, primidona, bosentán, carbamazepina, rifampicina, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz, oxcarbazepina, topiromato, felbamato, griseofulvina, hipérico.
Niveles plasmáticos aumentados: inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: ciclosporina.
Disminuye las concentraciones plasmáticas de: lamotrigina.

Embarazo
Etonogestrel

No está indicado en mujeres embarazadas. Si se produce embarazo debe extraerse el implante. En estudios animales puede causar virilización de los fetos hembra.

Lactancia
Etonogestrel

No influye en la cantidad ni calidad (proteínas, lactosa o niveles de grasas) de la leche materna. Sin embargo, se excretan pequeñas cantidades de etonogestrel en la lecha materna. Basándose en una ingestión diaria de leche de 150 ml/kg, la dosis diaria promedio que tomaría el lactante, calculada tras 1 mes de ingesta, sería aproximadamente 27 ng/kg/día. Esta cantidad corresponde a aproximadamente un 2,2% de la dosis diaria de la madre (ajustada en cuanto al peso) y a aproximadamente un 0,2% de la dosis absoluta estimada de la madre. Posteriormente, la concentración de etonogestrel en la leche disminuye con el tiempo durante el periodo de lactancia.
Se han obtenido datos limitados a largo plazo en 38 niños, cuyas madres iniciaron el uso del implante en las semanas 4-8 post-parto. Los niños fueron amamantados durante un tiempo promedio de 14 meses, y se les realizó un seguimiento hasta los 36 meses de edad.
La evaluación del crecimiento, y desarrollo físico y psicomotor no indicó ninguna diferencia en comparación con niños lactantes cuyas madres usaron un dispositivo intrauterino. Sin embargo, el desarrollo y crecimiento del niño debe monitorizarse cuidadosamente.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Etonogestrel

Basándonos en su perfil farmacodinámico, no se espera que tenga un efecto detectable sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Etonogestrel

Infección vaginal; apetito aumentado; labilidad afectiva, estado de ánimo deprimido, nerviosismo, libido disminuida; cefalea, mareos; sofocos; dolor abdominal, náuseas, flatulencia; acné, alopecia; dolor de mama a la palpación, dolor de mama, menstruación irregular, dismenorrea, quiste ovárico; dolor en el lugar del implante, reacción en la zona del implante, fatiga, enf. de tipo gripal, dolor; aumento o disminución de peso.

Monografías Principio Activo: 11/01/2017

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