Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional IMNOVID Cáps. dura 3 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Pomalidomida

Evitar

Se desconoce si pomalidomida se excreta en la leche materna. Se detectó la presencia de pomalidomida en la leche de ratas que estaban siendo amamantadas tras administrar el medicamento a la madre. Debido a las posibles reacciones adversas en lactantes asociadas a pomalidomida, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar la importancia del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Pomalidomida

Se espera un efecto teratogénico de pomalidomida en humanos. Pomalidomida está contraindicada durante el embarazo y en mujeres con capacidad de gestación, a menos que se cumplan todas las condiciones para la prevención del embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Si una mujer tratada con pomalidomida se queda embarazada, se debe interrumpir el tratamiento y derivar a la paciente a un médico especialista o con experiencia en teratología, para su evaluación y asesoramiento Se sabe que pomalidomida tiene un efecto negativo sobre la fertilidad y que es teratogénica en los animales. Tras su administración a conejas embarazadas, pomalidomida atravesó la placenta y se detectó en la sangre fetal.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Pomalidomida

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada. Se han notificado casos de fatiga, disminución del nivel de conciencia, confusión y mareo relacionados con el uso de pomalidomida. Si notan estos efectos, se debe advertir a los pacientes de que no deben conducir automóviles, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad peligrosa durante su tratamiento con pomalidomida.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

ATC: Pomalidomida
PA: Pomalidomida
EXC: Almidón de maiz
Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 21
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Medicamento Huérfano
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamentos de especial control médico)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  701016
  • EAN13:  8470007010166
  • Precio de Venta del Laboratorio:  9300.0€ Precio de Venta al Público IVA:  9730.15€
  • Conservar en frío: No
 


1. Qué es Imnovid y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imnovid  |  3. Cómo tomar Imnovid  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Imnovid  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Imnovid y para qué se utiliza

Qué es Imnovid

Imnovid contiene el principio activo “pomalidomida”. Este medicamento está relacionado con la
talidomida y pertenece a un grupo de medicamentos que afectan al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).

Para qué se utiliza Imnovid

Imnovid se utiliza con otro medicamento llamado “dexametasona” (un medicamento antiinflamatorio)
para tratar a adultos con un tipo de cáncer llamado “mieloma múltiple”. Se utiliza en personas que han sufrido un empeoramiento de su mieloma, a pesar de haber recibido al menos otros dos tipos de tratamientos, incluyendo los medicamentos lenalidomida y bortezomib.

Qué es el mieloma múltiple

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo concreto de glóbulos blancos
(denominados “células plasmáticas”). Estas células crecen sin control y se acumulan en la médula ósea, dañando los huesos y los riñones.
El mieloma múltiple generalmente no tiene cura. Sin embargo, el tratamiento puede reducir los signos y los síntomas de la enfermedad o hacerlos desaparecer durante un periodo de tiempo. Cuando esto ocurre, se le denomina “respuesta”.

Cómo actúa Imnovid

La combinación de Imnovid y dexametasona actúa de diversas formas:

• detiene el desarrollo de las células del mieloma;

• estimula el sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas;

• detiene la formación de vasos sanguíneos que alimentan las células cancerosas.

La combinación de Imnovid y dexametasona puede detener la progresión del mieloma múltiple:

• Por lo general, la combinación de Imnovid y dexametasona evitó la reaparición del mieloma múltiple durante un periodo de hasta 16 semanas en comparación a las 8 semanas observadas en los pacientes que tomaban dexametasona únicamente.


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imnovid

No tome Imnovid

• si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que se espera que Imnovid sea perjudicial para el feto. (Los hombres y mujeres que estén tomando este medicamento deben leer la sección “Embarazo, anticoncepción y lactancia – información para mujeres y hombres ” que aparece más abajo);

• si puede quedarse embarazada, a menos que esté tomando todas las medidas necesarias para evitar un embarazo (ver “Embarazo, anticoncepción y lactancia – información para mujeres y hombres”). Si puede quedarse embarazada, su médico anotará con cada receta que se han tomado todas las medidas necesarias y le proporcionará esta confirmación;

• si es alérgico a pomalidomida o a alguno de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6). Si cree que podría ser alérgico, consulte a su médico.
Si no está seguro de si alguna de estas situaciones descritas es aplicable a usted, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Imnovid.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Imnovid si:

• alguna vez ha tenido coágulos de sangre en el pasado. Durante el tratamiento con Imnovid usted tiene un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre en sus venas o arterias. Su médico le puede recomendar someterse a tratamientos adicionales (p. ej., w arfarina) o reducir su dosis de Imnovid para tener menos probabilidades de desarrollar coágulos sanguíneos;

• alguna vez ha sufrido una reacción alérgica, tales como erupción cutánea, picor, hinchazón, mareos o problemas respiratorios mientras tomaba medicamentos relacionados denominados “talidomida” o “lenalidomida”;

• usted ha sufrido un ataque al corazón, tiene insuficiencia cardiaca, tiene dificultad para respirar o, si es fumador, tiene la presión arterial alta o los niveles de colesterol altos;

• usted tiene una cantidad total de tumor alta en el cuerpo, incluida la médula ósea. Esto podría dar lugar a una enfermedad en la que los tumores se descomponen y producen niveles inusuales de sustancias químicas en la sangre que, a su vez, pueden originar insuficiencia renal. También puede experimentar latidos del corazón irregulares . Esta enfermedad se llama síndrome de lisis tumoral;

• usted sufre o ha sufrido neuropatía (daño neurológico que causa hormigueo o dolor en sus pies o sus manos);

• usted tiene o ha tenido infección por el virus de la hepatitis B. El tratamiento con Imnovid puede volver a activar el virus de la hepatitis B en los pacientes portadores del virus, lo que da lugar a que la infección aparezca de nuevo (recurrencia). Su médico debe comprobar si alguna vez ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B.

• usted experimenta o ha experimentado en el pasado una combinación de cualquiera de los síntomas siguientes: erupción en cara o generalizada, enrojecimiento de la piel, fiebre alta, síntomas tipo gripal, nódulos linfáticos agrandados (síntomas de una reacción cutánea grave llamada reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, o Síndrome DRESS (por sus

siglas en inglés) o síndrome de hipersensibilidad a fármacos, necrolisis epidérmica tóxica [NET]
o síndrome de Stevens-Johnson [SSJ]. Ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Es importante señalar que los pacientes con mieloma múltiple tratados con pomalidomida pueden desarrollar otros tipos de cáncer, por lo que su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle este medicamento.
Al final del tratamiento, debe devolver al farmacéutico todas las cápsulas sin usar.

Embarazo, anticoncepción y lactancia: información para hombres y mujeres

Debe seguir las siguientes indicaciones recogidas en el Programa de Prevención de Embarazo de
Imnovid.
Los hombres y mujeres que estén tomando Imnovid no deben engendrar hijos o quedarse embarazadas.
El motivo es que se espera que pomalidomida sea perjudicial para el feto. Usted y su pareja deben usar métodos anticonceptivos eficaces mientras estén tomando este medicamento.

Mujeres

No tome Imnovid si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada. El motivo es que se espera que este medicamento sea perjudicial para el feto. Antes de comenzar el tratamiento, debe informar a su médico si existe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada, aunque crea que esto sea poco probable.
Si puede quedarse embarazada:

• debe usar métodos anticonceptivos eficaces desde 4 semanas antes de iniciar el tratamiento, durante todo el tiempo que esté tomando el tratamiento y hasta 4 semanas después de finalizarlo. Su médico le aconsejará sobre los métodos anticonceptivos más adecuados;

• cada vez que su médico le prescribe una receta, este se asegurará de que ha entendido las medidas necesarias que deben tomarse para prevenir el embarazo;

• su médico programará pruebas de embarazo antes del tratamiento, cada 4 semanas durante el tratamiento y 4 semanas después de finalizar el tratamiento.

Si, a pesar de las medidas de prevención, se queda embarazada:

• debe suspender el tratamiento inmediatamente e informar a su médico de inmediato.

Lactancia

Se desconoce si Imnovid pasa a la leche materna en humanos. Informe a su médico si está dando o si tiene intención de dar el pecho. Su médico le aconsejar á si puede continuar o debe abandonar la lactancia.

Hombres

Imnovid pasa al semen humano.

• Si su pareja está embarazada o puede quedarse embarazada, debe usar preservativos durante todo el tiempo que esté tomando el tratamiento y hasta 7 días después de finalizarlo.

• Si su pareja se queda embarazada mientras usted está tomando Imnovid, informe a su médico inmediatamente. Su pareja también debe informar a su médico inmediatamente.

No debe donar semen o esperma durante el tratamiento y hasta 7 días después de finalizarlo.

Donación de sangre y análisis de sangre

No debe donar sangre durante el tratamiento y hasta 7 días después de haber finalizado el mismo.
Antes de iniciar el tratamiento con Imnovid y durante el mismo, le harán análisis de sangre periódicos. Esto se debe a que su medicamento puede provocar una disminución en el número de células sanguíneas que ayudan a luchar contra las infecciones (glóbulos blancos) y en el número de células que ayudan a parar el sangrado (plaquetas).
Su médico le pedirá que se haga un análisis de sangre:

• antes del tratamiento;

• cada semana durante las 8 primeras semanas de tratamiento;

• por lo menos una vez al mes mientras siga tomando Imnovid.

Su médico puede ajustar la dosis de Imnovid o interrumpir su tratamiento, dependiendo de los resultados de estas pruebas. Su médico también puede ajustar la dosis o interrumpir este medicamento debido a su estado de salud general.

Niños y adolescentes

No está recomendado el uso de Imnovid en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos e Imnovid

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Imnovid puede afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos . Además, algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que funciona Imnovid.
En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Imnovid si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos antifúngicos como ketoconazol

• algunos antibióticos (p. ej. , ciprofloxacino, enoxacino)

• ciertos antidepresivos como fluvoxamina.

Conducción y uso de máquinas

Algunas personas experimentan cansancio, desmayos, confusión o disminución del estado de vigilia mientras toman Imnovid. Si esto le oc urre a usted, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.

Imnovid contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.

Menu 3. Cómo tomar Imnovid


Imnovid se lo debe administrar un médico con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple. Imnovid se toma en combinación con otro medicamento denominado dexametasona. Consulte el
prospecto que se adjunta con dexametasona para obtener información adicional sobre su uso y sus
efectos.
Siga exactamente las instrucciones de administración de sus medicamentos indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Imnovid y dexametasona se toman en ciclos de tratamiento.

• Cada ciclo dura 28 días (4 semanas).

Cuánto tomar

Imnovid

La dosis recomendada de Imnovid es de 4 mg una vez al día. Para cada ciclo de 4 semanas, debe tomar
Imnovid una vez al día durante 3 semanas seguido de una semana de descanso. Esto significa:

• Días del 1 al 21: tome Imnovid una vez al día.

• Días del 22 al 28: no tome Imnovid.

Dexametasona

La dosis inicial normal de dexametasona es de 40 mg al día. Para cada ciclo de 4 semanas, solo debe
tomar una dosis de dexametasona el primer día de cada semana. Esto signif ica:

• Días 1, 8, 15 y 22 de cada ciclo: tome una dosis de dexametasona.

• Días del 2 al 7, del 9 al 14, del 16 al 21 y del 23 al 28: no tome dexametasona.

Personas de edad avanzada

Para pacientes mayores de 75 años la dosis inicial normal de dexametasona se reduce a 20 mg al día.
Después de finalizar cada ciclo, comience uno nuevo.
Su médico puede tener que reducir la dosis de Imnovid o dexametasona o interrumpirle el tratamiento en función de los resultados de su analítica de sangre y de su estado general, de si está tomando otros medicamentos (p. ej., ciprofloxacino, enoxacino y fluvoxamina) y si experimenta efectos adversos (especialmente erupción cutánea o hinchazón) como consecuencia del tratamiento. Si usted sufre problemas hepáticos o renales su médico realizará un cuidadoso seguimiento de su enfermedad mientras reciba este medicamento.

Cómo y cuándo tomar Imnovid

• No rompa, abra ni mastique las cápsulas. Si los polvos de una cápsula rota de Imnovid entran en contacto con la piel, lave la piel inmediatamente y abundantemente con agua y jabón.

• Trague las cápsulas enteras, preferiblemente con agua.

• Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.

• Debe tomar Imnovid aproximadamente a la misma hora cada día.

Para sacar la cápsula del blíster, presione solo un extremo de la cápsula para que salga a través de la lámina. No presione en el centro de la cápsula ya que podría romperla.

Su médico le aconsejará sobre cómo y cuándo tomar I mnovid si tiene problemas renales y está recibiendo tratamiento con diálisis.

Duración del tratamiento con Imnovid

Debe continuar los ciclos de tratamiento hasta que su médico le comunique que suspenda el tratamiento.

Si toma más Imnovid del que debe

Si toma más Imnovid del que debe, informe a su médico o acuda al hospital inmediatamente. Traiga el envase del medicamento con usted.

Si olvidó tomar Imnovid

Si olvidó tomar Imnovid el día que debía, tome la próxima cápsula al día siguiente a la hora habitual.
No tome más cápsulas para compensar la dosis de Imnovid que olvidó el día anterior.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el tratamiento con Imnovid y acuda a un médico inmediatamente, porque podría requerir tratamiento médico de urgencia.

• Fiebre, dolor de garganta, tos o cualquier otro signo de infección (debido a la disminución en el número de glóbulos blancos que se ocupan de luchar f rente a la infección).

• Hemorragia o moratones sin causa aparente, incluyendo hemorragias nasales y hemorragia intestinal o estomacal (debido a los efectos sobre las células sanguíneas llamadas “plaquetas”).

• Dolor en el pecho o en las piernas e hinchazón, especialmente en la parte inferior de la pierna o las pantorrillas (producido por coágulos de sangre).

• Dificultad respiratoria (debido a una infección grave en el pecho, inflamación del pulmón, insuficiencia cardíaca o coágulos de sangre).

• Hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, que puede causar dificultad respiratoria (debido a un tipo grave de reacción alérgica denominado angioedema).

Otros efectos adversos graves menos frecuentes

• Recurrencia de la infección por el virus de la hepatitis B, que puede causar amarillamiento de la piel y de los ojos, orina de color marrón oscuro, dolor abdominal en el lado derecho, fiebre, náuseas o malestar. Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de estos síntomas.

• Ciertos tipos de cáncer de piel (carc inoma de células escamosas y carcinoma de células basales), que pueden producir cambios en el aspecto de la piel o bultos en la piel. Si observa cambios en el aspecto de la piel mientras toma Imnovid, informe a su médico lo antes posible.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Infección de los pulmones.

• Una disminución del número de glóbulos rojos lo que puede producir anemia que da lugar a cansancio y debilidad.

• Pérdida de apetito.

• Dificultad respiratoria (disnea).

• Estreñimiento, diarrea o náuseas.

• Espasmos musculares, dolor de huesos.

• Hinchazón generalizada que incluye hinchazón de brazos y piernas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Sangrado en el interior del cráneo.

• Infección de nariz, senos paranasales (sinusitis) y garganta.

• Latido cardiaco rápido e irregular (fibrilación auricular).

• Ataque al corazón (dolor de pecho que se extiende a los brazos, el cuello y la mandíbula, sensación de sudoración y dificultad respiratoria, sensación de náuseas o vómitos).

• Habones (urticaria).

• Una reducción del número de glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas al mismo tiempo (pancitopenia). Será más propenso a las hemorragias y a los moratones. Puede sentirse cansado y débil, así como tener dific ultades para respirar. Tendrá también una mayor predisposición a coger infecciones.

• Infección de la sangre causada por bacterias.

• Niveles altos de potasio en sangre que pueden producir un ritmo cardíaco anormal.

• Niveles bajos de sodio en sangre que pueden producir cansancio y confusión, contracciones musculares, ataques (convulsiones epilépticas) o coma.

• Niveles altos de ácido úrico en sangre, que pueden producir un tipo de artritis llamado gota.

• Confusión.

• Pérdida de la consciencia.

• Entumecimiento, hormigueo o sensación de escozor en la piel, dolores de manos o pies, mareo, temblor.

• Sensación de que la cabeza le da vueltas, lo que le dificulta estar de pie y moverse con normalidad.

• Vómitos.

• Erupciones cutáneas.

• Picor en la piel.

• Insuficiencia renal.

• Incapac idad para orinar.

• Dolor en la pelvis.

• Resultados anómalos en las pruebas hepáticas .

• Herpes zóster.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Ictus.

• Inflamación del hígado (hepatitis) que puede producir picor en la piel, c oloración amarillenta en la piel y en la parte blanca de los ojos (ictericia) , heces de color claro, orina de color oscuro y dolor abdominal.

• La degradación de las células tumorales tiene como resultado la liberación de compuestos tóxicos en el torrente sanguíneo (síndrome de lisis tumoral). Puede derivar en problemas renales.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles ):

• Erupción generalizada, temperatura corporal alta, nódulos linfáticos agrandados y efectos sobre otros órganos del cuerpo (reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como Síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos, necrolisis epidérmica tóxica o síndrome de Stevens-Johnson). Deje de utilizar pomalidomida si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o solicite atención médica de forma inmediata. Ver también la sección 2.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,

incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Imnovid

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Imnovid si observa indicios visibles de deterioro o signos de manipulación indebida del medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Imnovid

• El principio activo es pomalidomida.

• Los demás componentes son manitol (E421), almidón, pregelatinizado, y estearil fumarato de sodio.

Imnovid 1 mg cápsula dura:

• Cada cápsula contiene 1 mg de pomalidomida.

• La cubierta de la cápsula contiene: gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172) y tinta blanca y negra.

• La tinta de impresión contiene: goma laca shellac , dióxido de titanio (E171), simeticona, propilenglicol (E1520) e hidróxido de amonio (E527) (tinta blanca) y goma laca shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520) e hidróxido de amonio (E527) (tinta negra).

Imnovid 2 mg cápsula dura:

• cada cápsula contiene 2 mg de pomalidomida.

• La cubierta de la cápsula contiene: gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172), eritrosina (E127) y tinta blanca.

• La tinta de impresión contiene: tinta blanca - goma laca shellac, dióxido de titanio (E171), simeticona, propilenglicol (E1520) e hidróxido de amonio (E527).

Imnovid 3 mg cápsula dura:

• Cada cápsula contiene 3 mg de pomalidomida.

• La cubierta de la cápsula contiene: gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172) y tinta blanca.

• La tinta de impresión contiene: tinta blanca - goma laca shellac, dióxido de titanio (E171), simeticona, propilenglicol (E1520) e hidróxido de amonio (E527).

Imnovid 4 mg cápsula dura:

• Cada cápsula contiene 4 mg de pomalidomida.

• La cubierta de la cápsula contiene: gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), azul brillante FCF (E133)y tinta blanca.

• La tinta de impresión contiene: tinta blanca - goma laca shellac, dióxido de titanio (E171), simeticona, propilenglicol (E1520) e hidróxido de amonio (E527).

Aspecto de Imnovid y contenido del envase

Imnovid 1 mg cápsulas duras: tapa opaca de color azul oscuro y cuerpo opaco de color amarillo con la
inscripción “POML 1 mg”.
Imnovid 2 mg cápsulas duras: tapa opaca de color azul oscuro y cuerpo opaco de color naranja con la
inscripción “POML 2 mg”.
Imnovid 3 mg cápsulas duras: tapa opaca de color azul oscuro y cuerpo opaco de color verde con la
inscripción “POML 3 mg”.
Imnovid 4 mg cápsulas duras: tapa opaca de color azul oscuro y cuerpo opaco de color azul con la
inscripción “POML 4 mg”.
Cada envase contiene 21 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización

Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N
3526 KV Utrecht
Países Bajos

Responsable de la fabricación

Celgene Distribution B.V. Winthontlaan 6 N
3526 KV Utrecht
Países Bajos
Celgene Europe Ltd.
1 Longw alk Road
Stockley Park Uxbridge UB11 1DB Reino Unido

Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página w eb de la Agencia Europea
de Medicamentos: http://w w w.ema.europa.eu. También existen enlaces a otras páginas w eb sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 03/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.