ILOMEDIN Concentrado para sol. para infusión 50 mcg/0,5 ml





Alertas por composición:
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Iloprost

Evitar

Se desconoce si iloprost o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Se han observado niveles muy bajos de iloprost en la leche de ratas. No se puede excluir el riesgo potencial en lactantes y es preferible evitar la lactancia durante el tratamiento.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Iloprost

Los estudios realizados en animales han mostrado efectos sobre la reproducción. Los datos relativos al uso de iloprost en mujeres embarazadas son limitados. Teniendo en cuenta el beneficio potencial para la madre, el uso de iloprost durante el embarazo puede ser considerado en aquellas mujeres que decidan proseguir con el mismo a pesar de los riesgos conocidos de hipertensión pulmonar durante el embarazo.

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Iloprost-trometamol

Es preciso tener cuidado al inicio del tratamiento hasta que se hayan determinado los efectos sobre la persona. En pacientes que experimenten síntomas de hipotensión como mareo, puede verse seriamente afectada la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

 



Datos generales de ILOMEDIN

Composición de ILOMEDIN

Principio Activo:

Iloprost-trometamol 50 mcg/1 ampolla inyección

Fecha alta:  01/01/1998

Iloprost

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


Mecanismo de acción
Iloprost

Análogo de la prostaciclina, inhibe la agregación plaquetaria, dilata arteriolas y vénulas, disminuye la permeabilidad vascular aumentada y activa la fibrinólisis.

Indicaciones terapéuticas
Iloprost


- Infus. IV. Tromboangiítis obliterante avanzada con isquemia grave de las extremidades cuando no está indicada la revascularización. Enf. arterial periférica oclusiva grave, particularmente en casos con riesgo de amputación y en los que la cirugía o angioplastia no es posible. Fenómeno de Raynaud grave e invalidante que no responde a otras medidas terapéuticas.
- Inhalación por nebulización: hipertensión pulmonar primaria, clase III de la NYHA.

Posología
Iloprost

Modo de administración
Iloprost

Solución para inhalación: administrada por la boquilla del nebulizador. Se recomienda utilizar sistemas nebulizadores HaloLite, Prodose, Venta-Neb o I-Neb AAD.

Contraindicaciones
Iloprost

Hipersensibilidad; patologías con riesgo de hemorragias (úlcera péptica activa, traumatismo, hemorragia intracraneal); cardiopatía coronaria grave o angina inestable; IAM en los 6 meses anteriores; insuf. cardiaca descompensada; arritmias graves; episodios cerebrovasculares (p. ej., TIA, ictus) en los 3 meses anteriores; hipertensión pulmonar debida a enf. venooclusiva; valvulopatías con alteraciones significativas de la función miocárdica no relacionadas con la hipertensión pulmonar.

Advertencias y precauciones
Iloprost

I.H., I.R. Niños < 18 años (no hay experiencia). Dejar de fumar. Riesgo de hipotensión. Evitar extravasación y contacto con piel y mucosas. No usar en hipertensión pulmonar inestable, con insuf. cardiaca dcha. avanzada. Vigilar infecciones pulmonares agudas concomitantes, EPOC y asma grave. Si aparece edema pulmonar interrumpir tto. Riesgo de efecto rebote al interrumpir el tto. por inhalación.

Insuficiencia hepática
Iloprost

Precaución. En pacientes con cirrosis, reducir la dosis en infusa. IV p. ej., a la mitad de la dosis recomendada. Vía inhaladora, empezar con 2,5 mcg a intervalos de al menos 3 h y ajustar según tolerancia.

Insuficiencia renal
Iloprost

Precaución. En pacientes que precisen diálisis, reducir la dosis vía infus. IV p.ej., a la mitad de la dosis recomendada.

Interacciones
Iloprost

Potencia efecto de: vasodilatadores, antihipertensivos.
Aumenta riesgo de hemorragia con: anticoagulantes (heparina, cumarínicos), otros inhibidores de la agregación plaquetaria (AAS, AINE, ticlopidina, clopidogrel, antagonistas de la glucoproteína Iib/IIIa).

Embarazo
Iloprost

Valorar beneficio/riesgo.

Lactancia
Iloprost

Se desconoce si iloprost o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Se han observado niveles muy bajos de iloprost en la leche de ratas. No se puede excluir el riesgo potencial en lactantes y es preferible evitar la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Iloprost

Es preciso tener cuidado al inicio del tratamiento hasta que se hayan determinado los efectos sobre la persona. En pacientes que experimenten síntomas de hipotensión como mareo, puede verse seriamente afectada la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Iloprost


- Infus. IV: anorexia; apatía; cefalea, mareo, vértigo, parestesia/hormigueo, sensación pulsátil, hiperestesia, sensación de quemazón, inquietud, agitación, sedación, somnolencia; bradicardia; rubefacción, hipotensión; náusea, vómito, diarrea, molestias abdominales, dolor abdominal; sudoración; dolor masetero-mandibular, mialgia, trismo, artralgia; dolor localizado/dolor general, fiebre/aumento de temperatura corporal, sensación generalizada de calor, debilidad, malestar general, escalofríos, fatiga/cansancio, sed, reacción en lugar de iny (eritema, dolor, flebitis).
- Inhalado: hemorragias; cefalea, mareo; vasodilatación, síncope, hipotensión; malestar y dolor torácico, tos, disnea, dolor faringolaríngeo, irritación de garganta; náusea, diarrea, vómitos, irritación en boca y lengua incluyendo dolor; eritema; dolor mandibular, trismus.

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