HOMEOVOX Comp. recub.   




Laboratorio Comercializador: BOIRON


ATC: Antisépticos homeopáticos
PA: Aconitum napellus, Arum triphyllum, Atropa belladonna, Bryonia dioica, Calendula, Ferrum phosphoricum, Hepar sulfur, Kalium bichromicum, Mercurius solubilis, Populus candicans, Spongia tosta
EXC: Almidón de maiz
Lactosa
Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 60
  • Homeop.: Homeopático
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
 

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
Homeovox.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Aconitum napellus 3CH, Arum triphyllum 3CH, Ferrum phosphoricum 6CH, Caléndula 6CH, Spongia tosta 6CH, Atropa belladonna 6CH, Mercurius solubilis 6CH, Hepar sulfur 6CH, Kalium bichromicum 6CH, Populus candicans 6CH, Bryonia 3CH a.a. c.s.p. 1 mg. Excipientes: sacarosa (177,7 mg), lactosa monohidrato (87,1 mg), almidón de maíz, estearato de magnesio, acacia, gelatina, talco, cera blanca, cera de carnauba c.s.p. para 1 comprimido de 300 mg.

3. FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimidos recubiertos.

4. DATOS CLÍNICOS.

4.1 Indicaciones terapéuticas:
Medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en caso de afonía, ronquera y fatiga de las cuerdas vocales.

4.2 Posología y forma de administración:
Prevención: Disolver en la boca 2 comprimidos 5 veces al día Tratamiento: Disolver en la boca 2 comprimidos cada hora.
Espaciar las tomas según mejoría.
Vía oral.

4.3 Contraindicaciones:
No administrar este medicamento a pacientes con hipersensibilidad a los principios activos o a cualquier componente del preparado.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Este medicamento contiene Hepar sulfur 6CH, lo que debe ser tenido en cuenta en caso de otitis o sinusitis.
Este medicamento contiene lactosa.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sacarosa.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 174,2 mg de lactosa (que equivale a 87.1 mg de glucosa y 87.1 mg de galactosa) y 355,4 mg de sacarosa cada 2 comprimidos, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No se ha descrito hasta la fecha.

4.6 Embarazo y lactancia:
No existen estudios específicos en mujeres embarazadas, ni durante la lactancia.
Por razones generales las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia se aconseja que consulten con el médico antes de utilizar un medicamento.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas:
A la dosis recomendada, no ejerce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

4.8 Reacciones adversas:
No se han descrito reacciones adversas hasta la fecha.
Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

4.9 Sobredosis:
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Las propiedades de este medicamento, para las indicaciones propuestas, están descritas en las materias médicas homeopáticas.

6. DATOS FARMACÉUTICOS:

6.1 Lista de excipientes:
Sacarosa, lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, acacia, gelatina, cera blanca y cera de carnauba.

6.2 Incompatibilidades:
No se han descrito.

6.3 Periodo de validez:
5 años.

6.4 Precauciones especiales de conservación:
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6.5 Naturaleza y contenido del envase:
Estuche de cartón de 60 comprimidos recubiertos dispuestos en 3 blisteres (aluminium/PVC) de 20 comprimidos recubiertos cada uno.

6.6 Precauciones especiales de eliminación:
Para su eliminación debe utilizarse el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico (SIGRE)

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Laboratorios Boiron S.I.H. s.a.,
Avenida Valdelaparra, 27
– 28108 Alcobendas – Madrid.

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
BOIRON
- 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - FRANCIA.

8. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Este medicamento se comercializa de acuerdo a lo establecido en la Disposición Transitoria 6ª del Real Decreto 1345/2007.

9. CONDICIONES DE DISPENSACIÓN:
Sin receta médica, no reembolsable por el Sistema Nacional de Salud.

10. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO: 01/2017
Información reservada a profesionales sanitarios.

25/06/2020