GULRIKE 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG   MEDICAMENTO ANULADO






MARC Medicamento Alto Riesgo
MARC Medicamento Alto Riesgo en Pacientes Crónicos
ATC: Gliclazida
PA: Gliclazida
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 60 (Blister PVC-PVDC-Aluminio)
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Tratamiento de larga duración
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  697970
  • EAN13:  8470006979709
  • Env. con 60 (Blister OPA/Al/PVC/Al)
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Tratamiento de larga duración
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  697971
  • EAN13:  8470006979716
 

Gliclazida

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas  >  Sulfonilureas


Mecanismo de acción
Gliclazida

Reduce la glucemia estimulando la secreción de insulina por células ß de islotes de Langerhans. El aumento de secreción de insulina postprandial y de péptido C persiste después de 2 años de tto. Además tiene propiedades hemovasculares.

Indicaciones terapéuticas
Gliclazida

Diabetes mellitus tipo II, cuando la dieta, ejercicio físico y reducción de peso por sí solos no son adecuados.

Posología
Gliclazida

Modo de administración
Gliclazida

Debe administrarse en una toma única a la hora del desayuno. Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día siguiente.

Contraindicaciones
Gliclazida

Hipersensibilidad a gliclazida o a otras sulfonilureas o a sulfamidas. I.R. o I.H. graves; diabetes tipo 1; precoma y coma diabético, cetoacidosis diabética. Concomitancia con miconazol. Lactancia.

Advertencias y precauciones
Gliclazida

No hay datos en niños. Prescribir sólo a pacientes con ingesta regular de alimentos. Dieta baja en calorías, ejercicio prolongado o extenuante, consumo de alcohol, ancianos, malnutrición, horarios de comida irregulares, periodos de ayuno, cambios en la dieta, desequilibrio entre ejercicio físico e ingesta de hidratos de carbono, I.R., I.H. grave, sobredosis, trastornos tiroideos, hipopituitarismo e insuf. de glándulas suprarrenales: riesgo de hipoglucemia. Fiebre, traumatismo, infecciones, intervenciones quirúrgicas pueden provocar descompensación de glucemia. Puede disminuir la eficacia con el tiempo (fracaso secundario) antes de considerarlo, evaluar si el ajuste de dosis y cumplimiento de medidas dietéticas es el adecuado. Deficiencia de G6PDH (riesgo de anemia hemolítica, considerar tto. alternativo a sulfonilureas).

Insuficiencia hepática
Gliclazida

Contraindicado en I.H. grave. Se recomienda utilizar insulina.

Insuficiencia renal
Gliclazida

Contraindicado en I.R. grave, se recomienda utilizar insulina. Con I.R. leve-moderada; utilizar misma pauta posológica que con función renal normal, monitorizando cuidadosamente al paciente.

Interacciones
Gliclazida

Véase Contr. Además:
Hipoglucemia aumentada por: fenilbutazona vía sistémica (no se recomienda), alcohol (evitar, riesgo de coma hipoglucémico).
Potencian efecto reductor de glucosa en sangre: insulinas, acarbosa, biguanidas, ß-bloqueantes, fluconazol, captopril, enalapril, antagonistas de receptores H<sub>2<\sub>, IMAO, sulfamidas y AINE (asociaciones que requieren precaución).
Aumenta glucemia con: danazol (no se recomienda); clorpromazina (> 100 mg/día), glucocorticoides (vía sistémica y local), tetracosactida (es preciso monitorizar glucemia, ajustar dosis del antidiabético si es necesario); ritodrina, salbutamol, terbutalina (IV), monitorizar glucemia y si es necesario reemplazar por insulina.
Potencia efecto de: anticoagulantes, ajustar dosis del mismo si es necesario.

Embarazo
Gliclazida

No hay experiencia en humanos con el uso de gliclazida durante el embarazo, aunque hay algunos datos con otras sulfonilureas. En estudios con animales, gliclazida no es teratogénica.
Se debe conseguir el control de la diabetes antes del embarazo, para reducir el riesgo de malformaciones congénitas ligadas a la diabetes incontrolada.
No se recomiendan los agentes hipoglucemiantes, la insulina es el fármaco de primera elección para el tratamiento de la diabetes durante el embarazo. Se recomienda cambiar el tratamiento hipoglucemiante a insulina antes de intentar el embarazo, o tan pronto como se descubra.

Lactancia
Gliclazida

No se conoce si gliclazida o sus metabolitos son excretados en la leche materna. Dado el riesgo de hipoglucemia neonatal, el producto está contraindicado en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Gliclazida

La capacidad de concentración y de reacción del paciente pueden verse afectadas como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o a consecuencia de la reducción de la capacidad visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades sean de especial importancia (por ej. conducir un automóvil o manejo de maquinaria).

Reacciones adversas
Gliclazida

Hipoglucemia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, estreñimiento.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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