FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%   






ATC: Sodio cloruro, electrolito IV
PA: Sodio cloruro

Envases

  • Env. con 50 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  735704
  • EAN13:  8470007357049
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 100 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  735795
  • EAN13:  8470007357957
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 200 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  735944
  • EAN13:  8470007359449
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 500 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  736249
  • EAN13:  8470007362494
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1000 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  736298
  • EAN13:  8470007362982
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 60 bolsas de 50 ml (con aguja)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  602443
  • EAN13:  8470006024430
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 50 bolsas de 100 ml (con aguja)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  602444
  • EAN13:  8470006024447
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 30 bolsas de 250 ml (con aguja)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  602445
  • EAN13:  8470006024454
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 bolsas de 500 ml (con aguja)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  602446
  • EAN13:  8470006024461
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 10 bolsas de 1.000 ml (CON AGUJA)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  602447
  • EAN13:  8470006024478
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 60 bolsas de 50 ml (sin aguja)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605867
  • EAN13:  8470006058671
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 50 bolsas de 100 ml (sin aguja)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605868
  • EAN13:  8470006058688
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 30 bolsas de 250 ml (sin aguja)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605869
  • EAN13:  8470006058695
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 bolsas de 500 ml (sin aguja)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605870
  • EAN13:  8470006058701
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 10 x 1000 ml (sin aguja)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605871
  • EAN13:  8470006058718
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por 100 ml:

Principios activos

Cloruro sódico              0,9 g

Excipientes

Agua para inyectables c.s.p. 100 ml

Iones:              mmol/l              meq/l

Sodio              154              154

Cloruros              154              154

Osmolaridad teórica: 308 mosmol/l

 

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable para infusión intravenosa.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

Reequilibrio iónico por aporte de cloruros y sodio. Deshidratación extracelular. Hipovolemia.

Menu  4.2 - Posología y administración de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

Acidosis. Hipercloremia. Hipokaliemias. Insuficiencia renal y/o cardíaca. Hipernatremia. Hiperhidratación.

Edemas en general. Hipertensión. Insuficiencia hepática. Tratamientos prolongados con corticosteroides o

ACTH.

 

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

Control del ionograma (Su uso indiscriminado puede producir acidosis hiperclorémicas). Atención a las hipervolemias.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

No se han observado interacciones con otros preparados.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

No se han realizado estudios sobre este grupo de población. Dadas las características del preparado, se valorará la relación beneficio/riesgo.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

No procede.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

No se han descrito.

Menu  4.9 - Sobredosificación de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

Dada la naturaleza de sus componentes no se han descrito intoxicaciones.

El aporte de dosis excesivas puede dar lugar a hipernatremia con deshidratación de los órganos internos y acidosis hiperclorémica.

Hipertensión arterial. Edema agudo.

 

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

La solución fisiológica (cloruro sódico 0,9%) se considera fundamental en fluidoterapia. Su composición (154 meq/l de Na+ y Cl-), aunque superior a los valores normales de cloro (103 meq/l) y de sodio (140 meq/l) en plasma, permite la restauración del líquido extracelular cuando las pérdidas de cloro y sodio son similares.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

Los iones sodio y cloruro son los principales componentes del líquido extracelular, cuya misión fundamental es mantener el equilibrio osmótico.

El riñón es el órgano más importante para mantenerlos a concentraciones necesarias.

 

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

Se trata de una solución muy conocida y utilizada. No existen datos relevantes de su toxicidad.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

Agua para inyección

Menu  6.2 - Incompatibilidades de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

50ml, 100ml: 2 años

250ml, 500ml and 1000ml: 3 años

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

50ml, 100ml: Conservar por debajo de 25ºC

250ml, 500ml and 1000ml: No requiere condiciones especiales de conservación

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

Bolsas de plástico ¿Freeflex¿, exentas de PVC, de 50, 100, 250, 500, 1000 ml y 60 envases x 50 ml, 50

envases x 100ml, 30 envases x 250ml, 20 envases x 500ml, 10 envases x 1000ml con sobrebolsa protectora

 

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9% Sol. iny.

La solución sólo debe administrarse si es transparente, está exenta de precipitados y el envase está intacto.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.

Marina 16-18

08005 ¿ Barcelona

 

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Julio 1998

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

15/12/2020