FLUTAMIDA MYLAN EFG Comp. 250 mg   MEDICAMENTO ANULADO






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Flutamida

No procede ya que no está indicada en mujeres. Se ha estudiado la influencia de flutamida sobre la fertilidad y el desarrollo de la progenie en ratas; en conejos se han efectuado estudios adicionales de teratogénesis. Los efectos observados tuvieron relación con las acciones antiandrógenas de flutamida; dichos efectos son irrelevantes para el uso clínico de flutamida en el cáncer de próstata.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Flutamida
PA: Flutamida
EXC: Almidón de maiz pregelatinizado
Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 84
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  767848
  • EAN13:  8470007678489
  • Precio de Venta del Laboratorio:  32.12€ Precio de Venta al Público IVA:  50.14€ Precio Ref:  50.14€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 50
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  767798
  • EAN13:  8470007677987
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de FLUTAMIDA MYLAN EFG

Composición de FLUTAMIDA MYLAN EFG

Principio Activo:

Flutamida 250 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de maiz pregelatinizado
Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de FLUTAMIDA MYLAN EFG

Cáncer de próstata

Fecha alta:  01/04/1999

Flutamida

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Antagonistas de hormonas y agentes relacionados  >  Antiandrógenos


FLUTAMIDA: CASOS GRAVES DE HEPATOTOXICIDAD ASOCIADOS AL USO FUERA DE LAS CONDICIONES AUTORIZADAS

Mecanismo de acción
Flutamida

Inhibe la captación de andrógenos (principalmente testosterona) y/o la unión de éstos al núcleo de tejidos diana.

Indicaciones terapéuticas
Flutamida

Tto. del carcinoma prostático avanzado. Tto. inicial en asociación con agonista LHRH. Terapia adyuvante, en pacientes en tto. con agonistas LHRH o hayan sido castrados quirúrgicamente.

Posología
Flutamida

Modo de administración
Flutamida

Vía oral. Administrar después de las comidas.

Contraindicaciones
Flutamida

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Flutamida

I.H., I.R., cardiopatía (puede ocurrir retención de líquidos). No iniciar tto. con niveles de transaminasas séricas > 2 a 4 veces el LSN. Control hepático periódico. Se han identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tto. de hirsutismo, seborrea, acné y alopecia androgenética. La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios que la única indicación autorizada para flutamida es el carcinoma de próstata metastásico y no se recomienda su uso en mujeres para el tto. de las patologías arriba indicadas.

Insuficiencia hepática
Flutamida

Precaución. Puede afectar el comportamiento farmacocinético y modificar los requerimientos de dosis. No debe ser iniciado el tto. con niveles de transaminasas séricas > 2 a 4 veces el LSN.

Insuficiencia renal
Flutamida

Precaución. Puede afectar el comportamiento farmacocinético y modificar los requerimientos de dosis.

Interacciones
Flutamida

Aumento tiempo de protrombina en tto. prolongado con: anticoagulantes orales.

Embarazo
Flutamida

No procede.

Lactancia
Flutamida

No procede.

Reacciones adversas
Flutamida

Monoterapia: aumento del apetito; insomnio; náuseas, vómitos, diarrea; ginecomastia y/o sensibilidad mamaria, galactorrea, disfunción hepática transitoria. Tto. combinado: diarrea, náuseas, vómitos; disminución de la libido, accesos de calor, impotencia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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