FLAGYL Comp. vaginal 500 mg






Alertas por composición:
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Metronidazol ginecología

Evitar

Se excreta en la leche humana por lo que debe evitarse su administración innecesaria durante el periodo de lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Metronidazol ginecología

Atraviesa la barrera placentaria y no se dispone de datos suficientes para establecer la seguridad de su uso en el embarazo se deberá valorar cuidadosamente los posibles riesgos/beneficios de su utilización.

 

ATC: Metronidazol ginecología
PA: Metronidazol
EXC: Almidón de trigo y otros.

Envases

  • Env. con 10
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  758177
  • EAN13:  8470007581772
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.52€ Precio de Venta al Público IVA:  2.37€
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de FLAGYL

Composición de FLAGYL

Principio Activo:

Metronidazol 500 mg/1 comprimido vaginal

Excipiente:

Almidón de trigo
Y otros.

Clasif. Terapéutica de FLAGYL

Uretritis tricomoniásicaVaginitis tricomoniásicaVulvovaginitis tricomoniásica

Fecha alta:  01/11/1960

Metronidazol ginecología

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos  >  Antiinfecciosos y antisépticos, excl. asociaciones con corticosteroides  >  Derivados del imidazol


Mecanismo de acción
Metronidazol ginecología

Altera el ADN de gérmenes susceptibles e impide su síntesis. Antibacteriano sintético con actividad amebicida.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Metronidazol ginecología

Modo de administración
Metronidazol ginecología

Vía vaginal. Administrar por la noche. Esta terapia debe ir asociada siempre con la administración de metronidazol por vía oral. Tanto si la pareja presenta o no signos clínicos de infección por Trichomonas vaginalis, es necesario que sea tratado concurrentemente con la presentación oral, incluso en ausencia de respuesta + de las pruebas de embarazo.

Contraindicaciones
Metronidazol ginecología

Hipersensibilidad a imidazoles.

Advertencias y precauciones
Metronidazol ginecología

Encefalopatía hepática; I.R. (reducir dosis cuando no esté sometido a diálisis y monitorizar niveles séricos); enf. aguda o crónica grave del SNC o SNP (riesgo de empeoramiento neurológico). Oscurece la orina. No recomendado en < 18 años. Concomitante con antibióticos, se han notificado casos de fallo hepático. El uso simultáneo de óvulos de metronidazol con condones o diafragmas puede incrementar el riesgo de ruptura del látex. Si se administra más días de los inicialmente establecidos, realizar determinaciones hematológicas de forma regular, especialmente recuentos leucocitarios. Además vigilar estrechamente por el riesgo de reacciones adversas como neuropatías central o periférica (parestesia, ataxia, vértigos, convulsiones). Antecedente de discrasia sanguínea (gel vaginal).

Insuficiencia hepática
Metronidazol ginecología

Precaución en encefalopatía hepática.

Insuficiencia renal
Metronidazol ginecología

Precaución. Se recomienda reducir dosis cuando no esté sometido a diálisis y monitorizar niveles séricos.

Interacciones
Metronidazol ginecología

Aumenta nivel plasmático de: litio, ciclosporina, busulfano (toxicidad severa).
Nivel plasmático disminuido por: fenitoína, fenobarbital.
Reacción psicótica con: disulfiram.
Efecto antabús con: alcohol.
Potencia efecto de: anticoagulante oral (warfarina).
Aumento de toxicidad de: 5-Fluorouracilo.

Embarazo
Metronidazol ginecología

Atraviesa la barrera placentaria y no se dispone de datos suficientes. Valorar cuidadosamente riesgo/beneficio.

Lactancia
Metronidazol ginecología

Se excreta en la leche humana por lo que debe evitarse su administración innecesaria durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metronidazol ginecología

Debe advertirse a los pacientes que en caso de aparición de alguno de los síntomas siguientes deben abstenerse de conducir o utilizar maquinaria: confusión, vértigo, alucinaciones convulsiones o trastornos oculares.

Reacciones adversas
Metronidazol ginecología

Dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, mucositis oral, trastornos del sabor, anorexia, casos reversibles de pancreatitis, decoloración de la lengua/lengua pilosa; angioedema, shock anafiláctico; neuropatía sensorial periférica, cefaleas, convulsiones, vértigo, encefalopatía (ej. confusión) y síndrome cerebeloso subagudo (ej. ataxia, disartria, alteración de la marcha, nistagmo y temblores); trastornos psicóticos (confusión, alucinaciones, comportamiento depresivo; trastornos transitorios de la visión (diplopía, miopía, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, cambios en la visión del color), neuropatía óptica /neuritis; agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia; rash, prurito, sofocos, urticaria, erupciones pustulares, s. de Stevens-Johnson, necrólisis epidémica tóxica; fiebre; aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis colestásica o mixta y daño hepatocelular, a veces con ictericia.

Monografías Principio Activo: 25/01/2016

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