Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional FERINJECT Sol. iny. y para perfusión 50 mg de Fe/ml






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Hierro carboximaltosa : Administración inyectable

Precaución

Los estudios clínicos mostraron que el traspaso de hierro a la leche materna fue insignificante (= 1%). En función de los datos limitados sobre madres en período de lactancia es poco probable que represente un riesgo para el niño lactante.

Pincha para ver detalles Embarazo
Hierro carboximaltosa : Administración inyectable

Contraindicado

Contraindicado en el primer trimestre del embarazo. No se dispone de datos clínicos en mujeres embarazadas. Es necesario realizar una evaluación de riesgos y beneficios antes del uso durante el embarazo. Los datos en animales indican que el hierro liberado puede atravesar la placenta y que su uso durante el embarazo puede afectar al desarrollo del esqueleto en el feto.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Hierro carboximaltosa
PA: Hierro carboximaltosa
EXC: Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 5 viales de 2 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660903
  • EAN13:  8470006609033
  • Precio de Venta del Laboratorio:  101.0€ Precio de Venta al Público IVA:  152.79€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 5 viales de 10 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660904
  • EAN13:  8470006609040
  • Precio de Venta del Laboratorio:  501.0€ Precio de Venta al Público IVA:  579.19€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 2 viales de 10 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  697409
  • EAN13:  8470006974094
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial de 20 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  701387
  • EAN13:  8470007013877
  • Precio de Venta del Laboratorio:  200.0€ Precio de Venta al Público IVA:  255.75€
  • Conservar en frío: No
 

Hierro carboximaltosa

Alerta farmacéutica y notas informativas
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Preparados antianémicos  >  Preparados con hierro  >  Hierro, preparados parenterales


Mecanismo de acción
Hierro carboximaltosa

El complejo está diseñado para proporcionar, de un modo controlado, hierro utilizable para las proteínas de transporte y almacenamiento de hierro del cuerpo (transferrina y ferritina, respectivamente).

Indicaciones terapéuticas
Hierro carboximaltosa

Está indicado para el tratamiento de la deficiencia de hierro cuando los preparados de hierro orales son ineficaces o no pueden utilizarse. El diagnóstico del déficit de hierro debe fundamentarse en pruebas analíticas.

Posología
Hierro carboximaltosa

Modo de administración
Hierro carboximaltosa

Vía IV.

Contraindicaciones
Hierro carboximaltosa

Hipersensibilidad al principio activo o al propio preparado; hipersensibilidad grave conocida a otros productos parenterales que contengan Fe; anemia no atribuida a una deficiencia de Fe (p. ej., otra anemia microcítica); indicios de sobrecarga de Fe o problemas en la utilización del Fe.

Advertencias y precauciones
Hierro carboximaltosa

Disponer de instalaciones y equipo para reacciones anafilácticas agudas (incluida una solución inyectable de adrenalina 1:1000) y observar al paciente durante e inmediatamente después de la administración por riesgo de reacciones anafilactoides inmediatas, graves y letales; si las reacciones son leves, detener y administrar antihistamínicos; el riesgo aumenta en pacientes con alergias a medicamentos, asma grave, eczemas u otras alergias atópicas o en pacientes con enf. (auto) inmune o estados inflamatorios (lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide); no iniciar ningún nuevo tratamiento con hierro-isomaltósido debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad.

además, valorar riesgo/beneficio en I.H. Evitar en porfiria cutánea parda. No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática
Hierro carboximaltosa

Precaución. Valorar riesgo/beneficio en I.H. Se recomienda monitorizar cuidadosamente el estado de hierro a fin de evitar la sobrecarga de hierro.

Interacciones
Hierro carboximaltosa

Reduce absorción oral de: preparados orales de Fe, iniciar terapia oral mín. 5 días después de la última iny.

Embarazo
Hierro carboximaltosa

Valorar riesgo/beneficio. Existen pocos datos en mujeres embarazadas.
La deficiencia de Fe durante el primer trimestre puede en muchos casos tratarse con hierro oral. El tratamiento con hierro carboximaltosa debe limitarse al 2º y tercer trimestre. Datos en animales indican que el Fe liberado puede atravesar la placenta y que su uso durante el embarazo puede afectar al desarrollo del esqueleto en el feto.

Lactancia
Hierro carboximaltosa

Los estudios clínicos mostraron que el traspaso de hierro a la leche materna fue insignificante (=< 1%). En función de los datos limitados sobre madres en período de lactancia es poco probable que represente un riesgo para el niño lactante.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hierro carboximaltosa

Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Hierro carboximaltosa

Hipofosfatemia; cefalea, mareos; sofocos, hipertensión; náuseas; reacción en lugar de iny./infusión (dolor, hematoma, cambio de color, extravasación, irritación, reacción y parestesia).

Sobredosificación
Hierro carboximaltosa

Cuando se requiera (por sobrecarga de Fe), se puede utilizar agentes quelantes del Fe.

Monografías Principio Activo: 10/01/2019

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