FENOFIBRATO TEVA Comp. recub. con película 160 mg





Alertas por composición:
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Fenofibrato

Evitar

En ausencia de informaciones sobre el paso del fenofibrato a la leche materna, la prescripción en periodo de lactancia está desaconsejada.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Fenofibrato

No se dispone de datos sobre el uso del fenofibrato en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no demostraron ningún efecto teratogénico. Los efectos embriotóxicos aparecen a las dosis de toxicidad materna. El riesgo potencial para los humanos no es conocido. Por lo tanto, deberá ser administrado durante el embarazo sólo tras una cuidadosa valoración de la relación beneficio/riesgo.

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Fenofibrato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 

Fenofibrato

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Agentes modificadores de los lípidos, monofármacos  >  Fibratos


Mecanismo de acción
Fenofibrato

Reduce fundamentalmente los niveles de lipoproteínas ricas en triglicéridos (reducción del 40-50%), tal como las VLDL, al aumentar su catabolismo debido a un incremento en la actividad extrahepática de la lipoproteinlipasa, y reducir la síntesis de VLDL a nivel hepático. También reduce los niveles de colesterol (20-25%) y eleva ligeramente los niveles de colesterol-HDL.

Indicaciones terapéuticas
Fenofibrato

Tto. de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular además de una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.

Posología
Fenofibrato

Modo de administración
Fenofibrato

Vía oral.
- Cápsulas: administrar con una de las principales comidas.
- Comprimidos: administrar a cualquier hora del día, con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Fenofibrato

Hipersensibilidad; I.H. (incluye cirrosis biliar y una anormalidad de la función hepática); I.R.; niños (< 18 años); reacciones conocidas de fotosensibilidad o fototoxicidad durante el tto. con fibratos o ketoprofeno; enf. vesícula biliar (cálculos biliares); pancreatitis aguda o crónica (excepto pancreatitis aguda debida a hipertrigliceridemia grave); embarazo; lactancia.

Advertencias y precauciones
Fenofibrato

Control trimestral durante 1<exp>er<\exp> año de transaminasas séricas, interrumpir si GPT > 100 UI. Si aparecen síntomas que indiquen toxicidad muscular como mialgia difusa, miositis, calambres, debilidad riesgo de: pancreatitis, toxicidad muscular (aumenta con el uso concomitante con otros fibratos o inhibidores de la HMG-CoA reductasa), rabdomiólisis (aumenta en miopatías y/o rabdomiólisis, > 70 años, historial personal o familiar de trastornos hereditarios, I.R., hipoalbuminemia, hipotiroidismo, alcohólicos). Control de transaminasas cada 3 meses, durante el 1<exp>er<\exp> año y hemograma (primer año de tto.). Antes de iniciar tto., tratar las hipercolesterolemias secundarias causadas por diabetes mellitus de tipo 2 no controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemia, trastorno obstructivo hepático, tto. farmacológico, alcoholismo.

Insuficiencia hepática
Fenofibrato

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Fenofibrato

Contraindicado. Interrumpir si niveles de creatinina sean > al 50 % de LSN. Se recomienda vigilar niveles de creatinina durante los 3 primeros meses del tto. aumenta la incidencia de toxicidad muscular.

Interacciones
Fenofibrato

Véase Prec. Además:
Potencia efecto de: anticoagulantes orales.
Precaución con ciclosporina: vigilar la función renal.
No asociar con: maleato de perhexilina e IMAO, sustancias hepatotóxicas.

Embarazo
Fenofibrato

No se dispone de datos sobre el uso del fenofibrato en mujeres embarazadas. Contraindicado.

Lactancia
Fenofibrato

En ausencia de informaciones sobre el paso del fenofibrato a la leche materna, la prescripción en periodo de lactancia está desaconsejada.

Reacciones adversas
Fenofibrato

Trastornos digestivos, gástricos o intestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia) de moderada intensidad; rash, prurito, urticaria, reacciones de fotosensibilidad; elevaciones de transaminasas.

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