FARLUTAL 100 mg COMPRIMIDOS   MEDICAMENTO ANULADO






MARC Medicamento Alto Riesgo
MARC Medicamento Alto Riesgo en Pacientes Crónicos
NIOSH Medicamento Peligroso (Lista 2 NIOSH 2016)
ATC: Medroxiprogesterona antineoplásico
PA: Medroxiprogesterona acetato
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 1 frasco de 40
  • TLD: Tratamiento de larga duración
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  755686
  • EAN13:  8470007556862
 



Datos generales de FARLUTAL

Composición de FARLUTAL

Principio Activo:

Medroxiprogesterona acetato 100 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de FARLUTAL

Cáncer (Tratamiento paliativo)Cáncer de mamaCarcinoma de endometrio

Fecha alta:  01/09/1978

Medroxiprogesterona antineoplásico

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución
Medicamento Peligroso Medicamento Peligroso
Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Hormonas y agentes relacionados  >  Progestágenos


Mecanismo de acción
Medroxiprogesterona antineoplásico

Acetato de medroxiprogesterona es una molécula progestínica sintética (estructuralmente relacionada con la hormona endógena progesterona), habiéndose demostrado que posee diversas acciones farmacológicas sobre el sistema endocrino: inhibición de las gonadotropinas hipofisarias (FSH y LH). Disminución de los niveles de ACTH e hidrocortisona en sangre. Disminución de los niveles de testosterona circulante. Disminución de los niveles de estrógenos circulantes (como resultado tanto de una inhibición de la FSH como de una inducción enzimática de la reductasa hepática dando lugar a un mayor aclaramiento de testosterona y a una consecuente reducción de la conversión de andrógenos a estrógenos).

Indicaciones terapéuticas
Medroxiprogesterona antineoplásico

Tratamiento de carcinoma avanzado de mama hormonodependiente.
Tratamiento de carcinoma avanzado de endometrio hormonodependiente.
Tratamiento carcinoma avanzado de riñón.

Posología
Medroxiprogesterona antineoplásico

Modo de administración
Medroxiprogesterona antineoplásico

Vía oral. Administrar acompañados de suficiente cantidad de líquido y preferiblemente antes de las comidas.

Contraindicaciones
Medroxiprogesterona antineoplásico

Hipersensibilidad a medroxiprogesterona. Mujeres embarazadas o con sospecha de embarzo. Sangrado vaginal no diagnosticado. Aborto diferido. I.H. grave. Tromboflebitis y alteraciones tromboembólicas. Hipertensión arterial grave. Hipercalcemia en pacientes afectos de metástasis óseas.

Advertencias y precauciones
Medroxiprogesterona antineoplásico

I.H. leve-moderada.
I.R.
Riesgo de retención de líquidos.
Antecedentes de depresión.
Diabetes (disminuye la tolerancia a los carbohidratos (glucosa). Control durante el tratamiento.
En caso de que tenga que examinarse tejido endometrial o endocervical informar al médico, ya que éste fármaco puede disminuir niveles de: 1) esteroides plasmáticos/urinarios (cortisol, estrógenos, pregnanodiol, progesterona, testosterona), gonadotropinas plasmáticas/urinarias (LH y FSH), globulina ligada a hormonas sexuales.
2)Causar insuficiencia suprarrenal parcial durante la prueba de la metirapona.
En caso de pérdida de visión parcial o completa, o una repentina instauración de proptosis, diplopía o migraña, no readministrar el tratamiento.
Puede enmascarar la aparición de climaterio.
Riesgo de disminución de la densidad mineral ósea en mujeres premenopáusicas y aumentar el riesgo de osteoporosis.
Posible pérdida de eficacia de anticoagulantes.
A dosis elevadas posible reducción de la eficacia de aminoglutetimida.
La administración de medroxiprogesterona puede aumentar los niveles de calcio en sangre.
Puede disminuir los niveles en sangre de ACTH e hidrocortisona. El acetato de medroxiprogesterona puede producir síntomas cushingoides.

Insuficiencia hepática
Medroxiprogesterona antineoplásico

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal
Medroxiprogesterona antineoplásico

Precaución.

Interacciones
Medroxiprogesterona antineoplásico

Perdida de eficacia de: anticoagulantes.
Aumenta niveles de: alprazolam (depresión del sistema nervioso central e hipotensión).
Niveles disminuidos por: bosentán, nevirapina, rifampicina.
Disminuye: tolerancia de carbohidratos (glucosa).
Concomitancia con succinilcolina podría producir prolongación del bloqueo neuromuscular.
Concentraciones séricas reducidas (dosis elevadas de acetato de medroxiprogesterona) con: aminoglutetimida.

Embarazo
Medroxiprogesterona antineoplásico

Se ha señalado una posible relación entre la administración de acetato de medroxiprogesterona en los primeros meses de embarazo y la presencia de malformaciones cardíacas congénitas en el recién nacido; teniendo en cuenta esta circunstancia y el riesgo de presentar anormalidades genitales tanto en los fetos masculinos como en los femeninos, está contraindicado el uso de este medicamento durante el embarazo.
Se ha señalado un mayor riesgo de recién nacido de bajo peso cuando la gestación se produce 1 ó 2 meses después de la inyección de acetato de medroxiprogesterona.
Se advertirá a la paciente del potencial peligro para el feto, si se utiliza acetato de medroxiprogesterona durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras está usando este fármaco.

Lactancia
Medroxiprogesterona antineoplásico

Aunque tanto el acetato de medroxiprogesterona como sus metabolitos son excretados en la leche materna, no hay evidencia que indique que esto sea perjudicial para el lactante, cuando se administran dosis terapéuticas durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Medroxiprogesterona antineoplásico

No se ha evaluado sistemáticamente el efecto de acetato de medroxiprogesterona sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Medroxiprogesterona antineoplásico

Vómitos, estreñimiento, náuseas; hiperhidrosis; disfunción eréctil; Edema/retención de líquidos, fatiga; fluctuación de peso, aumento de apetito; insomnio; cefalea, mareo, temblor.

Monografías Principio Activo: 15/09/2022

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