Simvastatina y ezetimiba
Evitar
Contraindicado durante la lactancia. Los estudios en ratas han demostrado que ezetimiba se excreta en la leche materna. No se sabe si los componentes activos se secretan en la leche materna.
EZETIMIBA/SIMVASTATINA MYLAN Comp. 10 mg/40 mg
Alertas por composición:
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Lactancia
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Embarazo
Categoria
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Simvastatina y ezetimiba
La aterosclerosis es un proceso crónico y generalmente la interrupción de los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo podría tener un leve impacto sobre el riesgo a largo plazo asociado a hipercolesterolemia primaria. Contraindicado durante el embarazo. No se dispone de datos clínicos sobre el uso durante el embarazo. Los estudios en animales a los que se les ha administrado el tratamiento combinado han demostrado toxicidad en la reproducción. Simvastatina: no se ha establecido la seguridad de simvastatina en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios clínicos controlados con simvastatina en mujeres embarazadas. Se ha informado raramente de anomalías congénitas después de la exposición intrauterina a inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Sin embargo, en un análisis prospectivo de aproximadamente 200 embarazos expuestos durante el primer trimestre a simvastatina o a otro inhibidor de la HMGCoA reductasa estrechamente relacionado, la incidencia de anomalías congénitas fue comparable a la observada en la población general. Este número de embarazos fue estadísticamente suficiente para excluir un aumento de 2,5 veces o más en las anomalías congénitas en la incidencia general. Aunque no hay evidencia de que la incidencia de anomalías congénitas en la descendencia de pacientes que toman simvastatina u otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa estrechamente relacionado difiera de la observada en la población general, la administración de simvastatina a embarazadas puede reducir los niveles fetales de mevalonato, un precursor de la biosíntesis de colesterol. Por esta razón, no debe utilizarse en mujeres que estén embarazadas, que quieran quedarse embarazadas o que sospechen que están embarazadas. El tratamiento debe suspenderse durante el embarazo o hasta que se haya comprobado que la mujer no está embarazada. Ezetimiba: no se dispone de datos clínicos sobre el uso de ezetimiba durante el embarazo.
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Fotosensibilidad
Ezetimiba
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.
Simvastatina
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.
| ATC: Simvastatina y ezetimiba |
| PA: Ezetimiba, Simvastatina |
| EXC: Lactosa monohidrato y otros. |
Envases
- Env. con 28
- EFG: Medicamento genérico
Dispensación sujeta a prescripción médica- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 708597
- EAN13: 8470007085973
- Conservar en frío: No
Simvastatina y ezetimiba
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Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
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Lactancia: evitar
lactancia: evitar
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Produce reacciones de fotosensibilidad
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Sistema cardiovascular > Agentes modificadores de los lípidos > Modificadores de lípidos, combinaciones > Inhibidores de la HMG CoA reductasa con otros agentes modificadores de lípidos
Mecanismo de acciónSimvastatina y ezetimiba
Hipolipemiante que inhibe selectivamente la absorción intestinal del colesterol y esteroles vegetales relacionados e inhibe la síntesis endógena del colesterol.
Indicaciones terapéuticasSimvastatina y ezetimiba
Hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta. Hipercolesterolemia familiar homocigota.
PosologíaSimvastatina y ezetimiba
Modo de administraciónSimvastatina y ezetimiba
Vía oral. Administrar con o sin alimentos. La administración debe producirse >= 2 horas antes ó >= 4 horas después de la administración de un secuestrante de ácidos biliares.
ContraindicacionesSimvastatina y ezetimiba
Véase ezetimiba y simvastatina. Además: concomitancia con gemfibrozilo, ciclosporina o danazol.
Advertencias y precaucionesSimvastatina y ezetimiba
Véase ezetimiba y simvastatina.
Insuficiencia hepáticaSimvastatina y ezetimiba
No se recomienda en I.H. moderada o grave.
Insuficiencia renalSimvastatina y ezetimiba
Precaución en I.R. grave, I.R. crónica e índice de filtración glomerular <60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>: 10/20 mg/día por la noche.
InteraccionesSimvastatina y ezetimiba
Véase ezetimiba y simvastatina.
EmbarazoSimvastatina y ezetimiba
Contraindicado. Sin datos clínicos en embarazo. Estudios animales han mostrado toxicidad en la reproducción. Simvastatina: cat. X.
LactanciaSimvastatina y ezetimiba
Contraindicado durante la lactancia. Los estudios en ratas han demostrado que ezetimiba se excreta en la leche materna. No se sabe si los componentes activos se secretan en la leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirSimvastatina y ezetimiba
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, cuando se conduzcan vehículos o se utilicen máquinas, debe tenerse en cuenta que se han comunicado mareos.
Reacciones adversasSimvastatina y ezetimiba
Véase ezetimiba y simvastatina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
