EQUINACEA ARKOPHARMA cápsulas duras   






ATC: Echinacea purpurea polvo de raiz
PA: Echinacea purpurea

Envases

  • Env. con 200
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  672682
  • EAN13:  8470006726822
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 50
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  672680
  • EAN13:  8470006726808
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 100
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  672681
  • EAN13:  8470006726815
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

250 mg de raíz criomolida de Echinacea purpurea (L.) Moench (Equinácea)

 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

Medicamento tradicional a base de plantas  para el tratamiento de apoyo del resfriado común.

Basado exclusivamente en su uso tradicional.

Menu  4.2 - Posología y administración de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de sus excipientes incluidos en la sección 6.1. o a la familia de plantas Asteraceae.

Está contraindicada en casos de enfermedades sistémicas progresivas como la tuberculosis, enfermedades del sistema inmunitario, colagenosis, esclerosis múltiple, SIDA, infecciones por VIH y otras enfermedades inmunitarias  

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicossuficientes que avalen su seguridad.

 

Debe prestarse atención ante un posible empeoramiento de  los síntomas o aparición de fiebres altas durante el uso del medicamento.

 

En ocasiones pueden aparecer reacciones alérgicas en individuos sensibles o reacciones anafilácticas en pacientes atópicos.  

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

No hay datos disponibles   

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.    

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. 

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

En raras ocasiones pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad de tipo dermatológico. No se conoce la frecuencia de las reacciones adversas.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Menu  4.9 - Sobredosificación de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

No se han notificado ningún caso de sobredosis.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

Grupo farmacoterapéutico: Sistema respiratorio, Código ATC: R07AX. 

 

.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

No requiere.

 

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

No se han realizado ensayos  de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

Gelatina (cápsula).

Menu  6.2 - Incompatibilidades de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

No aplicable.

Menu  6.3 - Período de validez de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 30ºC 

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

Frascos de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad de color naranja.

Presentaciones de 50, 100 y 200 cápsulas.   

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de EQUINACEA ARKOPHARMA 250 mg Cáps. dura

   No se precisan requerimientos especiales.  

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID 

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

72921  

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: octubre 2010

Fecha de la última renovación: enero 2015

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre 2016

15/12/2020