ENIT Comp. 10/20 mg





Alertas por composición:
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Enalapril y nitrendipino

Evitar

Se dispone de datos farmacocinéticos limitados que demuestran muy bajas concentraciones en la leche materna. Aunque se considera que estas concentraciones son clínicamente irrelevantes, no se recomienda durante la lactancia en bebés prematuros y durante las primeras semanas después del parto, debido al hipotético riesgo de efectos cardiovasculares y renales y porque no se dispone de suficiente experiencia clínica, En el caso de bebés mayores, su uso durante la lactancia puede ser considerado si este tratamiento es necesario para la madre y se vigila la aparición de efectos adversos en el niño.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Enalapril y nitrendipino

No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo. El uso de inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre de embarazo está contraindicado. La evidencia epidemiológica respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no es concluyente; sin embargo, no se puede descartar un pequeño incremento en el riesgo. A no ser que continuar con la terapia con inhibidores de la ECA se considere imprescindible, las pacientes que planeen un embarazo deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga perfil de seguridad de uso durante el embarazo definido. Una vez diagnosticado el embarazo, se debe interrumpir el tratamiento con inhibidores de la ECA inmediatamente, y si es apropiado, se debe iniciar una terapia alternativa. Se ha demostrado que la exposición a inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestres de embarazo induce fetotoxicidad (función renal reducida, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hipercalemia).Si se ha producido exposición a inhibidores de la ECA durante el segundo trimestre de embarazo, se recomienda realizar una verificación por ultrasonidos de la función renal y del cerebro. Los bebés cuyas madres hayan tomado inhibidores de la ECA deberán ser vigilados cuidadosamente por si se produce hipotensión.

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Enalapril maleato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Nitrendipino

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 



Datos generales de ENIT

Composición de ENIT

Principio Activo:

Enalapril maleato 10 mg/1 comprimido
Nitrendipino 20 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de maiz
Lactosa monohidrato
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ENIT

Hipertensión arterial esencial

Fecha alta:  02/01/2002

Enalapril y nitrendipino

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, asociaciones  >  Inhibidores ECA y bloqueadores del canal de calcio


Mecanismo de acción
Enalapril y nitrendipino

Antihipertensivo aditivo: asociación de IECA con bloqueante de los canales de Ca.

Indicaciones terapéuticas
Enalapril y nitrendipino

HTA esencial.

Posología
Enalapril y nitrendipino

Modo de administración
Enalapril y nitrendipino

Vía oral. Administrar enteros, sin fraccionarlos o masticarlos, con una cantidad suficiente de agua.

Contraindicaciones
Enalapril y nitrendipino

Véase enalapril y nitrendipino. Además: estenosis bilateral de arterias renales o unilateral en monorrenos, estenosis de válvula aórtica o mitral hemodinámicamente relevante y cardiomiopatía hipertrófica. I.R. grave (Clcr < 10 ml/min) y en diálisis. I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Enalapril y nitrendipino

Véase enalapril y nitrendipino. Además: Con proteinuria > 1 g/día valorar riesgo/beneficio y supervisar parámetros clínicos y de laboratorio.

Insuficiencia hepática
Enalapril y nitrendipino

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada, no se dispone de información.

Insuficiencia renal
Enalapril y nitrendipino

Contraindicado en I.R. grave y en diálisis. Precaución en I.R. moderada, no es necesario ajustar dosis pero supervisar función renal.

Interacciones
Enalapril y nitrendipino

Véase enalapril y nitrendipino.

Embarazo
Enalapril y nitrendipino

Enalapril: véase Enalapril [cat. C (D)].
Nitrendipino: cat. C. Contraindicado. No hay estudios en humanos.

Lactancia
Enalapril y nitrendipino

Se dispone de datos farmacocinéticos limitados que demuestran muy bajas concentraciones en la leche materna. Aunque se considera que estas concentraciones son clínicamente irrelevantes, no se recomienda durante la lactancia en bebés prematuros y durante las primeras semanas después del parto, debido al hipotético riesgo de efectos cardiovasculares y renales y porque no se dispone de suficiente experiencia clínica, En el caso de bebés mayores, su uso durante la lactancia puede ser considerado si este tratamiento es necesario para la madre y se vigila la aparición de efectos adversos en el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Enalapril y nitrendipino

Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos antihipertensivos, puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir ni manejar máquinas si presentan mareos o somnolencia.

Reacciones adversas
Enalapril y nitrendipino

Enrojecimiento facial, edema, cefalea y tos.

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